- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01328080
Behandeling van Acne Keloidalis Nuchae (scheerbultjes achter de nek) met behulp van UV-lichttherapie
28 februari 2017 bijgewerkt door: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University
Verbetering van acne keloidalis nuchae door matrix metalloproteïnasen in vivo te induceren met behulp van gerichte ultraviolet-B-bestraling
Deze studie wordt uitgevoerd om het effect van gerichte UV-B (een bestanddeel van zonlicht) op de behandeling van acne keloidalis nuchae (AKN, of scheerbultjes in de nek) te evalueren.
De onderzoekers zijn van mening dat gerichte UV-B een veilige en effectieve manier is om het uiterlijk van AKN te verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- mannelijk geslacht
- Afro-Amerikaanse of andere zwarte etniciteit
- huidige diagnose van acne keloidalis nuchae (scheerbultjes op de achterkant van de nek)
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor lidocaïne of verdovende medicijnen
- geschiedenis van verhoogde gevoeligheid voor zonlicht, lupus of porfyrie
- huidig gebruik van een geneesmiddel dat de gevoeligheid voor zonlicht verhoogt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gerichte UV-B (links)
Gerichte UV-B aan de linkerkant van de hoofdhuid.
|
Daavlin Lumera-apparaat voor fototherapie (290-320 nm), gedoseerd volgens de individuele minimale erytheemdosis (MED) van de patiënt
|
Experimenteel: Gerichte UV-B (rechts)
Gerichte UV-B aan de rechterkant van de hoofdhuid.
|
Daavlin Lumera-apparaat voor fototherapie (290-320 nm), gedoseerd volgens de individuele minimale erytheemdosis (MED) van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage verandering in totale AKN-laesies vanaf baseline tot week 16.
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
|
Om te bepalen of behandeling van AKN met gerichte ultraviolette B-straling het klinische uiterlijk van laesies zal verbeteren.
|
Basislijn tot week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00035842
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acne Keloidalis Nuchae
-
Henry Ford Health SystemOnbekendAcne Keloidalis Nuchae | NdYag-laser | AKN | Acne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Folliculitis Keloidalis Nuchae | Sycose nuchae | Acne Keloïde | Keloïdale folliculitis | Korstmossen Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae scleroticans | Sycosis FramboesiformisVerenigde Staten
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Erasmus Medical CenterVoltooidAcne Keloidalis Nuchae | TatoeërenNederland
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBausch Health Americas, Inc.Werving
-
University of MichiganBeëindigdLittekens | Keloïde | Sclerodermie | Granuloma ringvormig | Acne Keloidalis NuchaeVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooidSclerodermie, gelokaliseerd | Littekens | Keloïde | Granuloma ringvormig | Acne KeloidalisVerenigde Staten
-
ProgenaBiomeWervingAcné vulgaris | Acne | Acne Rosacea | Acne Inversa | Acne Keloidalis | Acne Keloïde | Acne Conglobata | Acne Cysteus | Acne pommade | Acne indurata | Acne papulair | Acné Tropica | Acne-urticata | Acne Fulminans | Acne folliculair | Acné Tropicalis | Acne Detergicans | Acne jodide | Acne varioliformisVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gerichte UV-B
-
The Catholic University of KoreaOnbekendVitiligo | Fototherapie | Onderhoudstherapie | Smalband UV-BKorea, republiek van
-
University of MichiganArchimedes Innovations, PbcActief, niet wervendHet effect van Violet Device Dosed Ultra Violet-C Light (UV-C) Blootstelling op een gezonde handhuidGezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Voltooid
-
Spirig Pharma Ltd.VoltooidCutane lupus erythematosusDuitsland
-
Temple UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)WervingDiarree | Respiratoire virale infectie | Gastro-intestinale infectie | Door water overgebrachte ziektenVerenigde Staten
-
He HuangYake Biotechnology Ltd.WervingRecidiverend en refractair | Lymfoïde hematologische maligniteitenChina
-
University of MinnesotaVoltooidProteomicaVerenigde Staten
-
Emergent BioSolutionsQuintiles, Inc.; Unither VirologyVoltooid
-
Temple UniversityPennsylvania Department of HealthActief, niet wervendRespiratoire virale infectie | Gastro-intestinale infectieVerenigde Staten
-
Military University Hospital, PragueOnbekend