Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja aktywności mózgowej pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) podczas terapii poznawczej i behawioralnej (TOC TOC)

Ocena i porównanie modyfikacji czynności mózgowych związanych z dwiema różnymi terapiami poznawczymi i behawioralnymi u pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest częstym zaburzeniem psychicznym. Obsesje i kompulsje to dwa przejawy tej choroby. Obsesje to powtarzające się lękowe idee, a kompulsje to powtarzające się zachowania mające na celu zmniejszenie tego lęku.

Objawy OCD były związane z dysfunkcjami korowymi i podkorowymi, a dokładniej nadpobudliwością kory przedczołowej / pętli jąder podstawy.

Funkcjonalne badania neuroobrazowe wykazały znaczny spadek aktywności kory oczodołowo-czołowej, przedniego zakrętu obręczy, jądra ogoniastego i móżdżku po dwóch referencyjnych terapiach OCD: lekach i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).

W tym badaniu uwzględniono dwie grupy po 20 pacjentów, które wykonują CBT przez 15 sesji. Są losowo podzieleni na dwie grupy: jedna proponuje „referencyjną CBT”, druga łączy CBT z nowym zadaniem psychopedagogicznym opracowanym przez zespół badaczy.

Badania kliniczne i dane neuroobrazowe są gromadzone na głównych etapach terapii: przed, w trakcie (połowa terapii), na końcu terapii i 6 miesięcy później. Ocenia się również nasilenie objawów, jakość życia chorych i ich bliskich.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75013
        • Pitié-Salpêtrière Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat;
  • Zgodnie z kryteriami zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego zgodnie z DSM IV(300.3;MINI 5.0.0);
  • Nasilenie OCD waha się od 20 do 30 w skali obsesyjno-kompulsyjnej Y-Browna;
  • Posiadanie objawów kontrolnych;
  • Zrozumienie i zaakceptowanie badania;
  • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Klaustrofobia;
  • Nieprawidłowości mózgowe;
  • Przewlekła absencja w CBT (więcej niż 5 opuszczonych sesji w ciągu całej terapii).

W przypadku wykluczenia z badania przez samego pacjenta lub przez badacza, psycholog proponuje odprawę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia referencyjna
20 pacjentów z OCD po 15 sesjach referencyjnych CBT (Bouvard, 2006)
15 sesji CBT z psychologiem ekspertem w leczeniu OCD
Eksperymentalny: Terapia eksperymentalna
20 pacjentów z OCD po 15 sesjach referencyjnych CBT związanych z nowym zadaniem psychopedagogicznym opracowanym przez nasz zespół.
15 sesji CBT z psychologiem ekspertem w leczeniu OCD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w aktywności mózgu związane z różnymi typami zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych w terapii poznawczo-behawioralnej
Ramy czasowe: przed CBT, po połowie CBT (1,5 miesiąca), po CBT (3 miesiące) i 6 miesięcy później
Ocena i porównanie zmian aktywności mózgu związanych z różnymi typami terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym
przed CBT, po połowie CBT (1,5 miesiąca), po CBT (3 miesiące) i 6 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C09-02
  • 2009-A00652-55 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Badania kliniczne na Terapia poznawcza i behawioralna

Subskrybuj