- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01329848
Disturbi dell'accomodazione (AD)
23 dicembre 2014 aggiornato da: Christopher Chase, Western University of Health Sciences
Utilizzo del ritardo accomodativo per diagnosticare i disturbi dell'accomodazione
Questo progetto svilupperà misurazioni oggettive e clinicamente utili dell'insufficienza accomodativa e dell'affaticamento utilizzando registrazioni continue di autorifrazione.
Lo sviluppo di queste procedure aiuterà i professionisti della cura della vista a diagnosticare e trattare le anomalie accomodative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo progetto studia la funzione accomodativa, la capacità di concentrarsi mentre si fa un lavoro vicino.
Sintomi di disagio visivo, come mal di testa, mal di occhi e visione offuscata sono comunemente associati alla lettura prolungata o ad altri lavori ravvicinati.
I ricercatori hanno a lungo sospettato che fosse coinvolta una disfunzione accomodativa, ma la maggior parte degli studi clinici non è riuscita a stabilire una relazione tra accomodamento debole e sintomi o disturbi della lettura.
Ricerche recenti, tuttavia, hanno scoperto che la misurazione clinica sovrastima la funzione accomodativa e incoraggia l'uso di metodi oggettivi e di autorifrazione per misurare e studiare la debolezza accomodativa.
Questo progetto raggiungerà tre obiettivi.
In primo luogo, utilizzando l'obiettivo dell'autorifrazione, verranno sviluppate procedure affidabili per misurare il ritardo accomodativo, la differenza tra la posizione del bersaglio e il punto in cui l'occhio è focalizzato.
In secondo luogo, gli esperimenti misureranno in tempo reale l'impatto del ritardo accomodativo sulla fluidità della lettura e sui sistemi di disagio visivo.
In terzo luogo, gli studi esploreranno il ruolo della componente adattiva lenta nella debolezza accomodativa.
Questo lavoro porterà a metodi migliori per la diagnosi e il trattamento dei disturbi accomodativi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
83
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Pomona, California, Stati Uniti, 91766
- Western University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studenti laureati della Western University of Health Sciences
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adolescente più grande e giovane adulto
- lettori esperti che frequentano la scuola
- sono lettori esperti
- hanno esigenze di lettura pesanti
Criteri di esclusione:
- Età > 30.
- Sistema di vergenza anormale.
- Occhio secco.
- Difetti visivi non corretti o patologia oculare significativa.
- Difficoltà di apprendimento o QI basso
- Condizioni mediche che potrebbero causare sintomi visivi fastidiosi (ad esempio, emicrania, epilessia, trauma cranico); difetti sensoriali (ad es. sordità) o condizioni neurologiche (ad es. balbuzie) che potrebbero compromettere lo sviluppo della lettura o la fluidità della lettura orale.
- Amplificazione somatosensoriale.
- Malattia sistemica o farmaci associati a disfunzione accomodativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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sintomi di disagio
livello di sintomi di disagio durante l'esecuzione vicino al lavoro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistemazione Ritardo 5D
Lasso di tempo: Periodo di 3 settimane
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Il ritardo verrà misurato a diverse distanze e durate di visualizzazione utilizzando l'autorifrazione.
L'errore di accomodazione si riferisce alla differenza tra la distanza in cui si trova il bersaglio e dove gli occhi mettono a fuoco.
Lag fa riferimento a un errore poco focalizzato; il piombo è un errore troppo focalizzato.
Questa distanza è misurata in diottrie, o 1/metro.
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Periodo di 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sui sintomi di Conlon
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misura i sintomi di disagio visivo mentre si fa vicino al lavoro.
Sondaggio a 23 item utilizzando una scala di valutazione a 4 punti (mai, occasionalmente, spesso, quasi sempre).
Punteggio grezzo totale riportato su un intervallo da 0 a 69 con punteggi più alti che indicano sintomi più frequenti.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chris Chase, PhD, Western University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
6 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R15EY021021 (NIH)
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