- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01328340
Høyhastighets krafttrening hos eldre voksne med kneartrose (OA)
Effekten av høyhastighets krafttrening på muskelytelse, funksjon og smerte hos eldre voksne med OA
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien sammenlignet 12 uker med eksplosiv krafttrening i høy hastighet med tradisjonell styrketrening i sakte hastighet. Resultatmålene inkluderte muskelytelse: benpress (LP) og kneekstensjon (KE) maksimalt én repetisjon (1RM) og LP toppeffekt (PP), hastighet ved toppeffekt (PPV) og kraft ved toppeffekt (PPF) fra 40 % -90 % av 1RM. Mål for funksjon besto av 400-meters gange (400-m W), Berg Balance Scale (BBS), tidsstyrt stolheving (TCR) og selvrapportert funksjon og smerte ved bruk av WOMAC.
Deltakerne rapporterte til laboratoriet for 2 uker med baseline-målinger. Ved besøk 1 ble forsøkspersonene forklart studien og fullført et informert samtykkedokument. Ved besøk 2 og 3 ble muskelytelse og funksjonsmål oppnådd. Uken etter ble alle muskelytelse og funksjonelle mål gjentatt for å etablere pålitelighet. På slutten av baseline-testingen ble deltakerne randomisert til behandling. Etter 12-ukers RT-intervensjon ble muskelytelse og funksjonsmål etter trening oppnådd.
Motstandstreningsprotokoll. Frivillige randomisert til høyhastighets styrketrening (HSPT) og saktehastighets styrketrening (SSST) trente 3 ganger per uke i 12 uker ved bruk av datamaskin-grensesnitt Keizer a420 pneumatisk benpress og kneextension RT-utstyr (Fresno, CA). For HSPT besto hver treningsøkt av 3 sett med 12-14 repetisjoner på 40%1RM. Deltakerne utførte en eksplosiv bevegelse i høy hastighet under den konsentriske fasen av hver repetisjon, pauset i ett sekund og utførte den eksentriske delen av sammentrekningen over 2 sekunder. Frivillige som ble randomisert til SSST trente også 3 ganger per uke i 12 uker med hver treningsøkt bestående av 3 sett med 8-10 repetisjoner ved 80%1RM. Deltakerne utførte hver bevegelse med lav hastighet (2 s for konsentrisk fase av repetisjonen), pauset i ett sekund og utførte den eksentriske delen av sammentrekningen over 2 sekunder. CON møttes tre ganger i uken for oppvarming og tøyningsøvelser, men utførte ingen RT. HSPT og SSST deltok i de samme oppvarmings- og tøyningsøvelsene som CON.
Måler Maksimal styrke og kraft. Benpress og sittende kneforlengelse 1RM ble oppnådd ved bruk av Keizer pneumatisk RT-utstyr utstyrt med a420 elektronikk. Setet til både det liggende LP- og KE-apparatet ble plassert for å plassere hofte- og kneledd mellom 90 og 100 graders fleksjon. 1RM ble oppnådd ved å øke motstanden gradvis inntil forsøkspersonen ikke lenger var i stand til å presse ut én repetisjon vellykket. Borg-skalaen ble brukt for å hjelpe til med å evaluere når 1RM (kombinert med opplevd maksimal innsats) ble nådd. Maksimal muskelkraft ble oppnådd ved 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % og 90 % av 1RM omtrent 30 minutter etter 1RM-testing (8,9). Deltakerne ble bedt om å trene "så raskt som mulig" ved hver relativ prosentandel av 1RM. Tre forsøk ble gjort ved hver motstand og den største PP-effekten oppnådd ved hver motstand ble brukt i analysen. De tilsvarende PPV og PPF ble oppnådd for hver ekstern motstand fra 40%-90% 1RM. 1RM ble målt annenhver uke i kun HSPT og SSST, og relativ treningsintensitet ble justert tilsvarende for å sikre tilstrekkelig overbelastning under trening. Mål for muskelytelse etter trening ble oppnådd ved bruk av belastninger i forhold til den innledende baseline 1RM så vel som etter trening 1RM.
400 meter selvgående gåtur (400-m V). Deltakerne ble bedt om å gå i et tempo de kunne opprettholde uten å overanstrenge seg før de fullførte 400 m W eller ikke lenger kunne fortsette. Standardisert verbal oppmuntring ble gitt med 30-sekunders intervaller under turen. Deltakere som brukte mer enn 15 minutter på å fullføre 400 m W ble ansett som ute av stand til å gjennomføre testen.
Berg Balanseskala (BBS). BBS består av 14 tester av balanse scoret på en 0-4 skala som summeres for å oppnå en aggregert balanse score (område = 0-56).
Timed Chair Rise (TCR). Frivillige la sine foldede armer over brystet og reiste seg fra sittende stilling som en første vurdering. Hvis forsøkspersonene var i stand til å utføre denne oppgaven, ble de bedt om å fullføre et tidsbestemt anfall på fem repetisjoner med instruksjonene for å fullføre aktiviteten så raskt de kan. Forsøkspersonene fullførte aktiviteten fra den samme armløse stolen (setehøyde 43,18 cm). TCR ble rapportert som antall repetisjoner per minutt beregnet fra tiden det tok å fullføre fem stolstativer.
WOMAC funksjon og smerte. Selvrapportert funksjon ble vurdert av WOMAC-funksjonssubskalaen, et 17-element Likert-skala spørreskjema (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, 4=ekstrem) og smerte ble vurdert av WOMAC-smerteunderskalaen, et 5-element Likert-skala spørreskjema (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, 4=ekstrem). Selvrapportert funksjon ble representert ved summering av komponentelementskårene (område: 0-68; høyere skårer indikerer større funksjonstap) og smerte ble representert ved summering av komponentelementskårene (område: 0-20; høyere skårer som indikerer høyere nivåer) av smerte).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
- University of Missouri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 år gammel
- lege diagnostisert kne OA
- relativt inaktiv
- mann eller kvinne
- god generell helse
- bor selvstendig (ikke på sykehjem eller omsorgsinstitusjon)
Ekskluderingskriterier:
- hjerteinfarkt eller ustabil angina innen 6 måneder etter samtykke
- hoftebrudd, kne- eller hofteprotese innen 6 måneder etter samtykke
- diagnostisert nevrologisk sykdom
- lungesykdom som krever bruk av oksygen
- slitasjegikt i kneet
- alvorlig syns- eller hørselshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høyhastighets krafttrening
Frivillige som er randomisert til SHPT vil trenes 3 ganger per uke i 12 uker.
Hver treningsøkt vil bestå av 3 sett med 12 til 14 repetisjoner med 40 % av maksimal styrke for benpress (LP) og sittende kneforlengelsesøvelser (KE).
|
trente 3 ganger i uken i 12 uker.
Hver treningsøkt vil bestå av 3 sett med 12 til 14 repetisjoner med 40 % av maksimal styrke
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sakte hastighet styrketrening
Frivillige som er randomisert til STR vil trenes 3 ganger per uke i 12 uker.
Hver treningsøkt vil bestå av 3 sett med 8 til 10 repetisjoner med 80 % av maksimal styrke for LP- og KE-øvelser.
|
trente 3 ganger i uken i 12 uker.
Hver treningsøkt vil bestå av 3 sett med 8 til 10 repetisjoner med 80 % av maksimal styrke
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Frivillige som er randomisert til CON vil gjennomgå en placebo-treningsintervensjon bestående av bevegelsesutslag i nedre ekstremiteter og fleksibilitetsøvelser utført 2 ganger per uke med bistand fra forskningspersonalet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke og kraft
Tidsramme: 3 måneder
|
Styrken til musklene i underekstremitetene vil være målinger ved bruk av Keizer pneumatiske benpress- og kneforlengelsesmaskiner.
Keizer-maskinene tillater spesifikk måling av bidragene fra kraft og hastighet til utviklingen av kraft, noe som vil avsløre om høyhastighetstreningsprotokollen påvirker hastighetsrelaterte mål på muskelytelse.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål for mobilitet og funksjon ble evaluert ved å bruke 400 m Walk, Berg Balance Scale og tidsstyrt stolheving som vurderer henholdsvis gåutholdenhet, balanse og styrke, alle viktige variabler for mobilitet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen P Sayers, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Leddgikt
- Artrose
- Artrose, kne
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- 1043138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .