- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01328080
Tratamiento del acné keloidalis nuchae (golpes de afeitar detrás del cuello) usando terapia de luz ultravioleta
28 de febrero de 2017 actualizado por: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University
Mejora del acné keloidalis nuchae mediante la inducción de metaloproteinasas de matriz in vivo mediante irradiación ultravioleta-B dirigida
Este estudio se realiza para evaluar el efecto de los rayos UV-B específicos (un componente de la luz solar) en el tratamiento del acné nucal keloidalis (AKN, o ronchas en la nuca).
Los investigadores creen que los rayos UV-B dirigidos son una forma segura y eficaz de reducir la aparición de AKN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- género masculino
- Afroamericano u otra etnia negra
- diagnóstico actual de acné keloidalis nuchae (protuberancias de afeitar en la parte posterior del cuello)
Criterio de exclusión:
- alergia a la lidocaína o medicamento anestésico
- antecedentes de aumento de la sensibilidad a la luz solar, lupus o porfiria
- uso actual de un fármaco que aumenta la sensibilidad a la luz solar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: UV-B dirigido (izquierda)
UV-B dirigido en el lado izquierdo del cuero cabelludo.
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Dispositivo de fototerapia Daavlin Lumera (290-320 nm), dosificado según la dosis de eritema mínima individual (MED) de los pacientes
|
|
Experimental: UV-B dirigido (derecha)
UV-B dirigido en el lado derecho del cuero cabelludo.
|
Dispositivo de fototerapia Daavlin Lumera (290-320 nm), dosificado según la dosis de eritema mínima individual (MED) de los pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio porcentual en el total de lesiones de AKN desde el inicio hasta la semana 16.
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 16
|
Determinar si el tratamiento de la AKN con radiación ultravioleta B dirigida mejorará la apariencia clínica de las lesiones.
|
Línea de base a la semana 16
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00035842
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