- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01331876
Ændring af cerebral aktivitet hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) under kognitiv og adfærdsterapi (TOC TOC)
Evaluering og sammenligning af ændringer i cerebrale aktiviteter forbundet med to forskellige kognitive og adfærdsmæssige terapier til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en hyppig psykiatrisk lidelse. Tvangstanker og tvangshandlinger er de to manifestationer af denne sygdom. Tvangstanker er tilbagevendende ængstelige ideer, og tvangshandlinger, gentagne adfærd, der sigter mod at mindske denne angst.
OCD-symptomer er blevet forbundet med kortikale og subkortikale dysfunktioner og mere præcist en hyperaktivitet af præfrontale cortex/basale ganglia-løkker.
Funktionelle neuro-imagery undersøgelser har vist et signifikant fald i orbito-frontal cortex, anterior cingulate cortex, caudat nucleus og cerebellum aktiviteter efter to OCD referencebehandlinger: medicin og kognitiv og adfærdsterapi (CBT).
To grupper på 20 patienter er inkluderet i denne undersøgelse og følger en CBT i 15 sessioner. De er randomiseret i to grupper: den ene foreslår en "reference-CBT", den anden knytter CBT til en ny psykopædagogisk opgave udviklet af efterforskerteamet.
Kliniske undersøgelser og neuro-imagery-data indsamles ved de vigtigste trin af terapier: før, under (halv-terapi), ved slutningen af terapier og 6 måneder senere. Symptomernes sværhedsgrad, patienters og pårørendes livskvalitet vurderes også.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65;
- Efter kriterier for obsessiv-kompulsiv lidelse i henhold til DSM IV(300.3 ;MINI 5.0.0);
- OCD-sværhedsgraden varierer fra 20 til 30 på Y-Brown obsessiv-kompulsiv skala;
- Under kontrol af symptomer;
- Forståelse og accept af undersøgelsen;
- At give sit skriftlige informerede samtykke til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrofobi;
- Cerebral abnormitet;
- Kronisk fravær til CBT (mere end 5 udeblevne sessioner under hele terapien).
I tilfælde af udelukkelse af undersøgelsen enten besluttet af patienten selv eller af investigator, foreslås en udredning af en psykolog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Referenceterapi
20 OCD -patienter efter 15 sessioner af referencen CBT (Bouvard, 2006)
|
15 CBT-sessioner med psykologekspert i OCD-behandling
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel terapi
20 OCD -patienter efter 15 referenessesessioner CBT forbundet med en ny psykopedagogisk opgave udviklet af vores team.
|
15 CBT-sessioner med psykologekspert i OCD-behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjerneaktivitet forbundet med forskellige typer kognitiv adfærdsterapi Obsessiv-kompulsiv lidelse
Tidsramme: før CBT, ved halv CBT (1,5 måned), efter CBT (3 måneder) og 6 seks måneder senere
|
Evaluering og sammenligning af ændringer i hjerneaktivitet forbundet med forskellige typer kognitiv adfærdsterapi hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
|
før CBT, ved halv CBT (1,5 måned), efter CBT (3 måneder) og 6 seks måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C09-02
- 2009-A00652-55 (Registry Identifier: IDRCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Behandlingsbestandig obsessiv tvangsforstyrrelseCanada
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
Kliniske forsøg med Kognitiv og adfærdsterapi
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
University College DublinAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomIrland
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet