- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01331876
Modifikace cerebrální aktivity pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD) během kognitivní a behaviorální terapie (TOC TOC)
Hodnocení a srovnání modifikací mozkových aktivit spojených se dvěma různými kognitivními a behaviorálními terapiemi pro pacienty s obsedantně kompulzivní poruchou
Obsedantně kompulzivní porucha (OCD) je častá psychiatrická porucha. Posedlost a nutkání jsou dva projevy této nemoci. Obsese jsou opakující se úzkostné představy a nutkání opakující se chování s cílem snížit tuto úzkost.
Symptomy OCD byly spojeny s kortikálními a subkortikálními dysfunkcemi a přesněji hyperaktivitou prefrontálního kortexu / smyček bazálních ganglií.
Funkční neurozobrazovací studie prokázaly významný pokles aktivit orbito-frontálního kortexu, přední cingulární kůry, caudatus nucleus a cerebellum po dvou referenčních léčbách OCD: medikaci a kognitivní a behaviorální terapii (CBT).
Do této studie jsou zahrnuty dvě skupiny po 20 pacientech, kteří podstupují CBT po dobu 15 sezení. Jsou randomizováni do dvou skupin: jedna navrhuje "referenční CBT", druhá přidružuje CBT k novému psychopedagogickému úkolu vyvinutému týmem vyšetřovatelů.
Klinická vyšetření a data z neurozobrazení se shromažďují v hlavních krocích terapií: před, během (poloviční terapie), na konci terapií a o 6 měsíců později. Hodnotí se také závažnost symptomů, kvalita života pacientů a příbuzných.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety;
- Dodržování kritérií obsedantně kompulzivní poruchy podle DSM IV(300.3;MINI 5.0.0);
- Závažnost OCD se pohybuje od 20 do 30 na Y-Brownově obsedantně kompulzivní škále;
- S kontrolními příznaky;
- Pochopení a přijetí studie;
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu se studií.
Kritéria vyloučení:
- Klaustrofobie;
- Cerebrální abnormalita;
- Chronická absence CBT (více než 5 vynechaných sezení během celé terapie).
V případě vyloučení studie, ať už o tom rozhodl sám pacient nebo zkoušející, je navržena debriefing psychologem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Referenční terapie
20 pacientů OCD po 15 relacích referenčního CBT (Bouvard, 2006)
|
15 CBT sezení s psychologem odborníkem na léčbu OCD
|
|
Experimentální: Experimentální terapie
20 pacientů OCD po 15 referencích CBT spojených s novým psychopedagogickým úkolem vyvinutým naším týmem.
|
15 CBT sezení s psychologem odborníkem na léčbu OCD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny mozkové aktivity spojené s různými typy kognitivně-behaviorální terapie obsedantně kompulzivní poruchy
Časové okno: před CBT, v polovině CBT (1,5 měsíce), po CBT (3 měsíce) a 6 o šest měsíců později
|
Hodnocení a srovnání změn mozkové aktivity spojených s různými typy kognitivně behaviorální terapie u pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou
|
před CBT, v polovině CBT (1,5 měsíce), po CBT (3 měsíce) a 6 o šest měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C09-02
- 2009-A00652-55 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní a behaviorální terapie
-
University Children's Hospital, ZurichOtto-Friedrich-University Bamberg; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtNáborPříznaky posttraumatického stresuŠvýcarsko
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoÚčinnost drogového a rizikového poradenství mezi pacienty s metadonem v Jakartě v Indonésii (JAKPRO)Rizikové chování HIV | Heroinová injekce | Retence při léčbě metadonemIndonésie