Modifisering av cerebral aktivitet hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) under kognitiv og atferdsterapi (TOC TOC)
Evaluering og sammenligning av endringer i hjerneaktivitet knyttet til to forskjellige kognitive og atferdsterapier for pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en hyppig psykiatrisk lidelse. Tvangstanker og tvangshandlinger er de to manifestasjonene av denne sykdommen. Tvangstanker er tilbakevendende engstelige ideer, og tvangshandlinger repeterende atferd som tar sikte på å redusere denne angsten.
OCD-symptomer har vært assosiert med kortikale og subkortikale dysfunksjoner og mer presist en hyperaktivitet av prefrontale cortex / basale gangliasløyfer.
Funksjonelle nevrobildestudier har vist en signifikant reduksjon av orbito-frontal cortex, anterior cingulate cortex, caudate nucleus og cerebellum aktiviteter etter to OCD-referansebehandlinger: medisinering og kognitiv og atferdsterapi (CBT).
To grupper på 20 pasienter er inkludert i denne studien og følger en CBT i 15 økter. De er randomisert i to grupper: den ene foreslår en "referanse-CBT", den andre knytter CBT til en ny psykopedagogisk oppgave utviklet av etterforskerteamet.
Kliniske undersøkelser og nevrobildedata samles inn ved hovedtrinnene i behandlingen: før, under (halvbehandling), ved slutten av behandlingen og 6 måneder senere. Symptoms alvorlighetsgrad, pasienter og pårørendes livskvalitet vurderes også.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65;
- Følger kriterier for obsessiv-kompulsiv lidelse i henhold til DSM IV(300.3 ;MINI 5.0.0);
- OCD-alvorlighetsgraden varierer fra 20 til 30 på Y-Brown obsessiv-kompulsiv skala;
- Å ha sjekket symptomer;
- Forstå og akseptere studiet;
- Å gi sitt skriftlige informerte samtykke til studien.
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi;
- Cerebral abnormitet;
- Kronisk fravær til CBT (mer enn 5 tapte økter i løpet av hele terapien).
Ved utelukkelse av studien enten bestemt av pasienten selv eller av utreder, foreslås en debriefing av psykolog.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Referanseterapi
20 OCD -pasienter etter 15 økter med referansen CBT (Bouvard, 2006)
|
15 CBT-økter med psykologekspert i OCD-behandling
|
|
Eksperimentell: eksperimentell terapi
20 OCD -pasienter etter 15 økter med referanse CBT assosiert med en ny psykopedagogisk oppgave utviklet av teamet vårt.
|
15 CBT-økter med psykologekspert i OCD-behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjerneaktivitet assosiert med ulike typer kognitiv atferdsterapi Tvangslidelse
Tidsramme: før CBT, ved halv CBT (1,5 måned), etter CBT (3 måneder) og 6 seks måneder senere
|
Evaluering og sammenligning av endringer i hjerneaktivitet assosiert med ulike typer kognitiv atferdsterapi hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
|
før CBT, ved halv CBT (1,5 måned), etter CBT (3 måneder) og 6 seks måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C09-02
- 2009-A00652-55 (Registeridentifikator: IDRCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .