Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modifica dell'attività cerebrale dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo (DOC) durante la terapia cognitiva e comportamentale (TOC TOC)

Valutazione e confronto delle modifiche delle attività cerebrali associate a due diverse terapie cognitive e comportamentali per i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo

Il disturbo ossessivo compulsivo (OCD) è un disturbo psichiatrico frequente. Ossessioni e compulsioni sono le due manifestazioni di questa malattia. Le ossessioni sono idee ansiose ricorrenti e le compulsioni sono comportamenti ripetitivi che mirano a diminuire questa ansia.

I sintomi del disturbo ossessivo compulsivo sono stati associati a disfunzioni corticali e sottocorticali e più precisamente a un'iperattività della corteccia prefrontale/anse dei gangli della base.

Studi di neuroimmagini funzionali hanno mostrato una significativa diminuzione delle attività della corteccia orbito-frontale, della corteccia cingolata anteriore, del nucleo caudato e del cervelletto dopo due trattamenti di riferimento per il disturbo ossessivo compulsivo: farmaci e terapia cognitiva e comportamentale (CBT).

Due gruppi di 20 pazienti sono inclusi in questo studio e seguono una CBT per 15 sessioni. Sono randomizzati in due gruppi: uno propone una "CBT di riferimento", l'altro associa la CBT a un nuovo compito psicopedagogico sviluppato dal team di ricercatori.

Indagini cliniche e dati di neuroimmagini sono raccolti nelle fasi principali delle terapie: prima, durante (metà terapia), alla fine delle terapie e 6 mesi dopo. Vengono valutati anche la gravità dei sintomi, la qualità della vita dei pazienti e dei loro familiari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75013
        • Pitié-Salpêtrière Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni;
  • Seguendo i criteri del Disturbo Ossessivo Compulsivo secondo il DSM IV (300.3; MINI 5.0.0);
  • La gravità del disturbo ossessivo compulsivo varia da 20 a 30 sulla scala ossessivo-compulsiva Y-Brown;
  • Avere sintomi di controllo;
  • Comprendere e accettare lo studio;
  • Dando il suo consenso informato scritto allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Claustrofobia;
  • Anomalia cerebrale;
  • Assenteismo cronico alla CBT (più di 5 sessioni perse durante l'intera terapia).

In caso di esclusione dallo studio decisa dal paziente stesso o dallo sperimentatore, viene proposto un debriefing da parte di uno psicologo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia di riferimento
20 pazienti OCD dopo 15 sessioni della CBT di riferimento (Bouvard, 2006)
15 sessioni di CBT con uno psicologo esperto nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo
Sperimentale: terapia sperimentale
20 pazienti OCD dopo 15 sessioni di CBT di riferimento associate a un nuovo compito psicopedagogico sviluppato dal nostro team.
15 sessioni di CBT con uno psicologo esperto nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività cerebrale associati a diversi tipi di disturbo ossessivo compulsivo della terapia cognitivo comportamentale
Lasso di tempo: prima della CBT, a metà della CBT (1,5 mesi), dopo la CBT (3 mesi) e 6 sei mesi dopo
Valutazione e confronto dei cambiamenti nell'attività cerebrale associati a diversi tipi di Terapia Cognitivo Comportamentale in pazienti con Disturbo Ossessivo Compulsivo
prima della CBT, a metà della CBT (1,5 mesi), dopo la CBT (3 mesi) e 6 sei mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2011

Primo Inserito (Stimato)

8 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C09-02
  • 2009-A00652-55 (Identificatore di registro: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitiva e comportamentale

Sottoscrivi