- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01328340
Szybki trening siłowy u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA)
Wpływ szybkiego treningu siłowego na wydajność, funkcjonowanie i ból mięśni u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu porównano 12 tygodni intensywnego treningu siłowego z tradycyjnym treningiem siłowym z małą prędkością. Miary wyników obejmowały wydajność mięśni: wyciskanie nóg (LP) i prostowanie kolana (KE), maksimum jednego powtórzenia (1RM) i moc szczytowa LP (PP), prędkość przy mocy szczytowej (PPV) i siła przy mocy szczytowej (PPF) od 40% -90% 1RM. Miary funkcji składały się z 400-metrowego marszu (400 m W), Berg Balance Scale (BBS), czasowego wznoszenia krzesła (TCR) oraz zgłaszanej przez siebie funkcji i bólu za pomocą WOMAC.
Uczestnicy zgłaszali się do laboratorium na 2 tygodnie pomiarów wyjściowych. Podczas wizyty 1 badanym wyjaśniono przebieg badania i wypełniono dokument świadomej zgody. Podczas wizyty 2 i 3 uzyskano pomiary sprawności i czynności mięśni. W następnym tygodniu powtórzono wszystkie pomiary wydajności i czynności mięśni, aby ustalić niezawodność. Pod koniec badania początkowego uczestnicy zostali losowo przydzieleni do leczenia. Po 12-tygodniowej interwencji RT uzyskano potreningową wydolność mięśni i pomiary funkcjonalne.
Protokół treningu oporowego. Ochotnicy przydzieleni losowo do treningu siłowego z dużą prędkością (HSPT) i treningu siłowego z małą prędkością (SSST) ćwiczyli 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni przy użyciu podłączonego do komputera pneumatycznego urządzenia do wyciskania nóg Keizer a420 i sprzętu RT do rozciągania kolan (Fresno, Kalifornia). W przypadku HSPT każda sesja treningowa składała się z 3 serii po 12-14 powtórzeń przy 40% 1RM. Uczestnicy wykonywali eksplozywny ruch z dużą prędkością podczas koncentrycznej fazy każdego powtórzenia, zatrzymywali się na jedną sekundę i wykonywali ekscentryczną część skurczu przez 2 sekundy. Ochotnicy przydzieleni losowo do SSST również ćwiczyli 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, przy czym każda sesja treningowa składała się z 3 zestawów po 8-10 powtórzeń przy 80% 1RM. Uczestnicy wykonywali każdy ruch z małą prędkością (2 s dla fazy koncentrycznej powtórzenia), robili pauzy na jedną sekundę i wykonywali ekscentryczną część skurczu przez 2 sekundy. CON spotykał się trzy razy w tygodniu na rozgrzewkę i ćwiczenia rozciągające, ale nie przeprowadzał RT. HSPT i SSST uczestniczyli w tej samej rozgrzewce i ćwiczeniach rozciągających co CON.
Miary Maksymalna siła i moc. Wyciskanie nóg i wyprost kolana w pozycji siedzącej 1RM uzyskano przy użyciu pneumatycznego sprzętu Keizer RT wyposażonego w elektronikę a420. Siedzisko zarówno leżącego aparatu LP, jak i KE zostało ustawione tak, aby stawy biodrowe i kolanowe znajdowały się między 90 a 100 stopniami zgięcia. 1RM uzyskano poprzez stopniowe zwiększanie oporu, aż badany nie był już w stanie skutecznie wypchnąć jednego powtórzenia. Skala Borga została wykorzystana do oceny, kiedy osiągnięto 1RM (w połączeniu z postrzeganym maksymalnym wysiłkiem). Szczytową siłę mięśniową uzyskano przy 40%, 50%, 60%, 70%, 80% i 90% 1RM około 30 minut po teście 1RM (8,9). Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wywierać „tak szybko, jak to możliwe” przy każdym względnym procencie 1RM. Wykonano trzy próby przy każdym oporze iw analizie wykorzystano największą moc wyjściową PP uzyskaną przy każdym oporze. Odpowiednie PPV i PPF uzyskano dla każdego oporu zewnętrznego od 40% do 90% 1RM. 1RM mierzono co dwa tygodnie tylko w HSPT i SSST, a względną intensywność treningu odpowiednio dostosowywano, aby zapewnić odpowiednie przeciążenie podczas treningu. Pomiary wydajności mięśni po treningu uzyskano przy użyciu obciążeń w stosunku do wyjściowego 1RM, jak również potreningowego 1RM.
400-metrowy spacer we własnym tempie (400-m W). Uczestnicy zostali poinstruowani, aby szli w tempie, które mogliby utrzymać bez nadmiernego wysiłku, dopóki nie ukończą 400-metrowego W lub nie będą mogli dalej kontynuować. Standaryzowaną zachętę słowną podawano w 30-sekundowych odstępach podczas spaceru. Uczestnicy, którym przejście 400-metrowego W zajęło więcej niż 15 minut, zostali uznani za niezdolnych do pomyślnego wykonania testu.
Skala równowagi Berga (BBS). BBS składa się z 14 testów równowagi ocenianych w skali 0-4, które są sumowane w celu uzyskania łącznej oceny równowagi (zakres = 0-56).
Czasowe podnoszenie krzesła (TCR). Ochotnicy ułożyli złożone ręce na piersiach i wstali z pozycji siedzącej w ramach wstępnej oceny. Jeśli badani byli w stanie wykonać to zadanie, zostali poproszeni o ukończenie serii pięciu powtórzeń z instrukcjami, aby ukończyć czynność tak szybko, jak to możliwe. Badani ukończyli ćwiczenie z tego samego krzesła bez podłokietników (wysokość siedziska 43,18 cm). TCR podano jako liczbę powtórzeń na minutę obliczoną na podstawie czasu potrzebnego do wykonania pięciu pozycji na krzesłach.
Funkcja WOMAC i ból. Samoocenę funkcji oceniano za pomocą podskali funkcji WOMAC, 17-itemowego kwestionariusza skali Likerta (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny, 4=skrajny), a ból oceniano za pomocą podskali bólu WOMAC, 5-itemowy kwestionariusz skali Likerta (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki, 4=skrajny). Funkcja zgłaszana przez samych siebie była reprezentowana przez sumowanie wyników pozycji składowych (zakres: 0-68; wyższe wyniki wskazują na większą utratę funkcji), a ból był reprezentowany przez sumowanie wyników pozycji składowych (zakres: 0-20; wyższe wyniki wskazują na większe poziomy z bólu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55 lat
- lekarz zdiagnozował chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
- stosunkowo nieaktywny
- Mężczyzna czy kobieta
- dobry ogólny stan zdrowia
- mieszkać samodzielnie (nie w domu opieki lub placówce opiekuńczej)
Kryteria wyłączenia:
- zawał serca lub niestabilna dusznica bolesna w ciągu 6 miesięcy od wyrażenia zgody
- złamanie szyjki kości udowej, proteza stawu kolanowego lub biodrowego w ciągu 6 miesięcy od wyrażenia zgody
- zdiagnozowana choroba neurologiczna
- choroba płuc wymagająca użycia tlenu
- choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szybki trening siłowy
Ochotnicy przydzieleni losowo do SHPT będą ćwiczyć 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Każda sesja treningowa będzie składać się z 3 zestawów po 12 do 14 powtórzeń przy 40% maksymalnej siły dla ćwiczeń na wyciskaniu nóg (LP) i prostowaniu kolan w pozycji siedzącej (KE).
|
ćwicz 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Każda sesja treningowa będzie składać się z 3 serii po 12 do 14 powtórzeń przy 40% maksymalnej siły
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Trening siłowy w zwolnionym tempie
Ochotnicy przydzieleni losowo do STR będą ćwiczyć 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Każda sesja treningowa będzie składać się z 3 zestawów po 8 do 10 powtórzeń przy 80% maksymalnej siły dla ćwiczeń LP i KE.
|
ćwicz 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Każda sesja treningowa będzie składać się z 3 serii po 8 do 10 powtórzeń przy 80% maksymalnej siły
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ochotnicy przydzieleni losowo do CON przejdą interwencję ćwiczeń placebo składającą się z zakresu ruchu kończyn dolnych i ćwiczeń elastyczności wykonywanych 2 razy w tygodniu z pomocą personelu badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła i moc
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Siła mięśni kończyn dolnych będzie mierzona na pneumatycznych prasach do nóg firmy Keizer oraz przyrządach do ćwiczeń rozciągających stawy kolanowe.
Maszyny Keizera pozwalają na konkretny pomiar udziału siły i prędkości w rozwoju mocy, co ujawni, czy protokół treningu z dużą szybkością wpływa na pomiary wydajności mięśni związane z szybkością.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miary mobilności i funkcji oceniono za pomocą 400-metrowej skali marszu, skali równowagi Berga i pomiaru czasu wznoszenia krzesła, które oceniają odpowiednio wytrzymałość, równowagę i siłę chodu, wszystkie ważne zmienne dla mobilności
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen P Sayers, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1043138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szybki trening siłowy
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterAlcon ResearchZakończonyWitrektomiaStany Zjednoczone