- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01328080
Behandlung von Akne Keloidalis Nuchae (Rasierpickel hinter dem Nacken) mit UV-Lichttherapie
28. Februar 2017 aktualisiert von: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University
Verbesserung der Akne Keloidalis Nuchae durch Induktion von Matrix-Metalloproteinasen in vivo mit gezielter UV-B-Bestrahlung
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von gezieltem UV-B (einem Bestandteil des Sonnenlichts) auf die Behandlung von Akne keloidalis nuchae (AKN oder Rasierpickel im Nacken) zu bewerten.
Die Ermittler glauben, dass gezieltes UV-B ein sicherer und wirksamer Weg ist, um das Auftreten von AKN zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- männliches Geschlecht
- Afroamerikaner oder andere schwarze Ethnizität
- aktuelle Diagnose Akne keloidalis nuchae (Rasierbrand im Nacken)
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lidocain oder betäubende Medikamente
- Geschichte der erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, Lupus oder Porphyrie
- aktuelle Einnahme eines Medikaments, das die Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht erhöht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gezieltes UV-B (links)
Gezieltes UV-B auf der linken Seite der Kopfhaut.
|
Daavlin Lumera Phototherapiegerät (290-320 nm), dosiert nach patientenindividueller minimaler Erythemdosis (MED)
|
|
Experimental: Gezieltes UV-B (rechts)
Gezieltes UV-B auf der rechten Seite der Kopfhaut.
|
Daavlin Lumera Phototherapiegerät (290-320 nm), dosiert nach patientenindividueller minimaler Erythemdosis (MED)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentuale Veränderung der gesamten AKN-Läsionen von Baseline bis Woche 16.
Zeitfenster: Baseline bis Woche 16
|
Um festzustellen, ob die Behandlung von AKN mit gezielter UV-B-Strahlung das klinische Erscheinungsbild von Läsionen verbessert.
|
Baseline bis Woche 16
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00035842
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