Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba akné Keloidalis Nuchae (boletky za krkem) pomocí terapie UV světlem

28. února 2017 aktualizováno: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University

Zlepšení Acne Keloidalis Nuchae indukcí matrixových metaloproteináz in vivo pomocí cíleného ultrafialového B záření

Tato studie se provádí s cílem vyhodnotit účinek cíleného UV-B (složka slunečního záření) na léčbu akné keloidalis nuchae (AKN, neboli hrbolky po holení na zadní straně krku). Vyšetřovatelé se domnívají, že cílené UV-B záření je bezpečný a účinný způsob, jak snížit výskyt AKN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Dept. of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 a více let
  • mužské pohlaví
  • Afroameričan nebo jiné černé etnikum
  • současná diagnóza akné keloidalis nuchae (boule na zadní straně krku)

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lidokain nebo znecitlivující léky
  • anamnéza zvýšené citlivosti na sluneční světlo, lupus nebo porfyrie
  • současné užívání léku, který zvyšuje citlivost na sluneční záření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cílené UV-B (vlevo)
Cílené UV-B na levé straně pokožky hlavy.
Záření: Cílené UV-B
Fototerapeutický přístroj Daavlin Lumera (290-320 nm), dávkovaný individuální minimální dávkou erytému (MED) pacienta
Experimentální: Cílené UV-B (vpravo)
Cílené UV-B na pravé straně pokožky hlavy.
Záření: Cílené UV-B
Fototerapeutický přístroj Daavlin Lumera (290-320 nm), dávkovaný individuální minimální dávkou erytému (MED) pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna v celkových lézích AKN od výchozího stavu do týdne 16.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 16
Zjistit, zda léčba AKN cíleným ultrafialovým B zářením zlepší klinický vzhled lézí.
Výchozí stav do týdne 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Skin of Color Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00035842

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit