- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01329848
Accommodatie stoornissen (AD)
23 december 2014 bijgewerkt door: Christopher Chase, Western University of Health Sciences
Accommodative Lag gebruiken om accommodatiestoornissen te diagnosticeren
Dit project zal klinisch bruikbare, objectieve metingen van accommoderende insufficiëntie en vermoeidheid ontwikkelen met behulp van continue autorefractie-opnamen.
De ontwikkeling van deze procedures zal oogzorgprofessionals helpen bij het diagnosticeren en behandelen van accommoderende anomalieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit project bestudeert de accommoderende functie, het vermogen om te focussen terwijl je dichtbij werk doet.
Symptomen van visueel ongemak, zoals hoofdpijn, pijnlijke ogen en wazig zien, worden vaak geassocieerd met langdurig lezen of ander dichtbij werk.
Onderzoekers vermoeden al lang dat er een accommoderende disfunctie betrokken was, maar de meeste klinische onderzoeken hebben geen verband kunnen leggen tussen zwakke accommodatie en symptomen of leesstoornissen.
Recent onderzoek heeft echter aangetoond dat klinische metingen de accommoderende functie overschatten en het gebruik van objectieve autorefractiemethoden aanmoedigen om accommoderende zwakte te meten en te bestuderen.
Met dit project worden drie doelen bereikt.
Ten eerste zullen met behulp van autorefractieobjectieven betrouwbare procedures worden ontwikkeld voor het meten van accommoderende vertraging, het verschil tussen de doellocatie en waar het oog op is gericht.
Ten tweede zullen experimenten in real-time de impact meten van accommoderende vertraging op leesvloeiendheid en visuele ongemaksystemen.
Ten derde zullen studies de rol onderzoeken van de trage adaptieve component bij accommoderende zwakte.
Dit werk zal leiden tot betere methoden voor het diagnosticeren en behandelen van accommodatiestoornissen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Pomona, California, Verenigde Staten, 91766
- Western University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Afgestudeerde studenten van de Western University of Health Sciences
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oudere adolescent en jongvolwassene
- bekwame lezers die naar school gaan
- zijn bekwame lezers
- hoge leeseisen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd > 30.
- Abnormaal vergentiesysteem.
- Droge ogen.
- Ongecorrigeerde visuele defecten of significante oculaire pathologie.
- Leerstoornis of laag IQ
- Medische aandoeningen die ongemakkelijke visuele symptomen kunnen veroorzaken (bijv. Migraine, epilepsie, hoofdtrauma); sensorische defecten (bijv. doofheid) of neurologische aandoeningen (bijv. stotteren) die de leesontwikkeling of het vloeiend lezen kunnen belemmeren.
- Somatosensorische amplificatie.
- Systemische ziekte of medicatie geassocieerd met accommoderende disfunctie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
ongemak symptomen
niveau van ongemaksymptomen tijdens het uitvoeren van dichtbij werk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Accommodatie Vertraging 5D
Tijdsspanne: Periode van 3 weken
|
Vertraging wordt gemeten op verschillende kijkafstanden en duur met behulp van autorefractie.
Accommodatiefout verwijst naar het verschil tussen de afstand waar het doelwit zich bevindt en waar de ogen op focussen.
Vertraging verwijst naar een fout die onder de aandacht is; lead is een fout die te gefocust is.
Deze afstand wordt gemeten in dioptrieën, oftewel 1/meter.
|
Periode van 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Conlon Symptomen Onderzoek
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meet symptomen van visueel ongemak tijdens het werken in de buurt.
Enquête met 23 items op een 4-puntsschaal (nooit, af en toe, vaak, bijna altijd).
Totale ruwe score gerapporteerd op een bereik van 0 tot 69, waarbij hogere scores wijzen op meer frequente symptomen.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris Chase, PhD, Western University of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R15EY021021 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .