- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01331876
Модификация мозговой активности пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) во время когнитивно-поведенческой терапии (TOC TOC)
Оценка и сравнение модификаций мозговой деятельности, связанных с двумя различными когнитивными и поведенческими методами лечения пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) является частым психическим расстройством. Навязчивые идеи и компульсии — два проявления этой болезни. Навязчивые идеи — это повторяющиеся тревожные идеи, а навязчивые действия — повторяющееся поведение, направленное на уменьшение этой тревожности.
Симптомы ОКР связаны с корковыми и подкорковыми дисфункциями, а точнее с гиперактивностью петель префронтальной коры/базальных ганглиев.
Функциональные нейровизуализационные исследования показали значительное снижение активности орбито-фронтальной коры, передней поясной коры, хвостатого ядра и мозжечка после двух эталонных методов лечения ОКР: лекарств и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
В это исследование включены две группы по 20 пациентов, которые проходят КПТ в течение 15 сеансов. Их рандомизируют в две группы: одна предлагает «эталонную КПТ», другая связывает КПТ с новой психолого-педагогической задачей, разработанной группой исследователей.
Клинические исследования и данные нейровизуализации собираются на основных этапах терапии: до, во время (полутерапия), в конце терапии и через 6 месяцев. Также оценивают тяжесть симптомов, качество жизни пациентов и их родственников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Следование критериям обсессивно-компульсивного расстройства в соответствии с DSM IV (300.3; MINI 5.0.0);
- Тяжесть ОКР варьирует от 20 до 30 по обсессивно-компульсивной шкале Y-Brown;
- Наличие контрольных симптомов;
- Понимание и принятие исследования;
- Дает свое письменное информированное согласие на проведение исследования.
Критерий исключения:
- Клаустрофобия;
- Церебральная аномалия;
- Хронический невыход на КПТ (более 5 пропущенных занятий за весь курс терапии).
В случае исключения из исследования по решению самого пациента или исследователя, психолог предлагает провести разбор.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Справочная терапия
20 пациентов с ОКР после 15 сеансов эталонной КПТ (Bouvard, 2006)
|
15 сеансов когнитивно-поведенческой терапии с психологом, экспертом по лечению ОКР
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная терапия
20 пациентов с ОКД после 15 сеансов эталонной КПТ, связанных с новой психопедагогической задачей, разработанной нашей командой.
|
15 сеансов когнитивно-поведенческой терапии с психологом, экспертом по лечению ОКР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мозговой активности, связанные с различными типами когнитивно-поведенческой терапии, обсессивно-компульсивного расстройства
Временное ограничение: до КПТ, на половине КПТ (1,5 месяца), после КПТ (3 месяца) и 6 месяцев спустя
|
Оценка и сравнение изменений мозговой активности, связанных с различными видами когнитивно-поведенческой терапии, у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством
|
до КПТ, на половине КПТ (1,5 месяца), после КПТ (3 месяца) и 6 месяцев спустя
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C09-02
- 2009-A00652-55 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .