- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01328080
Leczenie trądziku Keloidalis Nuchae (guzy po brzytwie na szyi) za pomocą terapii światłem UV
28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University
Poprawa trądziku Keloidalis Nuchae poprzez indukcję metaloproteinaz macierzy in vivo przy użyciu ukierunkowanego promieniowania ultrafioletowego B
To badanie jest przeprowadzane w celu oceny wpływu ukierunkowanego promieniowania UV-B (składnika światła słonecznego) na leczenie trądziku keloidalis nuchae (AKN lub guzków po goleniu na karku).
Badacze uważają, że ukierunkowane promieniowanie UV-B jest bezpiecznym i skutecznym sposobem na zmniejszenie pojawiania się AKN.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- Męska płeć
- Afroamerykanin lub inna czarna grupa etniczna
- aktualna diagnostyka trądziku keloidalis nuchae (guzy po goleniu na karku)
Kryteria wyłączenia:
- uczulenie na lidokainę lub lek znieczulający
- historia zwiększonej wrażliwości na światło słoneczne, toczeń lub porfiria
- aktualne stosowanie leku zwiększającego wrażliwość na światło słoneczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ukierunkowane UV-B (po lewej)
Ukierunkowane UV-B na lewą stronę skóry głowy.
|
Urządzenie do fototerapii Daavlin Lumera (290-320 nm), dozowane indywidualnie przez pacjenta minimalną dawką rumienia (MED)
|
|
Eksperymentalny: Ukierunkowane UV-B (po prawej)
Ukierunkowane promieniowanie UV-B na prawą stronę skóry głowy.
|
Urządzenie do fototerapii Daavlin Lumera (290-320 nm), dozowane indywidualnie przez pacjenta minimalną dawką rumienia (MED)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana całkowitej liczby zmian AKN od wartości początkowej do tygodnia 16.
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
|
Aby określić, czy leczenie AKN ukierunkowanym promieniowaniem ultrafioletowym B poprawi kliniczny wygląd zmian.
|
Linia bazowa do tygodnia 16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00035842
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trądzik Keloidalis Nuchae
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyTrądzik Keloidalis Nuchae
-
Erasmus Medical CenterZakończonyTrądzik Keloidalis Nuchae | TatuażHolandia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBausch Health Americas, Inc.Zakończony
-
University of MichiganZakończonyBlizny | Bliznowiec : keloid | Twardzina skóry | Ziarniniak obrączkowaty | Trądzik Keloidalis NuchaeStany Zjednoczone
-
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)Jeszcze nie rekrutacjaMelasma | Przebarwianie po ACNEIndonezja
-
M.B.A. van DoornErasmus Medical CenterZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaHolandia
-
University of North Carolina, Chapel HillAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Incyte CorporationZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Niemcy, Polska, Hiszpania
-
AmgenZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ukierunkowane promieniowanie UV-B
-
University of MichiganArchimedes Innovations, PbcZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
The Catholic University of KoreaNieznanyBielactwo | Światłolecznictwo | Terapia podtrzymująca | Wąskopasmowe UV-BRepublika Korei
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Zakończony
-
Spirig Pharma Ltd.ZakończonyToczeń rumieniowaty skórnyNiemcy
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyOdbiorca przeszczepu płuc | Wirus zapalenia wątroby typu B (HBV)Kanada
-
University of MinnesotaZakończonyProteomikaStany Zjednoczone
-
Emergent BioSolutionsQuintiles, Inc.; Unither VirologyZakończonyInfekcja wirusowaStany Zjednoczone
-
Shenzhen Genocury Biotech Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Temple UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktywny, nie rekrutującyBiegunka | Infekcja wirusowa dróg oddechowych | Infekcja żołądkowo-jelitowa | Choroby przenoszone przez wodęStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverZakończonyNevi i czerniakiStany Zjednoczone