- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01328080
Traitement de l'acné Keloidalis Nuchae (bosses du rasoir derrière le cou) à l'aide de la luminothérapie UV
28 février 2017 mis à jour par: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University
Améliorer l'acné Keloidalis Nuchae en induisant des métalloprotéinases matricielles in vivo à l'aide d'une irradiation ciblée aux ultraviolets B
Cette étude est en cours pour évaluer l'effet des UV-B ciblés (un composant de la lumière du soleil) sur le traitement de l'acné keloidalis nuchae (AKN, ou bosses de rasoir à l'arrière du cou).
Les enquêteurs pensent que les UV-B ciblés sont un moyen sûr et efficace de réduire l'apparence de l'AKN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- sexe masculin
- Afro-Américain ou autre ethnie noire
- diagnostic actuel d'acné keloidalis nuchae (bosses du rasoir à l'arrière du cou)
Critère d'exclusion:
- allergie à la lidocaïne ou à un médicament anesthésiant
- antécédents de sensibilité accrue au soleil, de lupus ou de porphyrie
- utilisation actuelle d'un médicament qui augmente la sensibilité à la lumière du soleil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UV-B ciblé (gauche)
UV-B ciblé sur le côté gauche du cuir chevelu.
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Appareil de photothérapie Daavlin Lumera (290-320 nm), dosé par la dose minimale individuelle d'érythème (DME) du patient
|
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Expérimental: UV-B ciblé (droite)
UV-B ciblé sur le côté droit du cuir chevelu.
|
Appareil de photothérapie Daavlin Lumera (290-320 nm), dosé par la dose minimale individuelle d'érythème (DME) du patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation en pourcentage du nombre total de lésions AKN entre le départ et la semaine 16.
Délai: Du départ à la semaine 16
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Déterminer si le traitement de l'AKN avec un rayonnement ultraviolet B ciblé améliorera l'aspect clinique des lésions.
|
Du départ à la semaine 16
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2011
Première publication (Estimation)
4 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00035842
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .