- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01331876
Pakko-oireisen häiriön (OCD) potilaiden aivotoiminnan muuttaminen kognitiivisen ja käyttäytymisterapian aikana (TOC TOC)
Kahteen eri kognitiiviseen ja käyttäytymisterapiaan liittyvien aivotoiminnan muutosten arviointi ja vertailu pakko-oireista kärsiville potilaille
Pakko-oireinen häiriö (OCD) on yleinen psykiatrinen häiriö. Pakkomielteet ja pakko-oireet ovat tämän taudin kaksi ilmentymää. Pakkomielteet ovat toistuvia ahdistuneita ideoita ja pakko-oireita toistuvaa käyttäytymistä, jonka tarkoituksena on vähentää tätä ahdistusta.
OCD-oireet on liitetty aivokuoren ja subkortikaalisiin toimintahäiriöihin ja tarkemmin sanottuna prefrontaalisen aivokuoren / tyviganglion silmukoiden hyperaktiivisuuteen.
Funktionaaliset hermokuvatutkimukset ovat osoittaneet, että orbito-otusaivokuoren, anteriorisen cingulaattikuoren, hännän tuman ja pikkuaivojen aktiivisuus on vähentynyt merkittävästi kahden OCD-viitehoidon jälkeen: lääkitys ja kognitiivinen ja käyttäytymisterapia (CBT).
Tässä tutkimuksessa on mukana kaksi 20 potilaan ryhmää, jotka seuraavat CBT:tä 15 istunnon ajan. He jaetaan kahteen ryhmään: toinen ehdottaa "vertailu-CBT:tä", toinen yhdistää CBT:n uuteen psykopedagogiseen tehtävään, jonka tutkijaryhmä on kehittänyt.
Kliiniset tutkimukset ja neurokuvaustiedot kerätään hoitojen päävaiheissa: ennen, hoidon aikana (puolihoito), hoidon lopussa ja 6 kuukautta myöhemmin. Myös oireiden vakavuus, potilaiden ja omaisten elämänlaatu arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65;
- Noudatetaan pakko-oireisen häiriön kriteerejä DSM IV:n (300.3 ;MINI 5.0.0) mukaisesti;
- OCD:n vaikeusaste vaihtelee välillä 20-30 Y-Brownin pakko-oireisen asteikon mukaan;
- oireiden tarkistaminen;
- Tutkimuksen ymmärtäminen ja hyväksyminen;
- Antamalla kirjallisen tietoisen suostumuksensa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia;
- Aivojen poikkeavuus;
- Krooninen poissaolo CBT:stä (yli 5 jäänyt väliin koko hoidon aikana).
Jos tutkimus jätetään pois, joko potilas itse tai tutkija päättää, psykologi ehdottaa selvitystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: viitehoito
20 OCD -potilasta viitteen CBT: n 15 istunnon jälkeen (Bouvard, 2006)
|
15 CBT-istuntoa OCD-hoidon asiantuntijan psykologin kanssa
|
|
Kokeellinen: kokeellinen terapia
20 OCD -potilasta, jotka seuraavat 15 viite CBT -istuntoa, jotka liittyvät joukkueemme kehittämään uuteen psykopeedagogiseen tehtävään.
|
15 CBT-istuntoa OCD-hoidon asiantuntijan psykologin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivotoiminnassa, jotka liittyvät erityyppisiin kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan pakko-oireiseen häiriöön
Aikaikkuna: ennen CBT:tä, puolivälissä CBT:tä (1,5 kuukautta), CBT:n jälkeen (3 kuukautta) ja 6 kuuden kuukauden kuluttua
|
Erityyppisiin kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan liittyvien aivotoiminnan muutosten arviointi ja vertailu potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö
|
ennen CBT:tä, puolivälissä CBT:tä (1,5 kuukautta), CBT:n jälkeen (3 kuukautta) ja 6 kuuden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C09-02
- 2009-A00652-55 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .