- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01328340
Allenamento di potenza ad alta velocità negli anziani con osteoartrite del ginocchio (OA)
L'effetto dell'allenamento di potenza ad alta velocità sulle prestazioni muscolari, sulla funzione e sul dolore negli anziani con artrosi al ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha confrontato 12 settimane di allenamento di potenza esplosiva ad alta velocità con un tradizionale allenamento di forza a bassa velocità. Le misure dei risultati includevano le prestazioni muscolari: leg press (LP) ed estensione del ginocchio (KE) massimo di una ripetizione (1RM) e potenza di picco LP (PP), velocità alla potenza di picco (PPV) e forza alla potenza di picco (PPF) dal 40% -90% dell'1RM. Le misure della funzione consistevano nella camminata di 400 metri (400 m W), Berg Balance Scale (BBS), sollevamento della sedia a tempo (TCR) e funzione e dolore auto-riportati utilizzando il WOMAC.
I partecipanti hanno riferito al laboratorio per 2 settimane di misurazioni di base. Alla visita 1, ai soggetti è stato spiegato lo studio e completato un documento di consenso informato. Alla visita 2 e 3, sono state ottenute le prestazioni muscolari e le misure funzionali. La settimana successiva, tutte le prestazioni muscolari e le misurazioni funzionali sono state ripetute per stabilire l'affidabilità. Alla fine del test di base, i partecipanti sono stati randomizzati al trattamento. Dopo l'intervento RT di 12 settimane, sono state ottenute le prestazioni muscolari post-allenamento e le misure funzionali.
Protocollo di allenamento di resistenza. I volontari randomizzati in allenamento di potenza ad alta velocità (HSPT) e allenamento di forza a bassa velocità (SSST) si sono esercitati 3 volte a settimana per 12 settimane utilizzando l'attrezzatura pneumatica per gambe Keizer a420 interfacciata con il computer e l'attrezzatura RT per l'estensione del ginocchio (Fresno, CA). Per HSPT, ogni sessione di allenamento consisteva in 3 serie di 12-14 ripetizioni al 40% 1RM. I partecipanti hanno eseguito un movimento esplosivo ad alta velocità durante la fase concentrica di ogni ripetizione, si sono fermati per un secondo ed hanno eseguito la parte eccentrica della contrazione per 2 secondi. I volontari randomizzati in SSST si sono anche esercitati 3 volte a settimana per 12 settimane con ogni sessione di allenamento composta da 3 serie di 8-10 ripetizioni all'80% 1RM. I partecipanti hanno eseguito ogni movimento a bassa velocità (2 s per la fase concentrica della ripetizione), si sono fermati per un secondo ed hanno eseguito la parte eccentrica della contrazione per 2 secondi. CON si è riunito tre volte a settimana per esercizi di riscaldamento e stretching, ma non ha eseguito RT. HSPT e SSST hanno partecipato agli stessi esercizi di riscaldamento e stretching del CON.
Misura la massima forza e potenza. La leg press e l'estensione del ginocchio seduto 1RM sono state ottenute utilizzando attrezzature pneumatiche RT Keizer dotate di elettronica a420. La sede di entrambi gli apparecchi reclinati LP e KE è stata posizionata per posizionare le articolazioni dell'anca e del ginocchio tra 90 e 100 gradi di flessione. L'1RM è stato ottenuto aumentando progressivamente la resistenza fino a quando il soggetto non era più in grado di eseguire con successo una ripetizione. La scala Borg è stata utilizzata per aiutare a valutare quando è stato raggiunto l'1RM (combinato con lo sforzo massimo percepito). Il picco di potenza muscolare è stato ottenuto al 40%, 50%, 60%, 70%, 80% e 90% dell'1RM circa 30 minuti dopo il test dell'1RM (8,9). I partecipanti sono stati istruiti a esercitare "il più velocemente possibile" a ciascuna percentuale relativa dell'1RM. Sono stati effettuati tre tentativi per ciascuna resistenza e nell'analisi è stata utilizzata la maggiore produzione di PP ottenuta per ciascuna resistenza. I corrispondenti PPV e PPF sono stati ottenuti per ciascuna resistenza esterna dal 40% al 90% 1RM. L'1RM è stato misurato bisettimanalmente solo in HSPT e SSST e l'intensità relativa dell'allenamento è stata regolata di conseguenza per garantire un sovraccarico adeguato durante l'allenamento. Le misurazioni delle prestazioni muscolari post-allenamento sono state ottenute utilizzando i carichi relativi all'1RM di base iniziale e all'1RM post-allenamento.
Camminata individuale di 400 metri (400 m W). I partecipanti sono stati istruiti a camminare a un ritmo che potevano mantenere senza sforzarsi eccessivamente fino a quando non avessero completato i 400 m W o non potessero più continuare. L'incoraggiamento verbale standardizzato è stato dato a intervalli di 30 secondi durante la camminata. I partecipanti che hanno impiegato più di 15 minuti per completare i 400 m W sono stati considerati incapaci di eseguire con successo il test.
Bilancia di Berg (BBS). Il BBS consiste in 14 test di equilibrio valutati su una scala 0-4 che vengono sommati per ottenere un punteggio di equilibrio aggregato (range=0-56).
Rialzo temporizzato della sedia (TCR). I volontari hanno messo le braccia conserte sul petto e si sono alzati da una posizione seduta come valutazione iniziale. Se i soggetti erano in grado di svolgere questo compito, veniva loro chiesto di completare un periodo a tempo di cinque ripetizioni con le istruzioni per completare l'attività il più velocemente possibile. I soggetti hanno completato l'attività dalla stessa sedia senza braccioli (altezza della seduta 43,18 cm). Il TCR è stato riportato come il numero di ripetizioni al minuto calcolato dal tempo necessario per completare cinque supporti della sedia.
WOMAC Funzione e Dolore. La funzione auto-riportata è stata valutata dalla sottoscala della funzione WOMAC, un questionario su scala Likert di 17 item (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave, 4=estremo) e il dolore è stato valutato dalla sottoscala del dolore WOMAC, un questionario su scala Likert a 5 item (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave, 4=estremo). La funzione auto-riportata è stata rappresentata dalla somma dei punteggi degli elementi dei componenti (intervallo: 0-68; punteggi più alti indicano una maggiore perdita funzionale) e il dolore è stato rappresentato dalla somma dei punteggi degli elementi dei componenti (intervallo: 0-20; punteggi più alti indicano livelli maggiori di dolore).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 55 anni di età
- il medico ha diagnosticato l'artrosi del ginocchio
- relativamente inattivo
- maschio o femmina
- buona salute generale
- vivere in modo indipendente (non in una casa di cura o in una struttura di cura)
Criteri di esclusione:
- infarto o angina instabile entro 6 mesi dal consenso
- frattura dell'anca, sostituzione del ginocchio o dell'anca entro 6 mesi dal consenso
- malattia neurologica diagnosticata
- malattie polmonari che richiedono l'uso di ossigeno
- artrosi del ginocchio
- grave compromissione della vista o dell'udito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento di potenza ad alta velocità
I volontari randomizzati in SHPT saranno esercitati 3 volte a settimana per 12 settimane.
Ogni sessione di allenamento sarà composta da 3 serie da 12 a 14 ripetizioni al 40% della forza massima per gli esercizi di leg press (LP) e di estensione del ginocchio da seduti (KE).
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esercitato 3 volte a settimana per 12 settimane.
Ogni sessione di allenamento sarà composta da 3 serie da 12 a 14 ripetizioni al 40% della forza massimale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Allenamento della forza a bassa velocità
I volontari randomizzati in STR saranno esercitati 3 volte a settimana per 12 settimane.
Ogni sessione di allenamento sarà composta da 3 serie da 8 a 10 ripetizioni all'80% della forza massima per gli esercizi LP e KE.
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esercitato 3 volte a settimana per 12 settimane.
Ogni sessione di allenamento sarà composta da 3 serie da 8 a 10 ripetizioni all'80% della forza massimale
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
I volontari randomizzati in CON saranno sottoposti a un intervento di esercizio con placebo consistente in gamma di movimento degli arti inferiori e esercizi di flessibilità eseguiti 2 volte a settimana con l'assistenza del personale di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza e potenza
Lasso di tempo: 3 mesi
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La forza dei muscoli degli arti inferiori sarà misurata utilizzando le macchine pneumatiche Keizer per la pressa per le gambe e l'estensione del ginocchio.
Le macchine Keizer consentono la misurazione specifica dei contributi di forza e velocità allo sviluppo della potenza, che rivelerà se il protocollo di allenamento ad alta velocità influisce sulle misure relative alla velocità delle prestazioni muscolari.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le misure di mobilità e funzionalità sono state valutate utilizzando la camminata di 400 m, la Berg Balance Scale e il sollevamento temporizzato della sedia che valutano rispettivamente la resistenza, l'equilibrio e la forza della camminata, tutte variabili importanti per la mobilità
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen P Sayers, PhD, University of Missouri-Columbia
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
- Osteoartrite
- Artrosi, ginocchio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1043138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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