Behandling av Acne Keloidalis Nuchae (rakhyvlar bakom nacken) med UV-ljusterapi
28 februari 2017 uppdaterad av: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University
Förbättring av Acne Keloidalis Nuchae genom att inducera matrismetalloproteinaser in vivo med hjälp av riktad ultraviolett-B-bestrålning
Denna studie görs för att utvärdera effekten av riktad UV-B (en komponent av solljus) på behandlingen av acne keloidalis nuchae (AKN, eller rakkniv i nacken).
Utredarna tror att riktad UV-B är ett säkert och effektivt sätt att minska uppkomsten av AKN.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 eller äldre
- manligt kön
- afroamerikansk eller annan svart etnicitet
- aktuell diagnos av acne keloidalis nuchae (rakhyvlar på baksidan av nacken)
Exklusions kriterier:
- allergi mot lidokain eller bedövande medicin
- historia av ökad känslighet för solljus, lupus eller porfyri
- nuvarande användning av ett läkemedel som ökar känsligheten för solljus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktad UV-B (vänster)
Riktad UV-B på vänster sida av hårbotten.
|
Daavlin Lumera fototerapiapparat (290-320 nm), doserad av patienternas individuella minimala erytemdos (MED)
|
|
Experimentell: Riktad UV-B (höger)
Riktad UV-B på höger sida av hårbotten.
|
Daavlin Lumera fototerapiapparat (290-320 nm), doserad av patienternas individuella minimala erytemdos (MED)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring av totala AKN-lesioner från baslinje till vecka 16.
Tidsram: Baslinje till vecka 16
|
För att avgöra om behandling av AKN med riktad ultraviolett B-strålning kommer att förbättra det kliniska utseendet av lesioner.
|
Baslinje till vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2011
Första postat (Uppskatta)
4 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00035842
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .