- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01328080
Лечение акне Keloidalis Nuchae (высыпания на затылке) с помощью терапии ультрафиолетовым светом
28 февраля 2017 г. обновлено: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University
Улучшение состояния затылочных акне Keloidalis путем индукции матриксных металлопротеиназ in vivo с использованием целевого облучения ультрафиолетом-В
Это исследование проводится для оценки воздействия направленного УФ-В (компонента солнечного света) на лечение келоидных угрей в области затылка (AKN, или бритвенных бугорков на задней части шеи).
Исследователи считают, что целенаправленное воздействие УФ-В является безопасным и эффективным способом уменьшения проявления AKN.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- мужской пол
- Афроамериканец или другая черная этническая принадлежность
- Текущий диагноз келоидных угрей затылка (угревая сыпь на задней части шеи)
Критерий исключения:
- аллергия на лидокаин или обезболивающее лекарство
- повышенная чувствительность к солнечному свету, волчанка или порфирия в анамнезе
- текущее использование препарата, повышающего чувствительность к солнечному свету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Целевой УФ-В (слева)
Нацеленный УФ-В на левой стороне головы.
|
Аппарат для фототерапии Daavlin Lumera (290-320 нм), дозировка по индивидуальной минимальной эритемной дозе (МЭД) пациента
|
|
Экспериментальный: Целевой УФ-В (справа)
Нацеленный УФ-В на правую сторону кожи головы.
|
Аппарат для фототерапии Daavlin Lumera (290-320 нм), дозировка по индивидуальной минимальной эритемной дозе (МЭД) пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение общего количества поражений AKN от исходного уровня до 16-й недели.
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
|
Определить, улучшит ли лечение AKN направленным ультрафиолетовым излучением B клинический вид поражений.
|
Исходный уровень до 16 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00035842
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .