- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01331876
Modificación de la actividad cerebral de pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC) durante la terapia cognitiva y conductual (TOC TOC)
Evaluación y comparación de las modificaciones de las actividades cerebrales asociadas con dos terapias cognitivas y conductuales diferentes para pacientes con trastorno obsesivo compulsivo
El Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC) es un trastorno psiquiátrico frecuente. Las obsesiones y las compulsiones son las dos manifestaciones de esta enfermedad. Las obsesiones son ideas ansiosas recurrentes, y las compulsiones conducta repetitiva con el objetivo de disminuir esta ansiedad.
Los síntomas del TOC se han asociado con disfunciones corticales y subcorticales y, más precisamente, con una hiperactividad de los bucles de la corteza prefrontal/ganglios basales.
Los estudios de neuroimágenes funcionales han demostrado una disminución significativa de las actividades de la corteza orbitofrontal, la corteza cingulada anterior, el núcleo caudado y el cerebelo después de dos tratamientos de referencia para el TOC: medicación y terapia cognitiva y conductual (TCC).
Dos grupos de 20 pacientes están incluidos en este estudio y siguen una TCC durante 15 sesiones. Se aleatorizan en dos grupos: uno que propone una "TCC de referencia", el otro que asocia la TCC a una nueva tarea psicopedagógica desarrollada por el equipo de investigadores.
Las investigaciones clínicas y los datos de neuroimágenes se recopilan en los pasos principales de las terapias: antes, durante (la mitad de la terapia), al final de las terapias y 6 meses después. También se evalúa la gravedad de los síntomas, la calidad de vida de los pacientes y familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Pitie-Salpêtrière Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años;
- Siguiendo los criterios del Trastorno Obsesivo Compulsivo según DSM IV(300.3 ;MINI 5.0.0);
- La gravedad del TOC oscila entre 20 y 30 en la escala obsesivo-compulsiva Y-Brown;
- Tener síntomas de control;
- Entender y aceptar el estudio;
- Dando su consentimiento informado por escrito para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Claustrofobia;
- anormalidad cerebral;
- Ausentismo crónico a la TCC (más de 5 sesiones perdidas durante toda la terapia).
En caso de exclusión del estudio decidida por el propio paciente o por el investigador, se propone un interrogatorio por parte de un psicólogo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: terapia de referencia
20 pacientes con TOC tras 15 sesiones de la TCC de referencia (Bouvard, 2006)
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15 sesiones de TCC con un psicólogo experto en el tratamiento del TOC
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EXPERIMENTAL: terapia experimental
20 pacientes TOC tras 15 sesiones de TCC de referencia asociadas a una nueva tarea psicopedagógica desarrollada por nuestro equipo.
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15 sesiones de TCC con un psicólogo experto en el tratamiento del TOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la actividad cerebral asociados con diferentes tipos de Terapia Cognitivo Conductual Trastorno Obsesivo Compulsivo
Periodo de tiempo: antes de la TCC, a la mitad de la TCC (1,5 meses), después de la TCC (3 meses) y 6 seis meses después
|
Evaluación y comparación de cambios en la actividad cerebral asociados con diferentes tipos de Terapia Cognitivo Conductual en pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo
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antes de la TCC, a la mitad de la TCC (1,5 meses), después de la TCC (3 meses) y 6 seis meses después
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C09-02
- 2009-A00652-55 (REGISTRO: IDRCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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