- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01329848
Poruchy ubytování (AD)
23. prosince 2014 aktualizováno: Christopher Chase, Western University of Health Sciences
Využití akomodačního zpoždění k diagnostice poruch akomodace
Tento projekt vyvine klinicky užitečná objektivní měření akomodační insuficience a únavy pomocí kontinuálních autorefrakčních záznamů.
Vývoj těchto postupů pomůže profesionálům v péči o zrak diagnostikovat a léčit akomodativní anomálie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tento projekt studuje akomodační funkci, schopnost soustředit se při práci v blízkosti.
Příznaky zrakového nepohodlí, jako jsou bolesti hlavy, bolavé oči a rozmazané vidění, jsou běžně spojeny s dlouhodobým čtením nebo jinou blízkou prací.
Výzkumníci dlouho předpokládali, že se jedná o akomodační dysfunkci, ale většina klinických studií nedokázala stanovit vztah mezi slabou akomodací a symptomy nebo poruchami čtení.
Nedávný výzkum však zjistil, že klinická měření přeceňují akomodační funkci a podporují použití objektivních, autorefrakčních metod k měření a studiu akomodační slabosti.
Tento projekt splní tři cíle.
Nejprve pomocí autorefrakčního objektivu budou vyvinuty spolehlivé postupy pro měření akomodačního zpoždění, rozdílu mezi cílovou polohou a místem, kde je oko zaostřeno.
Za druhé, experimenty budou v reálném čase měřit dopad akomodačního zpoždění na plynulost čtení a systémy zrakového nepohodlí.
Za třetí, studie prozkoumají roli pomalé adaptivní složky v akomodační slabosti.
Tato práce povede k lepším metodám diagnostiky a léčby akomodativních poruch.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
83
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Pomona, California, Spojené státy, 91766
- Western University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Postgraduální studenti z Western University of Health Sciences
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší dorost a mladý dospělý
- zkušených čtenářů, kteří navštěvují školu
- jsou zdatní čtenáři
- mají velké nároky na čtení
Kritéria vyloučení:
- Věk > 30.
- Abnormální vergenční systém.
- Suché oko.
- Nekorigované zrakové vady nebo výrazná oční patologie.
- Poruchy učení nebo nízké IQ
- Zdravotní stavy, které mohou způsobit nepříjemné vizuální příznaky (např. migrénové bolesti hlavy, epilepsie, poranění hlavy); senzorické vady (např. hluchota) nebo neurologické stavy (např. koktání), které by mohly narušit rozvoj čtení nebo plynulost čtení v ústech.
- Somatosenzorická amplifikace.
- Systémové onemocnění nebo léky spojené s akomodační dysfunkcí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
příznaky nepohodlí
úroveň příznaků nepohodlí při výkonu v blízkosti práce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ubytování Lag 5D
Časové okno: 3 týdenní období
|
Prodleva bude měřena při různých pozorovacích vzdálenostech a trváních pomocí autorefrakce.
Chyba akomodace se týká rozdílu mezi vzdáleností, kde se nachází cíl, a místem, kde se zaostřují oči.
Prodleva označuje chybu, která je nedostatečně zaostřená; olovo je chyba, která je přesměrována.
Tato vzdálenost se měří v dioptriích neboli 1/metr.
|
3 týdenní období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum příznaků Conlon
Časové okno: 3 týdny
|
Měří příznaky zrakového nepohodlí při práci v blízkosti práce.
23 položkový průzkum pomocí 4bodové hodnotící škály (nikdy, příležitostně, často, téměř vždy).
Celkové hrubé skóre uváděné v rozsahu od 0 do 69, přičemž vyšší skóre naznačuje častější příznaky.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Chase, PhD, Western University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
6. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R15EY021021 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .