- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01331876
Modifiering av cerebral aktivitet hos patienter med tvångssyndrom (OCD) under kognitiv och beteendeterapi (TOC TOC)
Utvärdering och jämförelse av förändringar i hjärnaktiviteten associerade med två olika kognitiva och beteendeterapier för patienter med tvångssyndrom
Tvångssyndrom (OCD) är en vanlig psykiatrisk störning. Tvångstankar och tvångshandlingar är de två manifestationerna av denna sjukdom. Tvångstankar är återkommande ångestfyllda idéer och tvångshandlingar upprepat beteende som syftar till att minska denna ångest.
OCD-symtom har associerats med kortikala och subkortikala dysfunktioner och mer exakt en hyperaktivitet av prefrontala cortex/basala gangliaslingor.
Funktionella neuro-imagery-studier har visat en signifikant minskning av orbito-frontal cortex, anterior cingulate cortex, caudate nucleus och cerebellum-aktiviteter efter två OCD-referensbehandlingar: medicinering och kognitiv och beteendeterapi (KBT).
Två grupper om 20 patienter ingår i denna studie och följer en KBT under 15 sessioner. De är randomiserade i två grupper: den ena föreslår en "referens-KBT", den andra kopplar KBT till en ny psykopedagogisk uppgift som utvecklats av forskargruppen.
Kliniska undersökningar och neurobilder samlas in i de huvudsakliga terapistegen: före, under (halvbehandling), i slutet av terapier och 6 månader senare. Symptomens svårighetsgrad, patienters och anhörigas livskvalitet bedöms också.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Pitie-Salpêtrière Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65;
- Följer kriterierna för tvångssyndrom enligt DSM IV(300.3 ;MINI 5.0.0);
- OCD svårighetsgrad varierar från 20 till 30 på Y-Brown tvångsmässig tvångsskalan;
- Att ha kontroll av symtom;
- Förstå och acceptera studien;
- Ge sitt skriftliga informerade samtycke till studien.
Exklusions kriterier:
- Klaustrofobi;
- Cerebral abnormitet;
- Kronisk frånvaro till KBT (mer än 5 missade sessioner under hela behandlingen).
Vid uteslutning av studien antingen beslutat av patienten själv eller av utredaren, föreslås en debriefing av en psykolog.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: referensterapi
20 OCD-patienter efter 15 sessioner av referens-KBT (Bouvard, 2006)
|
15 KBT-sessioner med psykologexpert i OCD-behandling
|
EXPERIMENTELL: experimentell terapi
20 OCD-patienter efter 15 sessioner med referens-KBT i samband med en ny psykopedagogisk uppgift utvecklad av vårt team.
|
15 KBT-sessioner med psykologexpert i OCD-behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i hjärnaktivitet i samband med olika typer av kognitiv beteendeterapi Tvångssyndrom
Tidsram: före KBT, vid halv KBT (1,5 månad), efter KBT (3 månader) och 6 sex månader senare
|
Utvärdering och jämförelse av förändringar i hjärnaktivitet i samband med olika typer av kognitiv beteendeterapi hos patienter med tvångssyndrom
|
före KBT, vid halv KBT (1,5 månad), efter KBT (3 månader) och 6 sex månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C09-02
- 2009-A00652-55 (REGISTER: IDRCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv och beteendeterapi
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Baylor College of MedicineRekrytering
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Avslutad
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna