- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01328080
Trattamento dell'acne Keloidalis Nuchae (protuberanze da rasoio dietro il collo) mediante la terapia della luce UV
28 febbraio 2017 aggiornato da: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University
Miglioramento dell'acne Keloidalis nuchae inducendo le metalloproteinasi della matrice in vivo utilizzando l'irradiazione ultravioletta B mirata
Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto dei raggi UV-B mirati (un componente della luce solare) sul trattamento dell'acne keloidalis nuchae (AKN, o protuberanze da rasoio sulla parte posteriore del collo).
Gli investigatori ritengono che l'UV-B mirato sia un modo sicuro ed efficace per ridurre la comparsa di AKN.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 o più
- genere maschile
- Afro-americano o altra etnia nera
- diagnosi attuale di acne keloidalis nuchae (protuberanze da rasoio sulla parte posteriore del collo)
Criteri di esclusione:
- allergia alla lidocaina o alla medicina paralizzante
- storia di aumentata sensibilità alla luce solare, lupus o porfiria
- uso corrente di un farmaco che aumenta la sensibilità alla luce solare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UV-B mirato (a sinistra)
UV-B mirato sul lato sinistro del cuoio capelluto.
|
Dispositivo per fototerapia Daavlin Lumera (290-320 nm), dosato dalla dose individuale minima di eritema (MED) del paziente
|
|
Sperimentale: UV-B mirato (a destra)
UV-B mirato sul lato destro del cuoio capelluto.
|
Dispositivo per fototerapia Daavlin Lumera (290-320 nm), dosato dalla dose individuale minima di eritema (MED) del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione percentuale delle lesioni AKN totali dal basale alla settimana 16.
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 16
|
Determinare se il trattamento dell'AKN con radiazioni ultraviolette B mirate migliorerà l'aspetto clinico delle lesioni.
|
Dal basale alla settimana 16
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00035842
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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