- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01328340
Krachttraining op hoge snelheid bij oudere volwassenen met knieartrose (OA)
Het effect van snelle krachttraining op spierprestaties, functie en pijn bij oudere volwassenen met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie vergeleek 12 weken explosieve krachttraining op hoge snelheid met traditionele krachttraining op lage snelheid. Uitkomstmaten omvatten spierprestaties: legpress (LP) en knie-extensie (KE) maximaal één herhaling (1RM) en LP piekvermogen (PP), snelheid bij piekvermogen (PPV) en kracht bij piekvermogen (PPF) vanaf 40% -90% van de 1RM. Functiemetingen bestonden uit de 400 meter lopen (400 m W), Berg Balance Scale (BBS), timed chair rise (TCR) en zelfgerapporteerde functie en pijn met behulp van de WOMAC.
Deelnemers rapporteerden aan het laboratorium voor 2 weken basismetingen. Bij bezoek 1 kregen proefpersonen uitleg over het onderzoek en vulden ze een document voor geïnformeerde toestemming in. Bij bezoek 2 en 3 werden spierprestaties en functionele metingen verkregen. De volgende week werden alle spierprestaties en functionele metingen herhaald om de betrouwbaarheid vast te stellen. Aan het einde van de basislijntests werden de deelnemers gerandomiseerd voor behandeling. Na de 12 weken durende RT-interventie werden post-training spierprestaties en functionele metingen verkregen.
Protocol weerstandstraining. Vrijwilligers gerandomiseerd in high-speed power training (HSPT) en slow-speed krachttraining (SSST) trainden 3 keer per week gedurende 12 weken met behulp van computer-gekoppelde Keizer a420 pneumatische legpress en knie-extensie RT-apparatuur (Fresno, CA). Voor HSPT bestond elke trainingssessie uit 3 sets van 12-14 herhalingen met 40%1RM. Deelnemers voerden een explosieve beweging uit met hoge snelheid tijdens de concentrische fase van elke herhaling, pauzeerden een seconde en voerden het excentrische deel van de contractie uit gedurende 2 seconden. Vrijwilligers gerandomiseerd naar SSST oefenden ook 3 keer per week gedurende 12 weken, waarbij elke trainingssessie bestond uit 3 sets van 8-10 herhalingen op 80%1RM. De deelnemers voerden elke beweging met een lage snelheid uit (2 s voor concentrische fase van de herhaling), pauzeerden een seconde en voerden het excentrische deel van de samentrekking gedurende 2 seconden uit. CON kwam drie keer per week bijeen voor warming-up en rekoefeningen, maar voerde geen RT uit. HSPT en SSST namen deel aan dezelfde opwarmings- en rekoefeningen als CON.
Maatregelen Maximale kracht en kracht. Beendrukken en zittende knie-extensie 1RM werden verkregen met behulp van Keizer pneumatische RT-apparatuur uitgerust met a420-elektronica. De zitting van zowel het LP- als het KE-ligtoestel was zo geplaatst dat de heup- en kniegewrichten tussen 90 en 100 graden flexie waren. De 1RM werd verkregen door de weerstand geleidelijk te verhogen totdat de proefpersoon niet langer in staat was om één herhaling succesvol uit te voeren. De Borg-schaal werd gebruikt om te helpen evalueren wanneer 1RM (gecombineerd met waargenomen maximale inspanning) was bereikt. Piekspierkracht werd verkregen bij 40%, 50%, 60%, 70%, 80% en 90% van de 1RM, ongeveer 30 minuten na de 1RM-test (8,9). Deelnemers kregen de instructie om "zo snel mogelijk" uit te oefenen op elk relatief percentage van de 1RM. Bij elke weerstand werden drie pogingen gedaan en de grootste PP-output die bij elke weerstand werd verkregen, werd in de analyse gebruikt. De overeenkomstige PPV en PPF werden verkregen voor elke externe weerstand van 40%-90% 1RM. De 1RM werd tweewekelijks gemeten in alleen HSPT en SSST en de relatieve trainingsintensiteit werd dienovereenkomstig aangepast om voldoende overbelasting tijdens de training te garanderen. Prestatiemetingen van de spieren na de training werden verkregen met behulp van belastingen ten opzichte van de initiële baseline 1RM en de post-training 1RM.
400 meter wandeling in eigen tempo (400 m W). Deelnemers kregen de instructie om te lopen in een tempo dat ze konden volhouden zonder zichzelf te overbelasten totdat ze de 400 m W hadden voltooid of niet langer konden doorgaan. Tijdens de wandeling werd gestandaardiseerde verbale aanmoediging gegeven met tussenpozen van 30 seconden. Deelnemers die meer dan 15 minuten nodig hadden om de 400 m W te voltooien, werden geacht de test niet met succes uit te voeren.
Berg Evenwichtsschaal (BBS). De BBS bestaat uit 14 evenwichtstests gescoord op een schaal van 0-4 die worden opgeteld om een geaggregeerde balansscore te verkrijgen (bereik=0-56).
Getimede stoelstijging (TCR). Vrijwilligers legden hun gevouwen armen over hun borst en stonden op vanuit een zittende positie als eerste beoordeling. Als proefpersonen deze taak konden volbrengen, werd hen vervolgens gevraagd om een getimede periode van vijf herhalingen te voltooien met de instructies om de activiteit zo snel mogelijk te voltooien. De proefpersonen voltooiden de activiteit vanuit dezelfde armloze stoel (zithoogte 43,18 cm). TCR werd gerapporteerd als het aantal herhalingen per minuut, berekend op basis van de tijd die nodig was om vijf stoelstandaards te voltooien.
WOMAC-functie en pijn. Zelfgerapporteerde functie werd beoordeeld met de WOMAC-functiesubschaal, een Likert-vragenlijst met 17 items (0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig, 4=extreem) en pijn werd beoordeeld met de WOMAC-pijnsubschaal, een 5-item Likertschaal vragenlijst (0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig, 4=extreem). Zelfgerapporteerde functie werd weergegeven door optelling van de scores van de onderdelen (bereik: 0-68; hogere scores duiden op meer functieverlies) en pijn werd weergegeven door optelling van de scores van de onderdelen (bereik: 0-20; hogere scores duiden op hogere niveaus). van pijn).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- University of Missouri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar oud
- arts stelde artrose van de knie vast
- relatief inactief
- man of vrouw
- goede algehele gezondheid
- zelfstandig wonen (niet in een verpleeg- of verzorgingshuis)
Uitsluitingscriteria:
- hartaanval of onstabiele angina pectoris binnen 6 maanden na toestemming
- heupfractuur, knie- of heupvervanging binnen 6 maanden na toestemming
- gediagnosticeerde neurologische aandoening
- longziekte waarvoor zuurstof nodig is
- artrose van de knie
- ernstige visuele of auditieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Krachttraining op hoge snelheid
Vrijwilligers die gerandomiseerd zijn in SHPT zullen gedurende 12 weken 3 keer per week worden getraind.
Elke trainingssessie bestaat uit 3 sets van 12 tot 14 herhalingen op 40% van de maximale kracht voor beendrukoefeningen (LP) en zittende knie-extensieoefeningen (KE).
|
gedurende 12 weken 3 keer per week getraind.
Elke trainingssessie bestaat uit 3 sets van 12 tot 14 herhalingen op 40% van de maximale kracht
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Krachttraining op lage snelheid
Vrijwilligers gerandomiseerd naar STR zullen gedurende 12 weken 3 keer per week worden getraind.
Elke trainingssessie bestaat uit 3 sets van 8 tot 10 herhalingen op 80% van de maximale kracht voor LP- en KE-oefeningen.
|
gedurende 12 weken 3 keer per week getraind.
Elke trainingssessie bestaat uit 3 sets van 8 tot 10 herhalingen op 80% van de maximale kracht
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Vrijwilligers die gerandomiseerd zijn in CON zullen een placebo-oefening ondergaan die bestaat uit bewegings- en flexibiliteitsoefeningen van de onderste ledematen die 2 keer per week worden uitgevoerd met de hulp van het onderzoekspersoneel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterkte en kracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De kracht van de spieren van de onderste ledematen wordt gemeten met behulp van Keizer pneumatische legpress- en knee extension-oefenmachines.
De Keizer-machines maken de specifieke meting mogelijk van de bijdragen van kracht en snelheid aan de ontwikkeling van kracht, wat zal onthullen of het hogesnelheidstrainingsprotocol van invloed is op snelheidsgerelateerde metingen van spierprestaties.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Metingen van mobiliteit en functie werden geëvalueerd met behulp van de 400-m Walk, Berg Balance Scale en getimede stoelstijging die respectievelijk uithoudingsvermogen, balans en kracht beoordelen, allemaal belangrijke variabelen voor mobiliteit
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen P Sayers, PhD, University of Missouri-Columbia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Artritis
- Artrose
- Artrose, knie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Adrenerge opnameremmers
- Methamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- 1043138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .