- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01328340
Высокоскоростная силовая тренировка у пожилых людей с остеоартрозом коленного сустава (ОА)
Влияние высокоскоростной силовой тренировки на мышечную производительность, функцию и боль у пожилых людей с остеоартрозом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании сравнивались 12 недель взрывных высокоскоростных силовых тренировок с традиционными низкоскоростными силовыми тренировками. Исходные показатели включали мышечную производительность: жим ногами (LP) и разгибание колена (KE), одноповторный максимум (1RM) и LP пиковая мощность (PP), скорость при пиковой мощности (PPV) и сила при пиковой мощности (PPF) от 40%. -90% от 1ПМ. Измерения функции включали ходьбу на 400 м (400 м в ширину), шкалу баланса Берга (BBS), время подъема со стула (TCR) и самооценку функции и боли с использованием WOMAC.
Участники сообщали в лабораторию о двухнедельных базовых измерениях. При посещении 1 испытуемым объяснили суть исследования и заполнили документ об информированном согласии. При посещении 2 и 3 были получены мышечные показатели и функциональные показатели. На следующей неделе все мышечные показатели и функциональные показатели были повторены для установления надежности. В конце базового тестирования участники были рандомизированы для лечения. После 12-недельного курса ЛТ были получены посттренировочные мышечные показатели и функциональные показатели.
Протокол тренировки с отягощениями. Добровольцы, рандомизированные для высокоскоростной силовой тренировки (HSPT) и медленной силовой тренировки (SSST), тренировались 3 раза в неделю в течение 12 недель с использованием пневматического жима ногами Keizer a420 с компьютерным интерфейсом и оборудования для разгибания колена RT (Фресно, Калифорния). Для HSPT каждая тренировка состояла из 3 подходов по 12-14 повторений с 40% 1ПМ. Участники выполняли взрывное движение на высокой скорости во время концентрической фазы каждого повторения, делали паузу в одну секунду и выполняли эксцентрическую часть сокращения в течение 2 секунд. Добровольцы, рандомизированные в группу SSST, также тренировались 3 раза в неделю в течение 12 недель, причем каждая тренировочная сессия состояла из 3 подходов по 8-10 повторений с 80% 1ПМ. Участники выполняли каждое движение с низкой скоростью (2 секунды для концентрической фазы повторения), делали паузу на одну секунду и выполняли эксцентрическую часть сокращения в течение 2 секунд. CON встречался три раза в неделю для разминки и упражнений на растяжку, но не проводил RT. HSPT и SSST участвовали в тех же упражнениях на разминку и растяжку, что и CON.
Измеряет максимальную силу и мощность. Жим ногами и разгибание колена сидя на 1ПМ были получены с использованием пневматического оборудования Keizer RT, оснащенного электроникой a420. Сиденье лежачего аппарата LP и KE располагалось таким образом, чтобы сгибать тазобедренный и коленный суставы между 90 и 100 градусами. 1ПМ был получен путем постепенного увеличения сопротивления до тех пор, пока субъект больше не мог успешно выполнить одно повторение. Шкала Борга использовалась для помощи в оценке достижения 1ПМ (в сочетании с воспринимаемым максимальным усилием). Пиковая мышечная сила была получена при 40%, 50%, 60%, 70%, 80% и 90% от 1ПМ примерно через 30 минут после тестирования 1ПМ (8,9). Участникам было предложено тренироваться «как можно быстрее» при каждом относительном проценте от 1ПМ. Было предпринято три попытки при каждом сопротивлении, и в анализе использовали наибольший выход PP, полученный при каждом сопротивлении. Соответствующие PPV и PPF были получены для каждого внешнего сопротивления от 40% до 90% 1ПМ. 1ПМ измерялся раз в две недели только в HSPT и SSST, и относительная интенсивность тренировок корректировалась соответствующим образом, чтобы обеспечить достаточную перегрузку во время тренировки. Показатели мышечной производительности после тренировки были получены с использованием нагрузок относительно исходного исходного 1ПМ, а также послетренировочного 1ПМ.
400 м самостоятельной ходьбы (400 м W). Участников проинструктировали ходить в темпе, который они могли бы поддерживать, не перенапрягая себя, пока они не закончат 400-метровую дистанцию или не смогут больше продолжать. Во время прогулки с 30-секундными интервалами давалась стандартная словесная поддержка. Участники, которым потребовалось более 15 минут для преодоления 400 м W, были признаны неспособными успешно выполнить тест.
Шкала баланса Берга (BBS). BBS состоит из 14 тестов баланса, оцениваемых по шкале от 0 до 4, которые суммируются для получения совокупного балла баланса (диапазон = 0-56).
Временный подъем стула (TCR). Добровольцы клали скрещенные руки на грудь и вставали из положения сидя в качестве первоначальной оценки. Если испытуемым удавалось выполнить это задание, их затем просили выполнить рассчитанную на время серию из пяти повторений с инструкциями выполнить задание как можно быстрее. Испытуемые выполняли задание, сидя на одном и том же стуле без подлокотников (высота сиденья 43,18 см). О TCR сообщалось как о количестве повторений в минуту, рассчитанном из времени, необходимого для завершения пяти стояний на стуле.
Функция WOMAC и боль. Самооценка функции оценивалась по функциональной подшкале WOMAC, опроснику шкалы Лайкерта из 17 пунктов (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная, 4 = экстремальная), а боль оценивалась по подшкале боли WOMAC. анкета по шкале Лайкерта из 5 пунктов (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = крайняя). Самооценка функции была представлена суммированием баллов по компонентам (диапазон: 0-68; более высокие баллы указывают на большую функциональную потерю), а боль была представлена суммированием баллов по компонентам (диапазон: 0-20; более высокие баллы указывали на более высокие уровни). боли).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
- University of Missouri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 55 лет
- врач поставил диагноз ОА коленного сустава
- относительно неактивный
- мужчина или женщина
- хорошее общее состояние здоровья
- самостоятельное проживание (не в доме престарелых или в учреждении по уходу)
Критерий исключения:
- сердечный приступ или нестабильная стенокардия в течение 6 месяцев после согласия
- перелом бедра, замена коленного или тазобедренного сустава в течение 6 месяцев после согласия
- диагностированное неврологическое заболевание
- заболевание легких, требующее использования кислорода
- остеоартроз коленного сустава
- тяжелые нарушения зрения или слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Скоростная силовая тренировка
Добровольцы, рандомизированные в группу SHPT, будут заниматься 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Каждая тренировка будет состоять из 3 подходов по 12-14 повторений с 40% максимальной силы для упражнений на жим ногами (LP) и разгибание коленей (KE) сидя.
|
тренировались 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Каждая тренировка будет состоять из 3 подходов по 12-14 повторений при 40% от максимальной силы.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Медленная силовая тренировка
Добровольцы, рандомизированные в группу STR, будут заниматься 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Каждая тренировка будет состоять из 3 подходов по 8-10 повторений с 80% от максимальной силы для упражнений LP и KE.
|
тренировались 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Каждая тренировка будет состоять из 3 подходов по 8-10 повторений на 80% от максимальной силы.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Добровольцы, рандомизированные в группу CON, будут подвергаться плацебо-упражнениям, состоящим из движений нижних конечностей и упражнений на гибкость, выполняемых 2 раза в неделю с помощью исследовательского персонала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила и мощь
Временное ограничение: 3 месяца
|
Силу мышц нижних конечностей будут измерять с помощью пневматических тренажеров Keizer для жима ногами и разгибания коленей.
Тренажеры Кейзера позволяют проводить конкретное измерение вклада силы и скорости в развитие мощности, что покажет, влияет ли протокол высокоскоростной тренировки на связанные со скоростью показатели мышечной производительности.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатели подвижности и функции оценивались с использованием 400-метровой ходьбы, шкалы баланса Берга и подъема со стула на время, которые оценивали выносливость при ходьбе, баланс и силу, соответственно, все важные переменные для подвижности.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen P Sayers, PhD, University of Missouri-Columbia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- 1043138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .