- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01329848
Troubles de l'accommodation (AD)
23 décembre 2014 mis à jour par: Christopher Chase, Western University of Health Sciences
Utiliser le décalage accommodatif pour diagnostiquer les troubles de l'accommodation
Ce projet développera des mesures objectives et cliniquement utiles de l'insuffisance accommodative et de la fatigue à l'aide d'enregistrements continus d'autoréfraction.
Le développement de ces procédures aidera les professionnels de la vue à diagnostiquer et à traiter les anomalies accommodatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet étudie la fonction accommodative, la capacité de se concentrer tout en travaillant à proximité.
Les symptômes d'inconfort visuel, tels que maux de tête, yeux irrités et vision floue, sont généralement associés à une lecture prolongée ou à d'autres activités proches du travail.
Les chercheurs soupçonnent depuis longtemps qu'un dysfonctionnement accommodatif est en cause, mais la plupart des études cliniques n'ont pas réussi à établir une relation entre la faiblesse de l'accommodation et les symptômes ou les troubles de la lecture.
Cependant, des recherches récentes ont montré que les mesures cliniques surestiment la fonction accommodative et encouragent l'utilisation de méthodes objectives d'autoréfraction pour mesurer et étudier la faiblesse accommodative.
Ce projet permettra d'atteindre trois objectifs.
Tout d'abord, l'utilisation de procédures fiables objectives d'autoréfraction sera développée pour mesurer le décalage accommodatif, la différence entre l'emplacement cible et l'endroit où l'œil est focalisé.
Deuxièmement, des expériences mesureront en temps réel l'impact du décalage accommodatif sur les systèmes de fluidité de lecture et d'inconfort visuel.
Troisièmement, des études exploreront le rôle de la composante adaptative lente dans la faiblesse accommodative.
Ces travaux conduiront à de meilleures méthodes de diagnostic et de traitement des troubles de l'accommodation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
83
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
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Pomona, California, États-Unis, 91766
- Western University of Health Sciences
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étudiants diplômés de l'Université Western des sciences de la santé
La description
Critère d'intégration:
- adolescent plus âgé et jeune adulte
- bons lecteurs qui fréquentent l'école
- sont des lecteurs habiles
- ont de lourdes exigences de lecture
Critère d'exclusion:
- Âge > 30.
- Système de vergence anormal.
- Œil sec.
- Défauts visuels non corrigés ou pathologie oculaire importante.
- Trouble d'apprentissage ou faible QI
- Conditions médicales pouvant causer des symptômes visuels inconfortables (par exemple, migraines, épilepsie, traumatisme crânien); des défauts sensoriels (par exemple, la surdité) ou des conditions neurologiques (par exemple, le bégaiement) qui pourraient nuire au développement de la lecture ou à la fluidité de la lecture orale.
- Amplification somatosensorielle.
- Maladie systémique ou médication associée à un dysfonctionnement accommodatif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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symptômes d'inconfort
niveau de symptômes d'inconfort lors de l'exécution à proximité du travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décalage d'hébergement 5D
Délai: Période de 3 semaines
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Le décalage sera mesuré à différentes distances et durées d'observation à l'aide de l'autoréfraction.
L'erreur d'accommodation fait référence à la différence entre la distance où se trouve la cible et où les yeux se concentrent.
Le décalage fait référence à une erreur sous focalisée ; le plomb est une erreur qui est trop concentrée.
Cette distance est mesurée en dioptries, soit 1/mètre.
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Période de 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les symptômes de Conlon
Délai: 3 semaines
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Mesure les symptômes d'inconfort visuel lors de travaux à proximité.
Enquête de 23 items utilisant une échelle de notation à 4 points (jamais, occasionnellement, souvent, presque toujours).
Score brut total rapporté sur une plage de 0 à 69, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus fréquents.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Chase, PhD, Western University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
6 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R15EY021021 (NIH)
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