Wijziging van cerebrale activiteit van patiënten met obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) tijdens cognitieve en gedragstherapie (TOC TOC)
Evaluatie en vergelijking van veranderingen in cerebrale activiteiten geassocieerd met twee verschillende cognitieve en gedragstherapieën voor patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis
Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) is een veel voorkomende psychiatrische stoornis. Obsessies en dwanghandelingen zijn de twee manifestaties van deze ziekte. Obsessies zijn terugkerende angstige ideeën, en dwanghandelingen repetitief gedrag met als doel deze angst te verminderen.
OCS-symptomen zijn in verband gebracht met corticale en subcorticale disfuncties en meer bepaald een hyperactiviteit van prefrontale cortex/basale ganglia-lussen.
Functionele neuro-imagery-onderzoeken hebben een significante afname van activiteiten van de orbitofrontale cortex, de anterieure cingulate cortex, de caudate nucleus en de cerebellum-activiteiten aangetoond na twee OCS-referentiebehandelingen: medicatie en cognitieve en gedragstherapie (CGT).
Twee groepen van 20 patiënten zijn opgenomen in deze studie en volgen een CGT gedurende 15 sessies. Ze worden gerandomiseerd in twee groepen: de ene stelt een "referentie-CGT" voor, de andere associeert CGT met een nieuwe psychopedagogische taak die door het onderzoeksteam is ontwikkeld.
Klinische onderzoeken en neuro-imagery-gegevens worden verzameld tijdens de belangrijkste stappen van therapieën: vóór, tijdens (halve therapie), aan het einde van therapieën en 6 maanden later. De ernst van de symptomen, de kwaliteit van leven van patiënten en familieleden worden ook beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar;
- Volgens de criteria voor obsessieve-compulsieve stoornis volgens DSM IV (300.3 ;MINI 5.0.0);
- OCS-ernst varieert van 20 tot 30 op de Y-Brown obsessief-compulsieve schaal;
- Controlesymptomen hebben;
- De studie begrijpen en accepteren;
- Zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Claustrofobie;
- Cerebrale afwijking;
- Chronisch absenteïsme bij CBT (meer dan 5 gemiste sessies gedurende de hele therapie).
In geval van uitsluiting van de studie, hetzij door de patiënt zelf, hetzij door de onderzoeker, wordt een debriefing voorgesteld door een psycholoog.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: referentietherapie
20 OCD -patiënten na 15 sessies van de referentie CBT (Bouvard, 2006)
|
15 CGT-sessies met een psycholoog-expert in OCS-behandeling
|
|
Experimenteel: experimentele therapie
20 OCD -patiënten na 15 sessies van referentie CBT geassocieerd met een nieuwe psychopedagogische taak ontwikkeld door ons team.
|
15 CGT-sessies met een psycholoog-expert in OCS-behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in hersenactiviteit geassocieerd met verschillende soorten cognitieve gedragstherapie Obsessieve-compulsieve stoornis
Tijdsspanne: voor CGT, bij halve CGT (1,5 maand), na CGT (3 maanden) en 6 zes maanden later
|
Evaluatie en vergelijking van veranderingen in hersenactiviteit geassocieerd met verschillende soorten cognitieve gedragstherapie bij patiënten met een obsessieve-compulsieve stoornis
|
voor CGT, bij halve CGT (1,5 maand), na CGT (3 maanden) en 6 zes maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C09-02
- 2009-A00652-55 (Register-ID: IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .