- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01331876
Modificação da atividade cerebral de pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) durante terapia cognitiva e comportamental (TOC TOC)
Avaliação e Comparação das Modificações das Atividades Cerebrais Associadas a Duas Diferentes Terapias Cognitivas e Comportamentais para Pacientes com Transtorno Obsessivo-Compulsivo
O Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) é um transtorno psiquiátrico frequente. Obsessões e compulsões são as duas manifestações desta doença. Obsessões são ideias ansiosas recorrentes, e compulsões comportamentos repetitivos com o objetivo de diminuir essa ansiedade.
Os sintomas do TOC têm sido associados a disfunções corticais e subcorticais e, mais precisamente, a uma hiperatividade do córtex pré-frontal/loops dos gânglios da base.
Estudos de neuroimagem funcional mostraram uma diminuição significativa das atividades do córtex orbitofrontal, do córtex cingulado anterior, do núcleo caudado e do cerebelo após dois tratamentos de referência para o TOC: medicação e Terapia Cognitiva e Comportamental (TCC).
Dois grupos de 20 pacientes são incluídos neste estudo e seguem uma TCC por 15 sessões. Eles são randomizados em dois grupos: um propondo uma "TCC de referência", o outro associando a TCC a uma nova tarefa psicopedagógica desenvolvida pela equipe de pesquisadores.
As investigações clínicas e os dados de neuroimagem são coletados nas principais etapas das terapias: antes, durante (meia terapia), no final das terapias e 6 meses depois. A gravidade dos sintomas, a qualidade de vida dos pacientes e familiares também são avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos;
- Seguindo os critérios de Transtorno Obsessivo Compulsivo de acordo com DSM IV (300.3 ;MINI 5.0.0);
- A gravidade do TOC varia de 20 a 30 na escala obsessivo-compulsiva de Y-Brown;
- Tendo sintomas de verificação;
- Compreender e aceitar o estudo;
- Dando seu consentimento informado por escrito para o estudo.
Critério de exclusão:
- Claustrofobia;
- Anormalidade cerebral;
- Absenteísmo crônico à TCC (mais de 5 sessões perdidas durante toda a terapia).
Em caso de exclusão do estudo por decisão do próprio paciente ou do investigador, é proposto um debriefing por um psicólogo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: terapia de referência
20 pacientes com TOC após 15 sessões da TCC de referência (Bouvard, 2006)
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15 sessões de TCC com um psicólogo especialista no tratamento do TOC
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EXPERIMENTAL: terapia experimental
20 pacientes com TOC após 15 sessões de TCC de referência associada a uma nova tarefa psicopedagógica desenvolvida por nossa equipe.
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15 sessões de TCC com um psicólogo especialista no tratamento do TOC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na atividade cerebral associadas a diferentes tipos de terapia cognitivo-comportamental Transtorno obsessivo-compulsivo
Prazo: antes da TCC, na metade da TCC (1,5 mês), depois da TCC (3 meses) e 6 seis meses depois
|
Avaliação e comparação das alterações na atividade cerebral associadas a diferentes tipos de terapia cognitivo-comportamental em pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo
|
antes da TCC, na metade da TCC (1,5 mês), depois da TCC (3 meses) e 6 seis meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C09-02
- 2009-A00652-55 (REGISTRO: IDRCB)
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