- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01328080
Behandling af Acne Keloidalis Nuchae (skraberbuler bag nakken) ved hjælp af UV-lysterapi
28. februar 2017 opdateret af: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University
Forbedring af Acne Keloidalis Nuchae ved at inducere matrixmetalloproteinaser in vivo ved hjælp af målrettet ultraviolet-B-bestråling
Denne undersøgelse udføres for at evaluere effekten af målrettet UV-B (en komponent af sollys) på behandlingen af acne keloidalis nuchae (AKN eller barberknopper på nakken).
Efterforskerne mener, at målrettet UV-B er en sikker og effektiv måde at reducere forekomsten af AKN på.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 eller derover
- mandligt køn
- afroamerikansk eller anden sort etnicitet
- aktuel diagnose af acne keloidalis nuchae (razor bumps på bagsiden af nakken)
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for lidokain eller bedøvende medicin
- historie med øget følsomhed over for sollys, lupus eller porfyri
- nuværende brug af et lægemiddel, der øger følsomheden over for sollys
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Målrettet UV-B (venstre)
Målrettet UV-B på venstre side af hovedbunden.
|
Daavlin Lumera fototerapiapparat (290-320 nm), doseret af patienternes individuelle minimale erytemdosis (MED)
|
|
Eksperimentel: Målrettet UV-B (højre)
Målrettet UV-B på højre side af hovedbunden.
|
Daavlin Lumera fototerapiapparat (290-320 nm), doseret af patienternes individuelle minimale erytemdosis (MED)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i samlede AKN-læsioner fra baseline til uge 16.
Tidsramme: Baseline til uge 16
|
For at bestemme, om behandling af AKN med målrettet ultraviolet B-stråling vil forbedre det kliniske udseende af læsioner.
|
Baseline til uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2011
Først opslået (Skøn)
4. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00035842
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acne Keloidalis Nuchae
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendtAcne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Acne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Folliculitis Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Acne Keloid | Keloidal folliculitis | Lav Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetAcne Keloidalis Nuchae | TatoveringHolland
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBausch Health Americas, Inc.Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetAr | Keloid | Sklerodermi | Granuloma Annulare | Acne Keloidalis NuchaeForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetSklerodermi, lokaliseret | Ar | Keloid | Granuloma Annulare | Acne KeloidalisForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageAcne Vulgaris | Acne | Acne rosacea | Acne Inversa | Acne Keloidalis | Acne Keloid | Acne Conglobata | Acne Cystisk | Acne Pomade | Acne Indurata | Acne Papular | Acne Tropica | Acne Urticata | Acne Fulminans | Acne follikulær | Acne Tropicalis | Acne rengøringsmidler | Acne Jodid | Acne VarioliformisForenede Stater
Kliniske forsøg med Målrettet UV-B
-
University of MichiganArchimedes Innovations, PbcAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
The Catholic University of KoreaUkendtVitiligo | Fototerapi | Vedligeholdelsesterapi | Smalbåndet UV-BKorea, Republikken
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Afsluttet
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLungetransplantationsmodtager | Hepatitis B-virus (HBV)Canada
-
Spirig Pharma Ltd.Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetProteomikForenede Stater
-
European Institute of OncologyRekrutteringALND | Sentinel Lymfeknudebiopsi (SLNB) | Målrettet aksillær dissektion (TAD)Italien, Schweiz
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Ikke rekrutterer endnu
-
Emergent BioSolutionsQuintiles, Inc.; Unither VirologyAfsluttet
-
Temple UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktiv, ikke rekrutterendeDiarré | Respiratorisk viral infektion | Gastrointestinal infektion | Vandbårne sygdommeForenede Stater