- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01329848
Boendestörningar (AD)
23 december 2014 uppdaterad av: Christopher Chase, Western University of Health Sciences
Använda Accommodative Lag för att diagnostisera boendestörningar
Detta projekt kommer att utveckla kliniskt användbara, objektiva mätningar av ackommodativ insufficiens och trötthet med hjälp av kontinuerliga autorefraktionsregistreringar.
Utvecklingen av dessa procedurer kommer att hjälpa synvårdspersonal att diagnostisera och behandla ackommoderande anomalier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt studerar ackommodativ funktion, förmågan att fokusera när du gör nära arbetet.
Synliga obehagssymptom, såsom huvudvärk, ömma ögon och dimsyn är ofta förknippade med långvarig läsning eller annat nära arbete.
Forskare har länge misstänkt ackommodativ dysfunktion var inblandad men de flesta kliniska studier har misslyckats med att fastställa ett samband mellan svagt boende och symtom eller läsnedsättningar.
Ny forskning har emellertid funnit att kliniska mått överskattar ackommodativ funktion och uppmuntrar användningen av objektiva, autorefraktionsmetoder för att mäta och studera ackommodativ svaghet.
Detta projekt kommer att uppnå tre mål.
För det första kommer tillförlitliga förfaranden för autorefraktionsobjektiv att utvecklas för att mäta ackommodativ fördröjning, skillnaden mellan målplatsen och var ögat är fokuserat.
För det andra kommer experiment att mäta i realtid effekten av ackommoderande fördröjning på läsflytande och visuella obehagssystem.
För det tredje kommer studier att utforska rollen av den långsamma adaptiva komponenten i ackommodativ svaghet.
Detta arbete ska leda till bättre metoder för att diagnostisera och behandla ackommodativa störningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
83
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Pomona, California, Förenta staterna, 91766
- Western University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Doktorander från Western University of Health Sciences
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre tonåring och ung vuxen
- skickliga läsare som går i skolan
- är duktiga läsare
- har stora läskrav
Exklusions kriterier:
- Ålder > 30.
- Onormalt vergenssystem.
- Torra ögon.
- Okorrigerade synfel eller signifikant okulär patologi.
- Inlärningssvårigheter eller låg IQ
- Medicinska tillstånd som kan orsaka obekväma synsymptom (t.ex. migränhuvudvärk, epilepsi, huvudtrauma); sensoriska defekter (t.ex. dövhet) eller neurologiska tillstånd (t.ex. stamning) som kan försämra läsutvecklingen eller muntlig läsning.
- Somatosensorisk förstärkning.
- Systemisk sjukdom eller medicinering i samband med ackommodativ dysfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
obehagssymptom
nivå av obehagssymptom när du utför nära arbetet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boende Lag 5D
Tidsram: 3 veckors period
|
Fördröjning kommer att mätas vid olika betraktningsavstånd och varaktigheter med hjälp av autorefraktion.
Accommodation error hänvisar till skillnaden mellan avståndet där målet är beläget och där ögonen fokuserar.
Fördröjning hänvisar till fel som är underfokuserat; bly är fel som är överfokuserat.
Detta avstånd mäts i dioptrier, eller 1/meter.
|
3 veckors period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Conlon Symtomundersökning
Tidsram: 3 veckor
|
Mäter visuella obehagssymptom när du gör nära arbetet.
23 objektundersökning med en 4-gradig betygsskala (aldrig, ibland, ofta, nästan alltid).
Totalt råpoäng rapporterades på ett intervall från 0 till 69 med högre poäng som indikerar mer frekventa symtom.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chris Chase, PhD, Western University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
6 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1R15EY021021 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .