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Modifikation der zerebralen Aktivität von Patienten mit Zwangsstörungen (OCD) während der kognitiven und Verhaltenstherapie (TOC TOC)

27. August 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Bewertung und Vergleich von Änderungen der zerebralen Aktivitäten im Zusammenhang mit zwei verschiedenen kognitiven und Verhaltenstherapien für Patienten mit Zwangsstörungen

Zwangsstörung (OCD) ist eine häufige psychiatrische Störung. Obsessionen und Zwänge sind die beiden Manifestationen dieser Krankheit. Obsessionen sind wiederkehrende ängstliche Ideen und Zwänge wiederholen sich in Verhaltensweisen, die darauf abzielen, diese Angst zu verringern.

OCD-Symptome wurden mit kortikalen und subkortikalen Dysfunktionen und genauer gesagt mit einer Hyperaktivität der Schleifen des präfrontalen Kortex / der Basalganglien in Verbindung gebracht.

Funktionelle Neurobildgebungsstudien haben eine signifikante Abnahme der Aktivitäten des orbitofrontalen Kortex, des vorderen cingulären Kortex, des Nucleus caudatus und des Kleinhirns nach zwei OCD-Referenzbehandlungen gezeigt: Medikamente und kognitive und Verhaltenstherapie (CBT).

Zwei Gruppen von 20 Patienten werden in diese Studie aufgenommen und folgen einer CBT für 15 Sitzungen. Sie werden in zwei Gruppen randomisiert: eine schlägt eine „Referenz-CBT“ vor, die andere verbindet CBT mit einer neuen psychopädagogischen Aufgabe, die vom Ermittlerteam entwickelt wurde.

Klinische Untersuchungen und Neurobildgebungsdaten werden in den Hauptphasen der Therapien erhoben: vor, während (Halbtherapie), am Ende der Therapien und 6 Monate später. Die Schwere der Symptome, die Lebensqualität der Patienten und Angehörigen werden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Pitié-Salpêtrière Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65;
  • Befolgen der Kriterien für Zwangsstörungen gemäß DSM IV (300.3; MINI 5.0.0);
  • Der Schweregrad der Zwangsstörung reicht von 20 bis 30 auf der Y-Brown-Skala für Zwangsgedanken;
  • Kontrollsymptome haben;
  • Verständnis und Akzeptanz der Studie;
  • Er gibt seine schriftliche Einverständniserklärung zur Studie ab.

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie;
  • zerebrale Anomalie;
  • Chronische Abwesenheit von CBT (mehr als 5 versäumte Sitzungen während der gesamten Therapie).

Im Falle eines vom Patienten selbst oder vom Prüfarzt entschiedenen Ausschlusses aus der Studie wird eine Nachbesprechung durch einen Psychologen vorgeschlagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Referenztherapie
20 OCD -Patienten nach 15 Sitzungen des Referenz -CBT (Bouvard, 2006)
Verhalten: Kognitive und Verhaltenstherapie
15 CBT-Sitzungen mit einem Psychologen, der Experte für die Behandlung von Zwangsstörungen ist
Experimental: Experimentelle Therapie
20 OCD -Patienten nach 15 Referenz -CBT -Sessions im Zusammenhang mit einer neuen psychopedagogischen Aufgabe, die von unserem Team entwickelt wurde.
Verhalten: Kognitive und Verhaltenstherapie
15 CBT-Sitzungen mit einem Psychologen, der Experte für die Behandlung von Zwangsstörungen ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Gehirnaktivität im Zusammenhang mit verschiedenen Arten von Zwangsstörungen der kognitiven Verhaltenstherapie
Zeitfenster: vor CBT, bei halber CBT (1,5 Monate), nach CBT (3 Monate) und 6 Monate später
Bewertung und Vergleich von Veränderungen der Gehirnaktivität im Zusammenhang mit verschiedenen Arten der kognitiven Verhaltenstherapie bei Patienten mit Zwangsstörungen
vor CBT, bei halber CBT (1,5 Monate), nach CBT (3 Monate) und 6 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C09-02
  • 2009-A00652-55 (Registrierungskennung: IDRCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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