- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01328340
Nopea voimaharjoittelu vanhemmille aikuisille, joilla on polven nivelrikko (OA)
Nopean voimaharjoittelun vaikutus lihasten suorituskykyyn, toimintaan ja kipuun vanhemmilla aikuisilla, joilla on polven oA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrattiin 12 viikon räjähdysmäistä nopeaa voimaharjoittelua perinteiseen hitaan voimaharjoitteluun. Tulosmittauksiin sisältyi lihasten suorituskyky: jalkapunnerrus (LP) ja polven ojennus (KE), yhden toiston maksimi (1RM) ja LP-huipputeho (PP), nopeus huipputeholla (PPV) ja voima huipputeholla (PPF) 40 %:sta -90% 1RM:stä. Toiminnan mittaamiseen sisältyivät 400 metrin kävely (400 m W), Berg Balance Scale (BBS), ajastettu tuolin nousu (TCR) ja itse ilmoittama toiminta ja kipu WOMAC:n avulla.
Osallistujat raportoivat laboratorioon 2 viikon perusmittauksista. Vierailulla 1 koehenkilöille selitettiin tutkimus ja he täyttivät tietoisen suostumusasiakirjan. Käynnillä 2 ja 3 mitattiin lihasten suorituskykyä ja toiminnallisia mittareita. Seuraavalla viikolla kaikki lihasten suorituskyky ja toiminnalliset mittaukset toistettiin luotettavuuden varmistamiseksi. Perustestauksen lopussa osallistujat satunnaistettiin hoitoon. 12 viikon RT-toimenpiteen jälkeen saatiin harjoituksen jälkeinen lihasten suorituskyky ja toiminnalliset mittaukset.
Resistance Training Protocol. Vapaaehtoiset satunnaistettiin nopeaan voimaharjoitteluun (HSPT) ja hitaan voimaharjoitteluun (SSST), jotka harjoittelivat 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan käyttämällä tietokoneliitäntää Keizer a420 pneumaattista jalkapuristinta ja polvenpidennystä RT-laitteita (Fresno, CA). HSPT:ssä jokainen harjoituskerta koostui 3 sarjasta 12-14 toistoa 40 %1RM:llä. Osallistujat suorittivat räjähtävän liikkeen suurella nopeudella jokaisen toiston samankeskisen vaiheen aikana, pysähtyivät sekunniksi ja suorittivat supistuksen epäkeskisen osan 2 sekunnin ajan. SSST:hen satunnaistetut vapaaehtoiset harjoittelivat myös 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, ja jokainen harjoitus koostui 3 sarjasta 8-10 toistoa 80 %1RM:llä. Osallistujat suorittivat jokaisen liikkeen hitaalla nopeudella (2 s toiston samankeskisessä vaiheessa), pysähtyivät yhden sekunnin ajaksi ja suorittivat supistuksen epäkeskisen osan 2 sekunnin ajan. CON kokoontui kolme kertaa viikossa lämmittely- ja venytysharjoituksiin, mutta ei tehnyt RT:tä. HSPT ja SSST osallistuivat samoihin lämmittely- ja venytysharjoituksiin kuin CON.
Mittaa maksimaalista voimaa ja tehoa. Jalkaprässi ja istuva polven pidennys 1RM saatiin Keizerin pneumaattisella RT-laitteella, joka oli varustettu a420-elektroniikalla. Sekä makuuasennossa olevan LP- että KE-laitteen istuin sijoitettiin siten, että lonkka- ja polvinivelet asetettiin 90-100 taivutusasteen välille. 1RM saatiin lisäämällä asteittain vastusta, kunnes koehenkilö ei enää pystynyt työntämään yhtä toistoa onnistuneesti ulos. Borgin asteikkoa käytettiin apuna arvioitaessa, milloin 1RM (yhdistettynä havaittuun maksimaaliseen ponnistukseen) saavutettiin. Huippulihasvoima saatiin 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % ja 90 % 1RM:stä noin 30 minuuttia 1RM-testauksen jälkeen (8,9). Osallistujia kehotettiin harjoittamaan "mahdollisimman nopeasti" jokaisella suhteellisella prosentilla 1RM:stä. Jokaisella resistanssilla tehtiin kolme yritystä ja analyysissä käytettiin suurinta kullakin vastuksella saatua PP-tehoa. Vastaavat PPV ja PPF saatiin kullekin ulkoiselle vastukselle 40–90 % 1RM:stä. 1RM mitattiin kahdesti viikossa vain HSPT:ssä ja SSST:ssä ja suhteellinen harjoituksen intensiteetti säädettiin vastaavasti riittävän ylikuormituksen varmistamiseksi harjoituksen aikana. Harjoittelun jälkeiset lihassuorituskyvyt mitattiin käyttämällä kuormia suhteessa alkuperäiseen lähtötasoon 1RM sekä harjoituksen jälkeiseen 1RM:ään.
400 metrin omatahtikävelyä (400 m W). Osallistujia kehotettiin kävelemään sellaisella tahdilla, jota he pystyivät ylläpitämään ilman ylikuormitusta, kunnes he suorittavat 400 metrin matkan tai eivät enää voineet jatkaa. Vakiomuotoista sanallista rohkaisua annettiin 30 sekunnin välein kävelyn aikana. Osallistujien, jotka kestivät yli 15 minuuttia 400 metrin W:n suorittamiseen, katsottiin, etteivät pystyneet suorittamaan testiä onnistuneesti.
Bergin tasapainoasteikko (BBS). BBS koostuu 14 tasapainotestistä, jotka pisteytetään asteikolla 0-4 ja jotka lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaistasapainopisteet (alue = 0-56).
Timed Chair Rise (TCR). Vapaaehtoiset asettivat kätensä ristissä rintakehän päälle ja nousivat ylös istuma-asennosta alustavaksi arvioinniksi. Jos koehenkilöt pystyivät suorittamaan tämän tehtävän, heitä pyydettiin suorittamaan viidestä toistosta koostuva ajoitettu jakso ohjeiden mukaisesti suorittaa tehtävä mahdollisimman nopeasti. Koehenkilöt suorittivat tehtävän samasta käsinojattomasta tuolista (istuimen korkeus 43,18 cm). TCR raportoitiin toistojen lukumääränä minuutissa laskettuna viiden tuolitelineen suorittamiseen tarvittavasta ajasta.
WOMAC:n toiminta ja kipu. Itseraportoitua toimintaa arvioitiin WOMAC-funktion ala-asteikolla, 17-pisteisen Likert-asteikon kyselylomakkeella (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = äärimmäinen) ja kipua arvioitiin WOMAC-kipu-ala-asteikolla, 5-kohdan Likert-asteikkokysely (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = äärimmäinen). Itseraportoitu toiminto edustettiin komponenttien pisteiden summana (vaihteluväli: 0-68; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista menetystä) ja kipua edustettiin komponenttipisteiden summana (vaihteluväli: 0-20; korkeammat pisteet osoittavat suurempia tasoja kivusta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55 vuoden iässä
- lääkäri diagnosoi polven OA
- suhteellisen passiivinen
- mies vai nainen
- hyvää yleiskuntoa
- asuu itsenäisesti (ei vanhainkodissa tai hoitolaitoksessa)
Poissulkemiskriteerit:
- sydänkohtaus tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden kuluessa suostumuksesta
- lonkkamurtuma, polvi tai lonkkaproteesi 6 kuukauden kuluessa suostumuksesta
- diagnosoitu neurologinen sairaus
- keuhkosairaus, joka vaatii hapen käyttöä
- polven nivelrikko
- vakava näkö- tai kuulovaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nopea voimaharjoittelu
SHPT:hen satunnaistetut vapaaehtoiset harjoittelevat 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen harjoituskerta koostuu kolmesta 12-14 toiston sarjasta 40 % maksimivoimasta jalkapunnerrus- (LP) ja istuva polven ojennus (KE) harjoituksissa.
|
Harrastanut 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen harjoituskerta koostuu 3 sarjasta, joissa on 12-14 toistoa 40 % maksimivoimasta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hidasnopeusvoimaharjoittelu
STR:hen satunnaistetut vapaaehtoiset harjoittelevat 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen harjoituskerta koostuu 3 sarjasta, joissa on 8-10 toistoa 80 % maksimivoimasta LP- ja KE-harjoituksia varten.
|
Harrastanut 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen harjoituskerta koostuu kolmesta sarjasta, joissa on 8-10 toistoa 80 % maksimivoimasta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
CON:iin satunnaistetuille vapaaehtoisille suoritetaan lumelääkeharjoitus, joka koostuu alaraajojen liike- ja joustavuusharjoituksista, jotka suoritetaan 2 kertaa viikossa tutkimushenkilöstön avustuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimaa ja voimaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alaraajojen lihasten voimaa mitataan Keizerin pneumaattisilla jalkapunnerrus- ja polvityöntökoneilla.
Keizer-koneet mahdollistavat voiman ja nopeuden osuuden tehon kehitykseen mittaamisen, mikä paljastaa, vaikuttaako nopea harjoitusprotokolla nopeuteen liittyviin lihassuorituskyvyn mittauksiin.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Liikkuvuuden ja toiminnan mittareita arvioitiin käyttämällä 400 metrin kävelyä, Berg Balance Scalea ja ajastettua tuolin nousua, jotka arvioivat kävelykestävyyttä, tasapainoa ja voimaa, kaikki tärkeät liikkuvuuden muuttujat.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen P Sayers, PhD, University of Missouri-Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1043138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .