- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01328080
Léčba akné Keloidalis Nuchae (boletky za krkem) pomocí terapie UV světlem
28. února 2017 aktualizováno: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University
Zlepšení Acne Keloidalis Nuchae indukcí matrixových metaloproteináz in vivo pomocí cíleného ultrafialového B záření
Tato studie se provádí s cílem vyhodnotit účinek cíleného UV-B (složka slunečního záření) na léčbu akné keloidalis nuchae (AKN, neboli hrbolky po holení na zadní straně krku).
Vyšetřovatelé se domnívají, že cílené UV-B záření je bezpečný a účinný způsob, jak snížit výskyt AKN.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 a více let
- mužské pohlaví
- Afroameričan nebo jiné černé etnikum
- současná diagnóza akné keloidalis nuchae (boule na zadní straně krku)
Kritéria vyloučení:
- alergie na lidokain nebo znecitlivující léky
- anamnéza zvýšené citlivosti na sluneční světlo, lupus nebo porfyrie
- současné užívání léku, který zvyšuje citlivost na sluneční záření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cílené UV-B (vlevo)
Cílené UV-B na levé straně pokožky hlavy.
|
Fototerapeutický přístroj Daavlin Lumera (290-320 nm), dávkovaný individuální minimální dávkou erytému (MED) pacienta
|
|
Experimentální: Cílené UV-B (vpravo)
Cílené UV-B na pravé straně pokožky hlavy.
|
Fototerapeutický přístroj Daavlin Lumera (290-320 nm), dávkovaný individuální minimální dávkou erytému (MED) pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna v celkových lézích AKN od výchozího stavu do týdne 16.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 16
|
Zjistit, zda léčba AKN cíleným ultrafialovým B zářením zlepší klinický vzhled lézí.
|
Výchozí stav do týdne 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00035842
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akné Keloidalis Nuchae
-
Henry Ford Health SystemNeznámýAkné Keloidalis Nuchae | NdYag laser | AKN | Akné Keloidalis | AK | Dermatitida Papillaris Capillitii | Foliculitis Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Keloidní akné | Keloidní folikulitida | Lišejník Keloidalis Nuchae | Foliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoAkné Keloidalis Nuchae
-
Erasmus Medical CenterDokončenoAkné Keloidalis Nuchae | TetováníHolandsko
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBausch Health Americas, Inc.Ukončeno
-
University of MichiganUkončenoJizvy | Keloidní | Sklerodermie | Granuloma Annulare | Akné Keloidalis NuchaeSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoSklerodermie, lokalizovaná | Jizvy | Keloidní | Granuloma Annulare | Akné KeloidalisSpojené státy
-
ProgenaBiomeStaženoAcne vulgaris | Akné | Acne Rosacea | Akné Inversa | Akné Keloidalis | Keloidní akné | Akné Conglobata | Cystické akné | Pomáda na akné | Acne Indurata | Papulární akné | Akné Tropica | Akné Urticata | Akné Fulminans | Akné folikulární | Acne Tropicalis | Detergenty na akné | Akné jodid | Akné VarioliformisSpojené státy
Klinické studie na Cílené UV-B
-
University of MichiganArchimedes Innovations, PbcUkončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
The Catholic University of KoreaNeznámýVitiligo | Fototerapie | Udržovací terapie | Úzkopásmové UV-BKorejská republika
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdNáborPrimární Sjogrenův syndrom | Juvenilní dermatomyozitida (JDM) | Systémová skleróza (SSc) | Polyartikulární juvenilní idiopatická artritidaČína
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Dokončeno
-
University Health Network, TorontoNáborPříjemce transplantace plic | Virus hepatitidy B (HBV)Kanada
-
Spirig Pharma Ltd.Dokončeno
-
University of MinnesotaDokončenoProteomikaSpojené státy
-
Emergent BioSolutionsQuintiles, Inc.; Unither VirologyDokončeno
-
Temple UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktivní, ne náborPrůjem | Respirační virová infekce | Gastrointestinální infekce | Nemoci přenášené vodouSpojené státy
-
University of Colorado, DenverDokončenoNevi a melanomySpojené státy