- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01328080
Behandling av akne Keloidalis Nuchae (barberhud bak nakken) ved hjelp av UV-lysterapi
28. februar 2017 oppdatert av: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University
Forbedring av Acne Keloidalis Nuchae ved å indusere matrisemetalloproteinaser in vivo ved bruk av målrettet ultrafiolett-B-bestråling
Denne studien blir gjort for å evaluere effekten av målrettet UV-B (en komponent av sollys) på behandlingen av acne keloidalis nuchae (AKN, eller barberhud på baksiden av nakken).
Etterforskerne mener målrettet UV-B er en trygg og effektiv måte å redusere forekomsten av AKN på.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 eller over
- mannlig kjønn
- afroamerikansk eller annen svart etnisitet
- nåværende diagnose av acne keloidalis nuchae (barberhud på baksiden av nakken)
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot lidokain eller bedøvende medisin
- historie med økt følsomhet for sollys, lupus eller porfyri
- nåværende bruk av et medikament som øker følsomheten for sollys
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Målrettet UV-B (venstre)
Målrettet UV-B på venstre side av hodebunnen.
|
Daavlin Lumera fototerapiapparat (290-320 nm), dosert av pasientenes individuelle minimale erytemdose (MED)
|
|
Eksperimentell: Målrettet UV-B (høyre)
Målrettet UV-B på høyre side av hodebunnen.
|
Daavlin Lumera fototerapiapparat (290-320 nm), dosert av pasientenes individuelle minimale erytemdose (MED)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i totale AKN-lesjoner fra baseline til uke 16.
Tidsramme: Grunnlinje til uke 16
|
For å avgjøre om behandling av AKN med målrettet ultrafiolett B-stråling vil forbedre det kliniske utseendet til lesjoner.
|
Grunnlinje til uke 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00035842
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .