Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisering av cerebral aktivitet hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) under kognitiv og atferdsterapi (TOC TOC)

1. oktober 2012 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Evaluering og sammenligning av endringer i hjerneaktivitet knyttet til to forskjellige kognitive og atferdsterapier for pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en hyppig psykiatrisk lidelse. Tvangstanker og tvangshandlinger er de to manifestasjonene av denne sykdommen. Tvangstanker er tilbakevendende engstelige ideer, og tvangshandlinger repeterende atferd som tar sikte på å redusere denne angsten.

OCD-symptomer har vært assosiert med kortikale og subkortikale dysfunksjoner og mer presist en hyperaktivitet av prefrontale cortex / basale gangliasløyfer.

Funksjonelle nevrobildestudier har vist en signifikant reduksjon av orbito-frontal cortex, anterior cingulate cortex, caudate nucleus og cerebellum aktiviteter etter to OCD-referansebehandlinger: medisinering og kognitiv og atferdsterapi (CBT).

To grupper på 20 pasienter er inkludert i denne studien og følger en CBT i 15 økter. De er randomisert i to grupper: den ene foreslår en "referanse-CBT", den andre knytter CBT til en ny psykopedagogisk oppgave utviklet av etterforskerteamet.

Kliniske undersøkelser og nevrobildedata samles inn ved hovedtrinnene i behandlingen: før, under (halvbehandling), ved slutten av behandlingen og 6 måneder senere. Symptoms alvorlighetsgrad, pasienter og pårørendes livskvalitet vurderes også.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Pitié-Salpêtrière Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65;
  • Følger kriterier for obsessiv-kompulsiv lidelse i henhold til DSM IV(300.3 ;MINI 5.0.0);
  • OCD-alvorlighetsgraden varierer fra 20 til 30 på Y-Brown obsessiv-kompulsiv skala;
  • Å ha sjekket symptomer;
  • Forstå og akseptere studiet;
  • Å gi sitt skriftlige informerte samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • klaustrofobi;
  • Cerebral abnormitet;
  • Kronisk fravær til CBT (mer enn 5 tapte økter i løpet av hele terapien).

Ved utelukkelse av studien enten bestemt av pasienten selv eller av utreder, foreslås en debriefing av psykolog.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: referanseterapi
20 OCD-pasienter etter 15 økter med referanse-CBT (Bouvard, 2006)
Atferdsmessig: Kognitiv og atferdsterapi
15 CBT-økter med psykologekspert i OCD-behandling
EKSPERIMENTELL: eksperimentell terapi
20 OCD-pasienter etter 15 sesjoner med referanse-CBT assosiert med en ny psykopedagogisk oppgave utviklet av teamet vårt.
Atferdsmessig: Kognitiv og atferdsterapi
15 CBT-økter med psykologekspert i OCD-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hjerneaktivitet assosiert med ulike typer kognitiv atferdsterapi Tvangslidelse
Tidsramme: før CBT, ved halv CBT (1,5 måned), etter CBT (3 måneder) og 6 seks måneder senere
Evaluering og sammenligning av endringer i hjerneaktivitet assosiert med ulike typer kognitiv atferdsterapi hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
før CBT, ved halv CBT (1,5 måned), etter CBT (3 måneder) og 6 seks måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

8. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C09-02
  • 2009-A00652-55 (REGISTER: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Kognitiv og atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere