- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01329848
Akkommodationsstörungen (AD)
23. Dezember 2014 aktualisiert von: Christopher Chase, Western University of Health Sciences
Akkommodative Verzögerung zur Diagnose von Akkommodationsstörungen verwenden
Dieses Projekt wird klinisch nützliche, objektive Messungen der akkommodativen Insuffizienz und Ermüdung unter Verwendung kontinuierlicher Autorefraktionsaufzeichnungen entwickeln.
Die Entwicklung dieser Verfahren wird Fachleuten der Augenheilkunde dabei helfen, akkommodative Anomalien zu diagnostizieren und zu behandeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt untersucht die Akkommodationsfunktion, die Fähigkeit, sich bei der Arbeit in der Nähe zu konzentrieren.
Visuelle Beschwerden wie Kopfschmerzen, entzündete Augen und verschwommenes Sehen werden häufig mit längerem Lesen oder anderen Arbeiten in der Nähe in Verbindung gebracht.
Forscher haben lange vermutet, dass eine Akkommodationsstörung beteiligt war, aber die meisten klinischen Studien konnten keinen Zusammenhang zwischen einer schwachen Akkommodation und Symptomen oder Lesestörungen herstellen.
Jüngste Forschungen haben jedoch herausgefunden, dass klinische Messungen die Akkommodationsfunktion überschätzen und die Verwendung objektiver, autorefraktiver Methoden zur Messung und Untersuchung von Akkommodationsschwäche fördern.
Dieses Projekt wird drei Ziele erreichen.
Zunächst werden unter Verwendung von Autorefraktionsobjektiven zuverlässige Verfahren zur Messung der Akkommodationsverzögerung, der Differenz zwischen dem Zielort und dem Ort, an dem das Auge fokussiert ist, entwickelt.
Zweitens werden Experimente in Echtzeit die Auswirkungen der akkommodativen Verzögerung auf die Leseflüssigkeit und die Systeme für visuelles Unbehagen messen.
Drittens werden Studien die Rolle der langsamen adaptiven Komponente bei Akkommodationsschwäche untersuchen.
Diese Arbeit wird zu besseren Methoden zur Diagnose und Behandlung von Akkommodationsstörungen führen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91766
- Western University of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Absolventen der Western University of Health Sciences
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älterer Jugendlicher und junger Erwachsener
- begabte Leser, die die Schule besuchen
- sind geübte Leser
- haben hohe Leseanforderungen
Ausschlusskriterien:
- Alter > 30.
- Abnormales Vergenzsystem.
- Trockenes Auge.
- Unkorrigierte Sehfehler oder signifikante Augenpathologie.
- Lernschwäche oder niedriger IQ
- Erkrankungen, die unangenehme visuelle Symptome verursachen können (z. B. Migräne, Epilepsie, Kopftrauma); sensorische Störungen (z. B. Taubheit) oder neurologische Erkrankungen (z. B. Stottern), die die Leseentwicklung oder die mündliche Leseflüssigkeit beeinträchtigen könnten.
- Somatosensorische Verstärkung.
- Systemische Erkrankung oder Medikation im Zusammenhang mit akkommodativer Dysfunktion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beschwerden Symptome
Grad der Beschwerden bei der Arbeit in der Nähe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterkunftsverzögerung 5D
Zeitfenster: 3 Wochen Zeitraum
|
Die Verzögerung wird bei unterschiedlichen Betrachtungsabständen und -dauern unter Verwendung der Autorefraktion gemessen.
Der Akkommodationsfehler bezieht sich auf den Unterschied zwischen der Entfernung, in der sich das Ziel befindet, und dem Ort, an dem die Augen fokussieren.
Verzögerung bezieht sich auf Fehler, die unterfokussiert sind; Blei ist ein Fehler, der überfokussiert ist.
Dieser Abstand wird in Dioptrien oder 1/Meter gemessen.
|
3 Wochen Zeitraum
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Conlon-Symptomumfrage
Zeitfenster: 3 Wochen
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Misst visuelle Beschwerden bei der Arbeit in der Nähe.
23-Punkte-Umfrage mit einer 4-Punkte-Bewertungsskala (nie, gelegentlich, oft, fast immer).
Der gesamte Rohwert wurde in einem Bereich von 0 bis 69 angegeben, wobei höhere Werte häufigere Symptome anzeigen.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chris Chase, PhD, Western University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R15EY021021 (NIH)
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