- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01328080
Akne Keloidalis Nuchae (Partaveitset kaulan takana) hoito UV-valoterapialla
tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University
Acne Keloidalis Nuchaen parantaminen indusoimalla matriisimetalliproteinaaseja in vivo käyttämällä kohdennettua ultravioletti-B-säteilytystä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kohdennetun UV-B:n (auringonvalon komponentti) vaikutusta akne keloidalis nuchaen (AKN eli partakoneen näppylöiden niskan hoitoon) hoitoon.
Tutkijat uskovat, että kohdennettu UV-B on turvallinen ja tehokas tapa vähentää AKN:n esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- mies sukupuoli
- Afroamerikkalainen tai muu musta etninen alkuperä
- nykyinen diagnoosi akne keloidalis nuchae (partaveitsiläppä niskan takaosassa)
Poissulkemiskriteerit:
- allergia lidokaiinille tai puututtavalle lääkkeelle
- aiempi lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, lupus tai porfyria
- Nykyinen lääkkeen käyttö, joka lisää herkkyyttä auringonvalolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu UV-B (vasen)
Kohdennettu UV-B päänahan vasemmalle puolelle.
|
Daavlin Lumera -valohoitolaite (290-320 nm), annostellaan potilaan yksilöllisen minimaalisen eryteemaannoksen (MED) mukaan
|
|
Kokeellinen: Kohdennettu UV-B (oikea)
Kohdennettu UV-B päänahan oikealle puolelle.
|
Daavlin Lumera -valohoitolaite (290-320 nm), annostellaan potilaan yksilöllisen minimaalisen eryteemaannoksen (MED) mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos AKN-leesioiden kokonaismäärässä lähtötilanteesta viikkoon 16.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 16
|
Sen määrittämiseksi, parantaako AKN:n hoito kohdistetulla ultravioletti-B-säteilyllä leesioiden kliinistä ulkonäköä.
|
Lähtötilanne viikkoon 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00035842
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .