- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01329848
Distúrbios de acomodação (AD)
23 de dezembro de 2014 atualizado por: Christopher Chase, Western University of Health Sciences
Usando o atraso acomodativo para diagnosticar distúrbios de acomodação
Este projeto desenvolverá medições objetivas e clinicamente úteis de insuficiência acomodativa e fadiga usando gravações contínuas de autorrefração.
O desenvolvimento desses procedimentos ajudará os profissionais de cuidados com a visão a diagnosticar e tratar anomalias acomodativas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este projeto estuda a função acomodativa, a capacidade de se concentrar ao fazer um trabalho próximo.
Sintomas de desconforto visual, como dores de cabeça, olhos doloridos e visão turva, são comumente associados à leitura prolongada ou a outros trabalhos de perto.
Os pesquisadores há muito suspeitam que a disfunção acomodativa esteja envolvida, mas a maioria dos estudos clínicos não conseguiu estabelecer uma relação entre acomodação fraca e sintomas ou deficiências de leitura.
Pesquisas recentes, entretanto, descobriram que medidas clínicas superestimam a função acomodativa e encorajam o uso de métodos objetivos de autorrefração para medir e estudar a fraqueza acomodativa.
Este projeto cumprirá três objetivos.
Em primeiro lugar, serão desenvolvidos procedimentos confiáveis de objetivo de autorrefração para medir o atraso acomodativo, a diferença entre o local do alvo e onde o olho está focado.
Em segundo lugar, os experimentos medirão em tempo real o impacto do atraso acomodativo na fluência de leitura e nos sistemas de desconforto visual.
Em terceiro lugar, os estudos explorarão o papel do componente adaptativo lento na fraqueza acomodativa.
Este trabalho levará a melhores métodos para diagnosticar e tratar distúrbios acomodativos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Pomona, California, Estados Unidos, 91766
- Western University of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Alunos de pós-graduação da Western University of Health Sciences
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescente mais velho e adulto jovem
- leitores habilidosos que frequentam a escola
- são leitores habilidosos
- têm demandas pesadas de leitura
Critério de exclusão:
- Idade > 30.
- Sistema de vergência anormal.
- Olho seco.
- Defeitos visuais não corrigidos ou patologia ocular significativa.
- Dificuldade de aprendizagem ou QI baixo
- Condições médicas que podem causar sintomas visuais desconfortáveis (por exemplo, enxaqueca, epilepsia, traumatismo craniano); defeitos sensoriais (por exemplo, surdez) ou condições neurológicas (por exemplo, gagueira) que possam prejudicar o desenvolvimento da leitura ou a fluência da leitura oral.
- Amplificação somatossensorial.
- Doença sistêmica ou medicação associada à disfunção acomodativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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sintomas de desconforto
nível de sintomas de desconforto ao realizar trabalho próximo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alojamento Atraso 5D
Prazo: Período de 3 semanas
|
O atraso será medido em diferentes distâncias e durações de visualização usando autorrefração.
O erro de acomodação refere-se à diferença entre a distância onde o alvo está localizado e onde os olhos focam.
Lag refere-se a erro que está sob foco; lead é um erro que está superfocado.
Esta distância é medida em dioptrias, ou 1/metro.
|
Período de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de sintomas de Conlon
Prazo: 3 semanas
|
Mede os sintomas de desconforto visual durante o trabalho próximo.
Pesquisa de 23 itens usando uma escala de classificação de 4 pontos (nunca, ocasionalmente, frequentemente, quase sempre).
A pontuação bruta total relatada em uma faixa de 0 a 69, com pontuações mais altas indicando sintomas mais frequentes.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Chase, PhD, Western University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R15EY021021 (NIH)
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