- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01328080
Tratamento de Acne Keloidalis Nuchae (Piscas de Barbear Atrás do Pescoço) Usando Terapia de Luz UV
28 de fevereiro de 2017 atualizado por: Ginette Okoye, MD, Johns Hopkins University
Melhorando a Acne Keloidalis Nuchae pela Indução de Metaloproteinases de Matriz in Vivo Usando Irradiação Ultravioleta-B Direcionada
Este estudo está sendo feito para avaliar o efeito do UV-B direcionado (um componente da luz solar) no tratamento da acne keloidalis nuchae (AKN, ou borbulhas na parte de trás do pescoço).
Os investigadores acreditam que o UV-B direcionado é uma maneira segura e eficaz de reduzir o aparecimento de AKN.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- sexo masculino
- Afro-americano ou outra etnia negra
- diagnóstico atual de acne keloidalis nuchae (borbulhas na nuca)
Critério de exclusão:
- alergia a lidocaína ou medicamento entorpecente
- história de aumento da sensibilidade à luz solar, lúpus ou porfiria
- uso atual de um medicamento que aumenta a sensibilidade à luz solar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: UV-B direcionado (esquerda)
UV-B direcionado no lado esquerdo do couro cabeludo.
|
Dispositivo de fototerapia Daavlin Lumera (290-320 nm), dosado por dose individual mínima de eritema (MED)
|
|
Experimental: UV-B direcionado (à direita)
UV-B direcionado no lado direito do couro cabeludo.
|
Dispositivo de fototerapia Daavlin Lumera (290-320 nm), dosado por dose individual mínima de eritema (MED)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração percentual no total de lesões de AKN desde o início até a semana 16.
Prazo: Linha de base até a semana 16
|
Determinar se o tratamento de AKN com radiação ultravioleta B direcionada melhorará a aparência clínica das lesões.
|
Linha de base até a semana 16
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00035842
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