- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01329848
Trastornos de la acomodación (AD)
23 de diciembre de 2014 actualizado por: Christopher Chase, Western University of Health Sciences
Uso del retraso acomodativo para diagnosticar trastornos de la acomodación
Este proyecto desarrollará medidas clínicamente útiles y objetivas de la insuficiencia acomodativa y la fatiga utilizando registros continuos de autorrefracción.
El desarrollo de estos procedimientos ayudará a los profesionales de la visión a diagnosticar y tratar las anomalías acomodativas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto estudia la función acomodativa, la capacidad de concentrarse mientras se trabaja de cerca.
Los síntomas de incomodidad visual, como dolores de cabeza, dolor de ojos y visión borrosa, se asocian comúnmente con la lectura prolongada u otro trabajo de cerca.
Los investigadores han sospechado durante mucho tiempo que la disfunción acomodativa estaba involucrada, pero la mayoría de los estudios clínicos no han podido establecer una relación entre la acomodación débil y los síntomas o problemas de lectura.
Sin embargo, investigaciones recientes han encontrado que las medidas clínicas sobrestiman la función acomodativa y fomentan el uso de métodos objetivos de autorrefracción para medir y estudiar la debilidad acomodativa.
Este proyecto logrará tres objetivos.
En primer lugar, se desarrollarán procedimientos fiables con objetivos de autorrefracción para medir el retraso acomodativo, la diferencia entre la ubicación del objetivo y el lugar en el que se enfoca el ojo.
En segundo lugar, los experimentos medirán en tiempo real el impacto del retraso acomodativo en la fluidez lectora y los sistemas de incomodidad visual.
En tercer lugar, los estudios explorarán el papel del componente adaptativo lento en la debilidad acomodativa.
Este trabajo conducirá a mejores métodos para diagnosticar y tratar los trastornos acomodativos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
83
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Pomona, California, Estados Unidos, 91766
- Western University of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiantes de posgrado de Western University of Health Sciences
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescente mayor y adulto joven
- lectores hábiles que asisten a la escuela
- son lectores hábiles
- tienen grandes demandas de lectura
Criterio de exclusión:
- Edad > 30.
- Sistema de vergencia anormal.
- Ojo seco.
- Defectos visuales no corregidos o patología ocular significativa.
- Problemas de aprendizaje o coeficiente intelectual bajo
- Afecciones médicas que pueden causar síntomas visuales incómodos (p. ej., migrañas, epilepsia, traumatismo craneoencefálico); defectos sensoriales (p. ej., sordera) o afecciones neurológicas (p. ej., tartamudeo) que podrían afectar el desarrollo de la lectura o la fluidez de la lectura oral.
- Amplificación somatosensorial.
- Enfermedad sistémica o medicación asociada con disfunción acomodativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sintomas de incomodidad
nivel de síntomas de incomodidad al realizar trabajos de cerca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alojamiento Lag 5D
Periodo de tiempo: Período de 3 semanas
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El retraso se medirá a diferentes distancias de visualización y duraciones mediante autorrefracción.
El error de acomodación se refiere a la diferencia entre la distancia donde se encuentra el objetivo y donde enfocan los ojos.
Lag se refiere a un error que está subenfocado; el plomo es un error que está demasiado enfocado.
Esta distancia se mide en dioptrías, o 1/metro.
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Período de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de síntomas de Conlon
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Mide los síntomas de malestar visual mientras se trabaja de cerca.
Encuesta de 23 ítems utilizando una escala de calificación de 4 puntos (nunca, ocasionalmente, a menudo, casi siempre).
Puntuación bruta total informada en un rango de 0 a 69 con puntuaciones más altas que indican síntomas más frecuentes.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Chase, PhD, Western University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R15EY021021 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .