- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01329848
Zaburzenia akomodacji (AD)
23 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Christopher Chase, Western University of Health Sciences
Wykorzystanie opóźnienia akomodacyjnego do diagnozowania zaburzeń akomodacji
W ramach tego projektu zostaną opracowane klinicznie użyteczne, obiektywne pomiary niewydolności akomodacyjnej i zmęczenia przy użyciu ciągłych zapisów autorefrakcji.
Opracowanie tych procedur pomoże specjalistom zajmującym się okulistyką diagnozować i leczyć anomalie akomodacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ten projekt bada funkcje akomodacyjne, zdolność koncentracji podczas pracy w pobliżu.
Objawy dyskomfortu wzrokowego, takie jak bóle głowy, ból oczu i niewyraźne widzenie, są często związane z długotrwałym czytaniem lub inną pracą w pobliżu.
Naukowcy od dawna podejrzewali, że w grę wchodzi dysfunkcja akomodacji, ale większość badań klinicznych nie wykazała związku między słabym akomodacją a objawami lub zaburzeniami czytania.
Ostatnie badania wykazały jednak, że pomiary kliniczne zawyżają funkcję akomodacji i zachęcają do stosowania obiektywnych metod autorefrakcji do pomiaru i badania osłabienia akomodacji.
Ten projekt pozwoli osiągnąć trzy cele.
Po pierwsze, przy użyciu obiektywu autorefrakcyjnego zostaną opracowane niezawodne procedury pomiaru opóźnienia akomodacyjnego, czyli różnicy między położeniem celu a miejscem, w którym skupia się oko.
Po drugie, eksperymenty będą mierzyć w czasie rzeczywistym wpływ opóźnienia akomodacyjnego na płynność czytania i systemy dyskomfortu wzrokowego.
Po trzecie, badania zbadają rolę powolnego składnika adaptacyjnego w słabości akomodacyjnej.
Prace te doprowadzą do opracowania lepszych metod diagnozowania i leczenia zaburzeń akomodacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91766
- Western University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Absolwenci Zachodniego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starszy nastolatek i młody dorosły
- uzdolnionych czytelników, którzy uczęszczają do szkoły
- są wykwalifikowanymi czytelnikami
- mają duże wymagania czytelnicze
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 30 lat.
- Nieprawidłowy system wergencji.
- Wyschnięte oko.
- Nieskorygowane wady wzroku lub znaczna patologia oka.
- Trudności w uczeniu się lub niskie IQ
- Stany medyczne, które mogą powodować nieprzyjemne objawy wzrokowe (np. migreny, padaczka, urazy głowy); wady sensoryczne (np. głuchota) lub schorzenia neurologiczne (np. jąkanie się), które mogą upośledzać rozwój czytania lub płynność czytania ustnego.
- Wzmocnienie somatosensoryczne.
- Choroba ogólnoustrojowa lub leki związane z zaburzeniami akomodacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
objawy dyskomfortu
poziom objawów dyskomfortu podczas wykonywania pracy w pobliżu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakwaterowanie Lag 5D
Ramy czasowe: Okres 3 tygodni
|
Opóźnienie będzie mierzone przy różnych odległościach oglądania i czasie trwania przy użyciu autorefrakcji.
Błąd akomodacji odnosi się do różnicy między odległością, w której znajduje się cel, a odległością, w której skupiają się oczy.
Lag odnosi się do błędu, który jest niedostatecznie skoncentrowany; lead to błąd, który jest nadmiernie skoncentrowany.
Odległość ta jest mierzona w dioptriach lub 1/metr.
|
Okres 3 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca objawów Conlona
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Mierzy objawy dyskomfortu wzrokowego podczas wykonywania pracy w pobliżu.
Ankieta składająca się z 23 pozycji przy użyciu 4-stopniowej skali ocen (nigdy, sporadycznie, często, prawie zawsze).
Całkowity surowy wynik zgłaszany w zakresie od 0 do 69, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze objawy.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Chase, PhD, Western University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R15EY021021 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .