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Modificación de la actividad cerebral de pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC) durante la terapia cognitiva y conductual (TOC TOC)

Evaluación y comparación de las modificaciones de las actividades cerebrales asociadas con dos terapias cognitivas y conductuales diferentes para pacientes con trastorno obsesivo compulsivo

El Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC) es un trastorno psiquiátrico frecuente. Las obsesiones y las compulsiones son las dos manifestaciones de esta enfermedad. Las obsesiones son ideas ansiosas recurrentes, y las compulsiones conducta repetitiva con el objetivo de disminuir esta ansiedad.

Los síntomas del TOC se han asociado con disfunciones corticales y subcorticales y, más precisamente, con una hiperactividad de los bucles de la corteza prefrontal/ganglios basales.

Los estudios de neuroimágenes funcionales han demostrado una disminución significativa de las actividades de la corteza orbitofrontal, la corteza cingulada anterior, el núcleo caudado y el cerebelo después de dos tratamientos de referencia para el TOC: medicación y terapia cognitiva y conductual (TCC).

Dos grupos de 20 pacientes están incluidos en este estudio y siguen una TCC durante 15 sesiones. Se aleatorizan en dos grupos: uno que propone una "TCC de referencia", el otro que asocia la TCC a una nueva tarea psicopedagógica desarrollada por el equipo de investigadores.

Las investigaciones clínicas y los datos de neuroimágenes se recopilan en los pasos principales de las terapias: antes, durante (la mitad de la terapia), al final de las terapias y 6 meses después. También se evalúa la gravedad de los síntomas, la calidad de vida de los pacientes y familiares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Pitie-Salpêtrière Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años;
  • Siguiendo los criterios del Trastorno Obsesivo Compulsivo según DSM IV(300.3 ;MINI 5.0.0);
  • La gravedad del TOC oscila entre 20 y 30 en la escala obsesivo-compulsiva Y-Brown;
  • Tener síntomas de control;
  • Entender y aceptar el estudio;
  • Dando su consentimiento informado por escrito para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Claustrofobia;
  • anormalidad cerebral;
  • Ausentismo crónico a la TCC (más de 5 sesiones perdidas durante toda la terapia).

En caso de exclusión del estudio decidida por el propio paciente o por el investigador, se propone un interrogatorio por parte de un psicólogo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: terapia de referencia
20 pacientes con TOC tras 15 sesiones de la TCC de referencia (Bouvard, 2006)
15 sesiones de TCC con un psicólogo experto en el tratamiento del TOC
EXPERIMENTAL: terapia experimental
20 pacientes TOC tras 15 sesiones de TCC de referencia asociadas a una nueva tarea psicopedagógica desarrollada por nuestro equipo.
15 sesiones de TCC con un psicólogo experto en el tratamiento del TOC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad cerebral asociados con diferentes tipos de Terapia Cognitivo Conductual Trastorno Obsesivo Compulsivo
Periodo de tiempo: antes de la TCC, a la mitad de la TCC (1,5 meses), después de la TCC (3 meses) y 6 seis meses después
Evaluación y comparación de cambios en la actividad cerebral asociados con diferentes tipos de Terapia Cognitivo Conductual en pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo
antes de la TCC, a la mitad de la TCC (1,5 meses), después de la TCC (3 meses) y 6 seis meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C09-02
  • 2009-A00652-55 (REGISTRO: IDRCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia cognitiva y conductual

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