- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01329848
Indkvarteringsforstyrrelser (AD)
23. december 2014 opdateret af: Christopher Chase, Western University of Health Sciences
Brug af Accommodative Lag til at diagnosticere indkvarteringsforstyrrelser
Dette projekt vil udvikle klinisk nyttige, objektive målinger af akkomodativ insufficiens og træthed ved hjælp af kontinuerlige autorefraktionsoptagelser.
Udviklingen af disse procedurer vil hjælpe synsprofessionelle med at diagnosticere og behandle akkomodative anomalier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt studerer akkommodativ funktion, evnen til at fokusere, mens du gør i nærheden af arbejde.
Visuelle ubehagssymptomer, såsom hovedpine, ømme øjne og sløret syn, er almindeligvis forbundet med langvarig læsning eller andet nært arbejde.
Forskere har længe haft mistanke om akkomodativ dysfunktion var involveret, men de fleste kliniske undersøgelser har ikke kunnet etablere en sammenhæng mellem svag akkommodation og symptomer eller læsesvækkelse.
Nyere forskning har imidlertid fundet, at kliniske mål overvurderer akkomodativ funktion og tilskynder til brugen af objektive, autorefraktionsmetoder til at måle og studere akkomodativ svaghed.
Dette projekt vil nå tre mål.
For det første vil der blive udviklet pålidelige procedurer med autorefraktionsobjektiv til måling af akkomodativ forsinkelse, forskellen mellem målplaceringen og hvor øjet er fokuseret.
For det andet vil eksperimenter i realtid måle indvirkningen af akkommodativ forsinkelse på læseflydende og visuelle ubehagssystemer.
For det tredje vil undersøgelser undersøge den langsomme adaptive komponents rolle i akkomodativ svaghed.
Dette arbejde vil føre til bedre metoder til diagnosticering og behandling af akkomodative lidelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
83
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Pomona, California, Forenede Stater, 91766
- Western University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kandidatstuderende fra Western University of Health Sciences
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre ung og ung voksen
- dygtige læsere, der går i skole
- er dygtige læsere
- har store læsekrav
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 30.
- Unormalt vergenssystem.
- Tørre øjne.
- Ukorrigerede synsfejl eller signifikant øjenpatologi.
- Indlæringsvanskeligheder eller lav IQ
- Medicinske tilstande, der kan forårsage ubehagelige visuelle symptomer (f.eks. migrænehovedpine, epilepsi, hovedtraume); sensoriske defekter (f.eks. døvhed) eller neurologiske tilstande (f.eks. stammen), der kan forringe læseudviklingen eller mundtlig læsning.
- Somatosensorisk forstærkning.
- Systemisk sygdom eller medicin forbundet med akkomodativ dysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ubehagssymptomer
niveau af ubehagssymptomer, mens du udfører i nærheden af arbejde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indkvartering Lag 5D
Tidsramme: 3 ugers periode
|
Lag vil blive målt ved forskellige synsafstande og varigheder ved hjælp af autorefraktion.
Akkommodationsfejl refererer til forskellen mellem afstanden, hvor målet er placeret, og hvor øjnene fokuserer.
Lag henviser til fejl, der er underfokuseret; bly er fejl, der er overfokuseret.
Denne afstand måles i dioptrier eller 1/meter.
|
3 ugers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conlon Symptom Survey
Tidsramme: 3 uger
|
Måler visuelle ubehagssymptomer, mens du gør i nærheden af arbejde.
23 emneundersøgelse ved hjælp af en 4-punkts vurderingsskala (aldrig, lejlighedsvis, ofte, næsten altid).
Samlet rå score rapporteret i et interval fra 0 til 69 med højere score, der indikerer hyppigere symptomer.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Chase, PhD, Western University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2011
Først opslået (SKØN)
6. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R15EY021021 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akkommodativ insufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater