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Modificação da atividade cerebral de pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) durante terapia cognitiva e comportamental (TOC TOC)

Avaliação e Comparação das Modificações das Atividades Cerebrais Associadas a Duas Diferentes Terapias Cognitivas e Comportamentais para Pacientes com Transtorno Obsessivo-Compulsivo

O Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) é um transtorno psiquiátrico frequente. Obsessões e compulsões são as duas manifestações desta doença. Obsessões são ideias ansiosas recorrentes, e compulsões comportamentos repetitivos com o objetivo de diminuir essa ansiedade.

Os sintomas do TOC têm sido associados a disfunções corticais e subcorticais e, mais precisamente, a uma hiperatividade do córtex pré-frontal/loops dos gânglios da base.

Estudos de neuroimagem funcional mostraram uma diminuição significativa das atividades do córtex orbitofrontal, do córtex cingulado anterior, do núcleo caudado e do cerebelo após dois tratamentos de referência para o TOC: medicação e Terapia Cognitiva e Comportamental (TCC).

Dois grupos de 20 pacientes são incluídos neste estudo e seguem uma TCC por 15 sessões. Eles são randomizados em dois grupos: um propondo uma "TCC de referência", o outro associando a TCC a uma nova tarefa psicopedagógica desenvolvida pela equipe de pesquisadores.

As investigações clínicas e os dados de neuroimagem são coletados nas principais etapas das terapias: antes, durante (meia terapia), no final das terapias e 6 meses depois. A gravidade dos sintomas, a qualidade de vida dos pacientes e familiares também são avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Pitié-Salpêtrière Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos;
  • Seguindo os critérios de Transtorno Obsessivo Compulsivo de acordo com DSM IV (300.3 ;MINI 5.0.0);
  • A gravidade do TOC varia de 20 a 30 na escala obsessivo-compulsiva de Y-Brown;
  • Tendo sintomas de verificação;
  • Compreender e aceitar o estudo;
  • Dando seu consentimento informado por escrito para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Claustrofobia;
  • Anormalidade cerebral;
  • Absenteísmo crônico à TCC (mais de 5 sessões perdidas durante toda a terapia).

Em caso de exclusão do estudo por decisão do próprio paciente ou do investigador, é proposto um debriefing por um psicólogo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: terapia de referência
20 pacientes com TOC após 15 sessões da TCC de referência (Bouvard, 2006)
15 sessões de TCC com um psicólogo especialista no tratamento do TOC
EXPERIMENTAL: terapia experimental
20 pacientes com TOC após 15 sessões de TCC de referência associada a uma nova tarefa psicopedagógica desenvolvida por nossa equipe.
15 sessões de TCC com um psicólogo especialista no tratamento do TOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na atividade cerebral associadas a diferentes tipos de terapia cognitivo-comportamental Transtorno obsessivo-compulsivo
Prazo: antes da TCC, na metade da TCC (1,5 mês), depois da TCC (3 meses) e 6 seis meses depois
Avaliação e comparação das alterações na atividade cerebral associadas a diferentes tipos de terapia cognitivo-comportamental em pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo
antes da TCC, na metade da TCC (1,5 mês), depois da TCC (3 meses) e 6 seis meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C09-02
  • 2009-A00652-55 (REGISTRO: IDRCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia Cognitiva e Comportamental

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