- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01328080
Acne Keloidalis Nuchae (nyak mögötti borotvadudorok) kezelése UV-fényterápiával
2017. február 28. frissítette: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University
Az acne Keloidalis Nuchae javítása mátrix metalloproteinázok in vivo indukálásával célzott ultraibolya-B besugárzással
Ez a tanulmány a célzott UV-B (a napfény egyik összetevője) hatásának értékelésére szolgál az akne keloidalis nuchae (AKN vagy borotvadudorok a nyak hátsó részén) kezelésére.
A kutatók úgy vélik, hogy a célzott UV-B biztonságos és hatékony módja az AKN megjelenésének csökkentésének.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- férfi nem
- afroamerikai vagy más fekete etnikum
- akne keloidalis nuchae (borotvadudorok a tarkón) jelenlegi diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- allergia lidokainra vagy zsibbadó gyógyszerre
- a kórtörténetben előfordult fokozott napfényérzékenység, lupus vagy porfíria
- olyan gyógyszer jelenlegi használata, amely növeli a napfényre való érzékenységet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Célzott UV-B (balra)
Célzott UV-B a fejbőr bal oldalán.
|
Daavlin Lumera fényterápiás készülék (290-320 nm), a páciens egyéni minimális erythema dózisa (MED) adagolásával
|
|
Kísérleti: Célzott UV-B (jobbra)
Célzott UV-B a fejbőr jobb oldalán.
|
Daavlin Lumera fényterápiás készülék (290-320 nm), a páciens egyéni minimális erythema dózisa (MED) adagolásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes AKN elváltozás százalékos változása a kiindulási állapottól a 16. hétig.
Időkeret: Alaphelyzet a 16. hétig
|
Annak meghatározása, hogy az AKN célzott ultraibolya B sugárzással történő kezelése javítja-e a léziók klinikai megjelenését.
|
Alaphelyzet a 16. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00035842
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .