- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01331876
Modifica dell'attività cerebrale dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo (DOC) durante la terapia cognitiva e comportamentale (TOC TOC)
Valutazione e confronto delle modifiche delle attività cerebrali associate a due diverse terapie cognitive e comportamentali per i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
Il disturbo ossessivo compulsivo (OCD) è un disturbo psichiatrico frequente. Ossessioni e compulsioni sono le due manifestazioni di questa malattia. Le ossessioni sono idee ansiose ricorrenti e le compulsioni sono comportamenti ripetitivi che mirano a diminuire questa ansia.
I sintomi del disturbo ossessivo compulsivo sono stati associati a disfunzioni corticali e sottocorticali e più precisamente a un'iperattività della corteccia prefrontale/anse dei gangli della base.
Studi di neuroimmagini funzionali hanno mostrato una significativa diminuzione delle attività della corteccia orbito-frontale, della corteccia cingolata anteriore, del nucleo caudato e del cervelletto dopo due trattamenti di riferimento per il disturbo ossessivo compulsivo: farmaci e terapia cognitiva e comportamentale (CBT).
Due gruppi di 20 pazienti sono inclusi in questo studio e seguono una CBT per 15 sessioni. Sono randomizzati in due gruppi: uno propone una "CBT di riferimento", l'altro associa la CBT a un nuovo compito psicopedagogico sviluppato dal team di ricercatori.
Indagini cliniche e dati di neuroimmagini sono raccolti nelle fasi principali delle terapie: prima, durante (metà terapia), alla fine delle terapie e 6 mesi dopo. Vengono valutati anche la gravità dei sintomi, la qualità della vita dei pazienti e dei loro familiari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni;
- Seguendo i criteri del Disturbo Ossessivo Compulsivo secondo il DSM IV (300.3; MINI 5.0.0);
- La gravità del disturbo ossessivo compulsivo varia da 20 a 30 sulla scala ossessivo-compulsiva Y-Brown;
- Avere sintomi di controllo;
- Comprendere e accettare lo studio;
- Dando il suo consenso informato scritto allo studio.
Criteri di esclusione:
- Claustrofobia;
- Anomalia cerebrale;
- Assenteismo cronico alla CBT (più di 5 sessioni perse durante l'intera terapia).
In caso di esclusione dallo studio decisa dal paziente stesso o dallo sperimentatore, viene proposto un debriefing da parte di uno psicologo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: terapia di riferimento
20 pazienti OCD dopo 15 sessioni della CBT di riferimento (Bouvard, 2006)
|
15 sessioni di CBT con uno psicologo esperto nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo
|
|
Sperimentale: terapia sperimentale
20 pazienti OCD dopo 15 sessioni di CBT di riferimento associate a un nuovo compito psicopedagogico sviluppato dal nostro team.
|
15 sessioni di CBT con uno psicologo esperto nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'attività cerebrale associati a diversi tipi di disturbo ossessivo compulsivo della terapia cognitivo comportamentale
Lasso di tempo: prima della CBT, a metà della CBT (1,5 mesi), dopo la CBT (3 mesi) e 6 sei mesi dopo
|
Valutazione e confronto dei cambiamenti nell'attività cerebrale associati a diversi tipi di Terapia Cognitivo Comportamentale in pazienti con Disturbo Ossessivo Compulsivo
|
prima della CBT, a metà della CBT (1,5 mesi), dopo la CBT (3 mesi) e 6 sei mesi dopo
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C09-02
- 2009-A00652-55 (Identificatore di registro: IDRCB)
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