- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01329848
Akkommodasjonsforstyrrelser (AD)
23. desember 2014 oppdatert av: Christopher Chase, Western University of Health Sciences
Bruk av Accommodative Lag for å diagnostisere overnattingsforstyrrelser
Dette prosjektet vil utvikle klinisk nyttige, objektive målinger av akkomodativ insuffisiens og tretthet ved bruk av kontinuerlige autorefraksjonsregistreringer.
Utviklingen av disse prosedyrene vil hjelpe synspleiere med å diagnostisere og behandle akkomodative anomalier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet studerer akkomodativ funksjon, evnen til å fokusere mens du gjør i nærheten av arbeid.
Visuelle ubehagssymptomer, som hodepine, såre øyne og tåkesyn, er ofte forbundet med langvarig lesing eller annet nært arbeid.
Forskere har lenge mistenkt akkomodativ dysfunksjon var involvert, men de fleste kliniske studier har ikke klart å etablere en sammenheng mellom svak akkommodasjon og symptomer eller lesevansker.
Nyere forskning har imidlertid funnet at kliniske mål overvurderer akkomodativ funksjon og oppmuntrer til bruk av objektive, autorefraksjonsmetoder for å måle og studere akkomodativ svakhet.
Dette prosjektet vil nå tre mål.
For det første vil det ved bruk av autorefraksjonsobjektive pålitelige prosedyrer bli utviklet for å måle akkomodativ etterslep, forskjellen mellom målstedet og hvor øyet er fokusert.
For det andre vil eksperimenter måle i sanntid virkningen av akkomodativ etterslep på leseflyt og visuelle ubehagssystemer.
For det tredje vil studier utforske rollen til den sakte adaptive komponenten i akkomodativ svakhet.
Dette arbeidet skal føre til bedre metoder for diagnostisering og behandling av akkomodative lidelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
83
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Pomona, California, Forente stater, 91766
- Western University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Avgangsstudenter fra Western University of Health Sciences
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre ungdom og ung voksen
- dyktige lesere som går på skolen
- er dyktige lesere
- har store lesekrav
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 30.
- Unormalt vergenssystem.
- Tørre øyne.
- Ukorrigerte visuelle defekter eller betydelig okulær patologi.
- Lærehemning eller lav IQ
- Medisinske tilstander som kan forårsake ubehagelige visuelle symptomer (f.eks. migrenehodepine, epilepsi, hodetraumer); sensoriske defekter (f.eks. døvhet) eller nevrologiske tilstander (f.eks. stamming) som kan svekke leseutvikling eller muntlig leseflyt.
- Somatosensorisk forsterkning.
- Systemisk sykdom eller medisinering assosiert med akkomodativ dysfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ubehagssymptomer
nivå av ubehagssymptomer mens du utfører i nærheten av arbeid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overnatting Lag 5D
Tidsramme: 3 ukers periode
|
Lag vil bli målt ved forskjellige visningsavstander og varigheter ved hjelp av autorefraksjon.
Akkommodasjonsfeil refererer til forskjellen mellom avstanden der målet er plassert og hvor øynene fokuserer.
Lag refererer til feil som er underfokusert; bly er feil som er overfokusert.
Denne avstanden måles i dioptrier, eller 1/meter.
|
3 ukers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conlon Symptom Survey
Tidsramme: 3 uker
|
Måler visuelle ubehagssymptomer mens du gjør i nærheten av arbeidet.
23 elementundersøkelse ved bruk av en 4-punkts vurderingsskala (aldri, noen ganger, ofte, nesten alltid).
Total råscore rapportert i et område fra 0 til 69 med høyere score som indikerer hyppigere symptomer.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris Chase, PhD, Western University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
6. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1R15EY021021 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .