- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01328340
Højhastighedskrafttræning hos ældre voksne med knæartrose (OA)
Effekten af højhastighedsstyrketræning på muskelpræstation, funktion og smerte hos ældre voksne med knæ-OA
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen sammenlignede 12 ugers eksplosiv krafttræning i høj hastighed med traditionel styrketræning med langsom hastighed. Resultatmål inkluderede muskelpræstation: benpres (LP) og knæforlængelse (KE) maksimum én gentagelse (1RM) og LP peak power (PP), hastighed ved peak power (PPV) og kraft ved peak power (PPF) fra 40 % -90% af 1RM. Funktionsmål bestod af 400-meter gang (400-m W), Berg Balance Scale (BBS), timet stolestigning (TCR) og selvrapporteret funktion og smerte ved hjælp af WOMAC.
Deltagerne rapporterede til laboratoriet for 2 ugers baseline-målinger. Ved besøg 1 fik forsøgspersonerne forklaret undersøgelsen og udfyldte et informeret samtykkedokument. Ved besøg 2 og 3 blev muskelpræstation og funktionelle mål opnået. Den følgende uge blev alle muskelpræstationer og funktionelle mål gentaget for at etablere pålidelighed. Ved afslutningen af baseline-testningen blev deltagerne randomiseret til behandling. Efter den 12-ugers RT-intervention blev der opnået muskelpræstationer og funktionelle mål efter træning.
Modstandstræningsprotokol. Frivillige randomiseret til high-speed power training (HSPT) og slow-speed styrketræning (SSST) trænede 3 gange om ugen i 12 uger ved hjælp af computer-interfacet Keizer a420 pneumatisk benpres og knæforlængelse RT udstyr (Fresno, CA). For HSPT bestod hver træningssession af 3 sæt af 12-14 gentagelser ved 40%1RM. Deltagerne udførte en eksplosiv bevægelse ved høj hastighed under den koncentriske fase af hver gentagelse, holdt pause i et sekund og udførte den excentriske del af kontraktionen over 2 sekunder. Frivillige randomiseret til SSST trænede også 3 gange om ugen i 12 uger med hver træningssession bestående af 3 sæt af 8-10 gentagelser ved 80%1RM. Deltagerne udførte hver bevægelse ved en langsom hastighed (2 s for koncentrisk fase af gentagelsen), holdt pause i et sekund og udførte den excentriske del af kontraktionen over 2 sekunder. CON mødtes tre gange om ugen til opvarmnings- og strækøvelser, men udførte ingen RT. HSPT og SSST deltog i de samme opvarmnings- og strækøvelser som CON.
Måler Maksimal styrke og kraft. Benpres og siddende knæforlængelse 1RM blev opnået ved brug af Keizer pneumatisk RT udstyr udstyret med a420 elektronik. Sædet for både det liggende LP- og KE-apparat var placeret til at placere hofte- og knæleddene mellem 90 og 100 graders bøjning. 1RM blev opnået ved gradvist at øge modstanden, indtil forsøgspersonen ikke længere var i stand til at skubbe en gentagelse ud med succes. Borg-skalaen blev brugt til at hjælpe med at evaluere, hvornår 1RM (kombineret med opfattet maksimal indsats) blev nået. Maksimal muskelkraft blev opnået ved 40%, 50%, 60%, 70%, 80% og 90% af 1RM ca. 30 minutter efter 1RM test (8,9). Deltagerne blev instrueret i at udøve "så hurtigt som muligt" ved hver relativ procentdel af 1RM. Tre forsøg blev gjort ved hver modstand, og det største PP-output opnået ved hver modstand blev brugt i analysen. De tilsvarende PPV og PPF blev opnået for hver ekstern modstand fra 40%-90% 1RM. 1RM blev målt hver anden uge kun i HSPT og SSST, og den relative træningsintensitet blev justeret i overensstemmelse hermed for at sikre tilstrækkelig overbelastning under træning. Efter trænings muskelpræstationsmål blev opnået ved hjælp af belastninger i forhold til den indledende baseline 1RM såvel som efter træning 1RM.
400 meter gåtur i eget tempo (400-m W). Deltagerne blev instrueret i at gå i et tempo, de kunne opretholde uden at overanstrenge sig, indtil de fuldførte 400 m W eller ikke længere kunne fortsætte. Standardiseret verbal opmuntring blev givet med 30 sekunders mellemrum under gåturen. Deltagere, der tog mere end 15 minutter at gennemføre 400-m W, blev anset for ude af stand til at udføre testen med succes.
Berg Balance Scale (BBS). BBS består af 14 test af balance scoret på en 0-4 skala, der summeres for at opnå en aggregeret balance score (interval=0-56).
Timed Chair Rise (TCR). Frivillige lagde deres foldede arme hen over brystet og rejste sig fra en siddende stilling som en indledende vurdering. Hvis forsøgspersoner var i stand til at udføre denne opgave, blev de derefter bedt om at gennemføre et tidsindstillet anfald af fem gentagelser med instruktionerne for at fuldføre aktiviteten så hurtigt som de kan. Forsøgspersonerne gennemførte aktiviteten fra den samme armløse stol (sædehøjde 43,18 cm). TCR blev rapporteret som antallet af gentagelser pr. minut beregnet ud fra den tid, der kræves for at fuldføre fem stolestativer.
WOMAC funktion og smerte. Selvrapporteret funktion blev vurderet af WOMAC-funktionssubskalaen, et 17-element Likert-skala-spørgeskema (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=svær, 4=ekstrem) og smerte blev vurderet ved WOMAC-smerteunderskalaen, et 5-punkts Likert-skala-spørgeskema (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=svær, 4=ekstrem). Selvrapporteret funktion blev repræsenteret ved summering af komponentelementscores (interval: 0-68; højere score indikerer større funktionelt tab), og smerte blev repræsenteret ved summering af komponentelementscores (interval: 0-20; højere score, der indikerer højere niveauer) af smerte).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- University of Missouri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år gammel
- læge diagnosticeret knæ OA
- relativt inaktive
- mand eller kvinde
- et godt generelt helbred
- bor selvstændigt (ikke på et plejehjem eller plejecenter)
Ekskluderingskriterier:
- hjerteanfald eller ustabil angina inden for 6 måneder efter samtykke
- hoftebrud, knæ- eller hofteudskiftning inden for 6 måneder efter samtykke
- diagnosticeret neurologisk sygdom
- lungesygdom, der kræver brug af ilt
- slidgigt i knæet
- alvorlig syns- eller hørenedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Højhastigheds styrketræning
Frivillige randomiseret til SHPT vil blive motioneret 3 gange om ugen i 12 uger.
Hver træningssession vil bestå af 3 sæt af 12 til 14 gentagelser ved 40 % af maksimal styrke for benpres (LP) og siddende knæforlængelse (KE) øvelser.
|
trænet 3 gange om ugen i 12 uger.
Hver træningssession vil bestå af 3 sæt af 12 til 14 gentagelser ved 40 % af maksimal styrke
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Styrketræning med langsom hastighed
Frivillige randomiseret til STR vil blive motioneret 3 gange om ugen i 12 uger.
Hver træningssession vil bestå af 3 sæt af 8 til 10 gentagelser ved 80% af maksimal styrke for LP- og KE-øvelser.
|
trænet 3 gange om ugen i 12 uger.
Hver træningssession vil bestå af 3 sæt af 8 til 10 gentagelser ved 80 % af maksimal styrke
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Styring
Frivillige randomiseret til CON vil gennemgå en placebo-øvelsesintervention bestående af bevægelses- og fleksibilitetsøvelser i nedre ekstremiteter udført 2 gange om ugen med bistand fra forskningspersonalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Styrke og kraft
Tidsramme: 3 måneder
|
Styrken af musklerne i underekstremiteterne vil være målinger ved hjælp af Keizer pneumatiske benpres og knæforlængelse træningsmaskiner.
Keizer-maskinerne giver mulighed for den specifikke måling af bidragene fra kraft og hastighed til udviklingen af kraft, hvilket vil afsløre, om højhastighedstræningsprotokollen påvirker hastighedsrelaterede mål for muskelpræstation.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fungere
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål for mobilitet og funktion blev evalueret ved hjælp af 400 m Walk, Berg Balance Scale og timet stolestigning, som vurderer henholdsvis gåudholdenhed, balance og styrke, alle vigtige variabler for mobilitet
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen P Sayers, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Gigt
- Slidgigt
- Slidgigt, knæ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- 1043138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Højhastigheds styrketræning
-
BaycrestUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McGill... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
University of MiamiAfsluttetLivskvalitet | Parkinsons sygdom | Executive dysfunktionForenede Stater
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of VermontAfsluttet
-
University Hospital TuebingenRekruttering