- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01331876
Modification de l'activité cérébrale des patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs (TOC) au cours d'une thérapie cognitive et comportementale (TOC TOC)
Évaluation et comparaison des modifications des activités cérébrales associées à deux thérapies cognitives et comportementales différentes pour les patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs
Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) est un trouble psychiatrique fréquent. Obsessions et compulsions sont les deux manifestations de cette maladie. Les obsessions sont des idées anxieuses récurrentes, et des compulsions des comportements répétitifs visant à diminuer cette anxiété.
Les symptômes du TOC ont été associés à des dysfonctionnements corticaux et sous-corticaux et plus précisément à une hyperactivité du cortex préfrontal/boucles des ganglions de la base.
Des études de neuro-imagerie fonctionnelle ont montré une diminution significative des activités du cortex orbito-frontal, du cortex cingulaire antérieur, du noyau caudé et du cervelet après deux traitements de référence du TOC : médicamenteux et Thérapie Cognitive et Comportementale (TCC).
Deux groupes de 20 patients sont inclus dans cette étude et suivent une TCC pendant 15 séances. Ils sont randomisés en deux groupes : l'un propose une « TCC de référence », l'autre associe la TCC à une nouvelle tâche psychopédagogique mise au point par l'équipe d'investigateurs.
Les investigations cliniques et les données de neuro-imagerie sont collectées aux principales étapes des thérapies : avant, pendant (demi-thérapie), à la fin des thérapies et 6 mois plus tard. La sévérité des symptômes, la qualité de vie des patients et des proches sont également évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 65 ans ;
- Suivant les critères du trouble obsessionnel-compulsif selon le DSM IV (300.3 ;MINI 5.0.0) ;
- La gravité du TOC varie de 20 à 30 sur l'échelle obsessionnelle compulsive Y-Brown ;
- Avoir des symptômes de contrôle ;
- Comprendre et accepter l'étude ;
- Donner son consentement éclairé écrit à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie;
- Anomalie cérébrale ;
- Absentéisme chronique à la TCC (plus de 5 séances manquées pendant toute la thérapie).
En cas d'exclusion de l'étude décidée par le patient lui-même ou par l'investigateur, un débriefing est proposé par un psychologue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: thérapie de référence
20 patients TOC après 15 séances de la TCC de référence (Bouvard, 2006)
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15 séances de TCC avec un psychologue expert en traitement des TOC
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Expérimental: thérapie expérimentale
20 patients TOC après 15 séances de référence CBT associées à une nouvelle tâche psychopedagogique développée par notre équipe.
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15 séances de TCC avec un psychologue expert en traitement des TOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'activité cérébrale associées à différents types de thérapie cognitivo-comportementale Trouble obsessionnel-compulsif
Délai: avant la TCC, à la moitié de la TCC (1,5 mois), après la TCC (3 mois) et 6 six mois plus tard
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Évaluation et comparaison des modifications de l'activité cérébrale associées à différents types de thérapie cognitivo-comportementale chez les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif
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avant la TCC, à la moitié de la TCC (1,5 mois), après la TCC (3 mois) et 6 six mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C09-02
- 2009-A00652-55 (Identificateur de registre: IDRCB)
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