- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01331876
Obszesszív-kompulzív zavarban (OCD) szenvedő betegek agyi aktivitásának módosítása kognitív és viselkedési terápia során (TOC TOC)
A kényszerbetegségben szenvedő betegek két különböző kognitív és viselkedési terápiájával kapcsolatos agyi aktivitásmódosítások értékelése és összehasonlítása
Az obszesszív-kompulzív zavar (OCD) gyakori pszichiátriai rendellenesség. A rögeszmék és a kényszerek a betegség két megnyilvánulása. A rögeszmék visszatérő szorongó gondolatok, a kényszerek pedig ismétlődő viselkedések, amelyek célja e szorongás csökkentése.
Az OCD tüneteket kortikális és szubkortikális diszfunkciókkal, pontosabban a prefrontális kéreg / bazális ganglion hurkok hiperaktivitásával hozták összefüggésbe.
A funkcionális idegi képalkotó vizsgálatok az orbito-frontális kéreg, az elülső cinguláris kéreg, a caudatus nucleus és a cerebellum aktivitásának jelentős csökkenését mutatták ki két OCD referenciakezelés után: a gyógyszeres kezelés és a kognitív és viselkedésterápia (CBT).
Két 20 betegből álló csoport vesz részt ebben a vizsgálatban, és 15 ülésen keresztül követik a CBT-t. Véletlenszerűen két csoportra osztják őket: az egyik "referencia-CBT-t" javasol, a másik a CBT-t egy új pszichopedagógiai feladathoz társítja, amelyet a kutatócsoport fejlesztett ki.
A klinikai vizsgálatok és az idegrendszeri képi adatok gyűjtése a terápia fő lépéseinél történik: a terápia előtt, alatt (félterápia), a terápia végén és 6 hónappal később. Felmérik a tünetek súlyosságát, a betegek és hozzátartozók életminőségét is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti életkor;
- Az obszesszív-kompulzív zavar kritériumainak követése a DSM IV (300.3 ;MINI 5.0.0) szerint;
- Az OCD súlyossága 20 és 30 között van az Y-Brown rögeszmés-kényszeres skálán;
- Ellenőrző tünetek;
- A tanulmány megértése és elfogadása;
- A vizsgálathoz írásos beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
- Klausztrofóbia;
- Agyi rendellenességek;
- Krónikus hiányzás a CBT-től (több mint 5 kihagyott ülés a teljes terápia során).
A vizsgálat kizárása esetén akár maga a beteg, akár a vizsgáló dönt, pszichológus tanácskozást javasol.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: referenciaterápia
20 OCD -beteg a referencia CBT 15 ülését követően (Bouvard, 2006)
|
15 CBT ülés egy pszichológus szakértővel az OCD kezelésében
|
|
Kísérleti: kísérleti terápia
20 OCD -beteg 15 referencia CBT -t követően, amely a csapatunk által kifejlesztett új pszichopedagógiai feladathoz kapcsolódik.
|
15 CBT ülés egy pszichológus szakértővel az OCD kezelésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A különböző típusú kognitív viselkedésterápia rögeszmés-kényszeres zavarokhoz kapcsolódó agyi aktivitás változásai
Időkeret: CBT előtt, fél CBT (1,5 hónap), CBT után (3 hónap) és 6 hat hónappal később
|
A különböző típusú kognitív viselkedési terápiákhoz kapcsolódó agyi aktivitás változásainak értékelése és összehasonlítása kényszerbetegségben szenvedő betegeknél
|
CBT előtt, fél CBT (1,5 hónap), CBT után (3 hónap) és 6 hat hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C09-02
- 2009-A00652-55 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .