- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01331876
Modyfikacja aktywności mózgowej pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) podczas terapii poznawczej i behawioralnej (TOC TOC)
Ocena i porównanie modyfikacji czynności mózgowych związanych z dwiema różnymi terapiami poznawczymi i behawioralnymi u pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest częstym zaburzeniem psychicznym. Obsesje i kompulsje to dwa przejawy tej choroby. Obsesje to powtarzające się lękowe idee, a kompulsje to powtarzające się zachowania mające na celu zmniejszenie tego lęku.
Objawy OCD były związane z dysfunkcjami korowymi i podkorowymi, a dokładniej nadpobudliwością kory przedczołowej / pętli jąder podstawy.
Funkcjonalne badania neuroobrazowe wykazały znaczny spadek aktywności kory oczodołowo-czołowej, przedniego zakrętu obręczy, jądra ogoniastego i móżdżku po dwóch referencyjnych terapiach OCD: lekach i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
W tym badaniu uwzględniono dwie grupy po 20 pacjentów, które wykonują CBT przez 15 sesji. Są losowo podzieleni na dwie grupy: jedna proponuje „referencyjną CBT”, druga łączy CBT z nowym zadaniem psychopedagogicznym opracowanym przez zespół badaczy.
Badania kliniczne i dane neuroobrazowe są gromadzone na głównych etapach terapii: przed, w trakcie (połowa terapii), na końcu terapii i 6 miesięcy później. Ocenia się również nasilenie objawów, jakość życia chorych i ich bliskich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat;
- Zgodnie z kryteriami zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego zgodnie z DSM IV(300.3;MINI 5.0.0);
- Nasilenie OCD waha się od 20 do 30 w skali obsesyjno-kompulsyjnej Y-Browna;
- Posiadanie objawów kontrolnych;
- Zrozumienie i zaakceptowanie badania;
- Wyrażenie pisemnej świadomej zgody na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia;
- Nieprawidłowości mózgowe;
- Przewlekła absencja w CBT (więcej niż 5 opuszczonych sesji w ciągu całej terapii).
W przypadku wykluczenia z badania przez samego pacjenta lub przez badacza, psycholog proponuje odprawę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia referencyjna
20 pacjentów z OCD po 15 sesjach referencyjnych CBT (Bouvard, 2006)
|
15 sesji CBT z psychologiem ekspertem w leczeniu OCD
|
|
Eksperymentalny: Terapia eksperymentalna
20 pacjentów z OCD po 15 sesjach referencyjnych CBT związanych z nowym zadaniem psychopedagogicznym opracowanym przez nasz zespół.
|
15 sesji CBT z psychologiem ekspertem w leczeniu OCD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w aktywności mózgu związane z różnymi typami zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych w terapii poznawczo-behawioralnej
Ramy czasowe: przed CBT, po połowie CBT (1,5 miesiąca), po CBT (3 miesiące) i 6 miesięcy później
|
Ocena i porównanie zmian aktywności mózgu związanych z różnymi typami terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym
|
przed CBT, po połowie CBT (1,5 miesiąca), po CBT (3 miesiące) i 6 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C09-02
- 2009-A00652-55 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia poznawcza i behawioralna
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Ardakan UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone