- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01328340
Vysokorychlostní silový trénink u starších dospělých s osteoartrózou kolena (OA)
Vliv vysokorychlostního silového tréninku na svalovou výkonnost, funkci a bolest u starších dospělých s OA kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie porovnávala 12 týdnů explozivního vysokorychlostního silového tréninku s tradičním pomalým silovým tréninkem. Výsledná měření zahrnovala svalovou výkonnost: leg press (LP) a extenze kolena (KE), maximum v jednom opakování (1RM) a špičkový výkon LP (PP), rychlost při špičkovém výkonu (PPV) a síla při špičkovém výkonu (PPF) od 40 % -90 % z 1RM. Měření funkce se skládala ze 400metrové chůze (400 m W), Berg Balance Scale (BBS), časovaného zvedání židle (TCR) a self-reported funkce a bolesti pomocí WOMAC.
Účastníci hlásili do laboratoře 2 týdny základního měření. Při návštěvě 1 byla subjektům vysvětlena studie a vyplněn dokument informovaného souhlasu. Při návštěvě 2 a 3 byla získána svalová výkonnost a funkční měření. Následující týden byla všechna měření svalového výkonu a funkčnosti opakována, aby byla stanovena spolehlivost. Na konci základního testování byli účastníci randomizováni k léčbě. Po 12týdenní RT intervenci byla získána potréninková svalová výkonnost a funkční měření.
Protokol odporového tréninku. Dobrovolníci randomizovaní do vysokorychlostního silového tréninku (HSPT) a pomalého silového tréninku (SSST) cvičili 3krát týdně po dobu 12 týdnů pomocí počítačově propojeného zařízení Keizer a420 pneumatického leg pressu a extenze kolena RT (Fresno, CA). U HSPT se každý trénink skládal ze 3 sérií po 12-14 opakováních při 40%1RM. Účastníci provedli výbušný pohyb vysokou rychlostí během soustředné fáze každého opakování, zastavili se na jednu sekundu a provedli excentrickou část kontrakce po dobu 2 sekund. Dobrovolníci randomizovaní do SSST také cvičili 3x týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každý trénink sestával ze 3 sérií po 8-10 opakováních při 80%1RM. Účastníci prováděli každý pohyb pomalou rychlostí (2 s pro koncentrickou fázi opakování), pauzu na jednu sekundu a excentrickou část kontrakce po dobu 2 sekund. CON se scházel třikrát týdně na zahřátí a protahovací cvičení, ale neprováděl žádnou RT. HSPT a SSST se účastnily stejných zahřívacích a protahovacích cvičení jako CON.
Měří maximální sílu a sílu. Leg press a extenze kolena v sedě 1RM byly získány pomocí pneumatického RT zařízení Keizer vybaveného elektronikou a420. Sedák ležícího LP i KE aparátu byl umístěn tak, aby kyčelní a kolenní klouby byly v flexi 90 až 100 stupňů. 1RM bylo dosaženo postupným zvyšováním odporu, dokud subjekt již nebyl schopen úspěšně vytlačit jedno opakování. Borgská škála byla použita jako pomoc při hodnocení, kdy bylo dosaženo 1RM (v kombinaci s vnímaným maximálním úsilím). Maximální svalová síla byla získána při 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % a 90 % 1RM přibližně 30 minut po testování 1RM (8,9). Účastníci byli instruováni, aby namáhali „co nejrychleji“ při každém relativním procentu 1RM. Pro každý odpor byly provedeny tři pokusy a při analýze byl použit největší výstup PP získaný u každého odporu. Odpovídající PPV a PPF byly získány pro každý vnější odpor od 40 % do 90 % 1RM. 1RM byl měřen pouze jednou za dva týdny v HSPT a SSST a podle toho byla upravena relativní intenzita tréninku, aby bylo zajištěno dostatečné přetížení během tréninku. Měření svalového výkonu po tréninku byla získána pomocí zátěže vzhledem k počáteční výchozí hodnotě 1RM, stejně jako potréninkové 1RM.
400 metrů chůze vlastním tempem (400 m W). Účastníci byli instruováni, aby chodili tempem, které dokázali udržet, aniž by se přemáhali, dokud nedosáhnou 400 m W nebo již nebudou moci pokračovat. Během chůze byla ve 30sekundových intervalech poskytována standardizovaná verbální podpora. Účastníci, kterým trvalo déle než 15 minut, než dokončili 400 m W, byli považováni za neschopné úspěšně provést test.
Berg Balance Scale (BBS). BBS se skládá ze 14 testů rovnováhy hodnocených na stupnici 0-4, které se sečtou, aby se získalo celkové skóre rovnováhy (rozsah = 0-56).
Časovaný vzestup židle (TCR). Dobrovolníci si jako počáteční hodnocení položili založené ruce na prsou a vstali ze sedu. Pokud byly subjekty schopny tento úkol splnit, byly poté požádány, aby dokončily měřenou sérii pěti opakování s pokyny, aby aktivitu dokončily co nejrychleji. Subjekty dokončily aktivitu ze stejné bezruké židle (výška sedu 43,18 cm). TCR byl uváděn jako počet opakování za minutu vypočítaný z času potřebného k dokončení pěti stoje na židli.
Funkce WOMAC a bolest. Self-reported funkce byla hodnocena pomocí funkční subškály WOMAC, 17položkového dotazníku Likertovy škály (0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná, 4=extrémní) a bolest byla hodnocena subškálou bolesti WOMAC, dotazník s 5 položkami podle Likertovy škály (0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná, 4=extrémní). Self-reportovaná funkce byla reprezentována součtem skóre jednotlivých položek (rozmezí: 0-68; vyšší skóre značí větší funkční ztrátu) a bolest byla reprezentována součtem skóre položky složky (rozsah: 0-20; vyšší skóre označující vyšší úrovně bolesti).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- University of Missouri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 55 let věku
- lékař diagnostikoval OA kolena
- relativně neaktivní
- muž nebo žena
- dobrý celkový zdravotní stav
- žít samostatně (ne v pečovatelském domě nebo pečovatelském zařízení)
Kritéria vyloučení:
- srdeční infarkt nebo nestabilní angina pectoris do 6 měsíců od souhlasu
- zlomenina kyčle, náhrada kolena nebo kyčle do 6 měsíců od udělení souhlasu
- diagnostikované neurologické onemocnění
- plicní onemocnění vyžadující použití kyslíku
- artróza kolena
- těžká porucha zraku nebo sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysokorychlostní silový trénink
Dobrovolníci randomizovaní do SHPT budou cvičeni 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Každý trénink se bude skládat ze 3 sérií po 12 až 14 opakováních při 40 % maximální síly pro cviky leg press (LP) a extenze v sedu (KE).
|
Cvičí se 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Každý trénink se bude skládat ze 3 sérií po 12 až 14 opakováních při 40 % maximální síly
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Silový trénink v pomalé rychlosti
Dobrovolníci randomizovaní do STR budou cvičeni 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Každý trénink se bude skládat ze 3 sérií po 8 až 10 opakováních při 80 % maximální síly pro cvičení LP a KE.
|
Cvičí se 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Každý trénink se bude skládat ze 3 sérií po 8 až 10 opakováních při 80 % maximální síly
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Dobrovolníci randomizovaní do CON podstoupí cvičební intervenci s placebem skládající se z pohybů dolních končetin a cvičení flexibility prováděných 2krát týdně za asistence výzkumného personálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla a síla
Časové okno: 3 měsíce
|
Síla svalů dolních končetin bude změřena pomocí pneumatických trenažérů Keizer a extenzí kolen.
Stroje Keizer umožňují specifické měření příspěvků síly a rychlosti k rozvoji síly, které odhalí, zda protokol vysokorychlostního tréninku ovlivňuje měření svalového výkonu související s rychlostí.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce
Časové okno: 3 měsíce
|
Míry mobility a funkce byly hodnoceny pomocí 400m chůze, Berg Balance Scale a časovaného zdvihu židle, které hodnotí vytrvalost při chůzi, rovnováhu a sílu, všechny důležité proměnné pro mobilitu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen P Sayers, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Artritida
- Osteoartróza
- Osteoartróza, koleno
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Metamfetamin
Další identifikační čísla studie
- 1043138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysokorychlostní silový trénink
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile