- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01334372
Intenzivní ambulantní léčba sebevražedných veteránů (CAMS)
12. dubna 2011 aktualizováno: VA Eastern Colorado Health Care System
Intenzivní ambulantní léčba sebevražedných veteránů: Randomizovaná klinická studie a zkoumání proveditelnosti
Toto šetření je studií proveditelnosti provedené v prostředí ambulantní léčby VA.
Studie je navržena tak, aby otestovala proveditelnost implementace nového způsobu práce se sebevražednými pacienty, Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS).
Primárním účelem navrhovaného projektu je zjistit, zda je možné vyškolit lékaře pracující na Klinice duševního zdraví v Denver VA Medical Center (VAMC) k používání tohoto terapeutického rámce.
Tento projekt je mimořádně aktuální ve vztahu k očekávání budoucích zvýšených klinických požadavků mezi potenciálně vysoce rizikovými veterány Operace Trvalá svoboda/Operace Irácká svoboda (OEF/OIF), kteří mohou v nadcházejících letech spáchat sebevraždu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Visn 19 Mirecc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebevražednost potvrzená během pravidelného vstupního pohovoru o duševním zdraví nebo v době přijetí.
- Ve věku nad 18 let.
- Noví nebo vracející se pacienti do VA MHC.
- Žijící ve větší metropolitní oblasti Denveru během trvání léčby.
- Ochota cestovat do ECHCS Denver VAMC v jinou dobu, než je plánovaná schůzka s léčbou, aby byla dokončena opatření následného hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Psychóza, která by zasahovala do schopnosti jednotlivce poskytnout informovaný souhlas.
- Hrozící sebevražda s nutností okamžité psychiatrické hospitalizace, jak je definována výše v části Pozadí, v době příjmu MH.
- Současný stav nedobrovolnosti pro psychiatrickou hospitalizaci.
- Neschopnost adekvátně odpovědět na otázky týkající se postupu informovaného souhlasu. Viz část Problémy se zvláštním souhlasem níže.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Ambulantní péče jako obvykle (TAU) se bude skládat ze stávajících ambulantních klinických postupů využívaných na Klinice duševního zdraví.
|
|
|
Experimentální: CAMS
Zaprvé, jak bylo diskutováno výše, sebevražednost je těžištěm léčby spíše než jedním z mnoha léčených symptomů.
Druhým je důraz na to, aby pacient a terapeut spolupracovali na léčbě, spíše než aby terapeut diktoval, jak terapie postupuje.
Kromě těchto dvou základních principů může každý terapeut volně využít své současné klinické dovednosti k provádění psychoterapie.
|
Zaprvé, jak bylo diskutováno výše, sebevražednost je těžištěm léčby spíše než jedním z mnoha léčených symptomů.
Druhým je důraz na to, aby pacient a terapeut spolupracovali na léčbě, spíše než aby terapeut diktoval, jak terapie postupuje.
Kromě těchto dvou základních principů může každý terapeut volně využít své současné klinické dovednosti k provádění psychoterapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Brenner, PhD, Visn 19 Mirecc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-1058
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CAMS
-
Nationwide Children's HospitalThe Catholic University of AmericaUkončenoSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokusSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsMedical University of South Carolina; Washington Psychological CenterDokončeno
-
Louisville VA Medical CenterRocky Mountain MIRECC for Suicide PreventionDokončeno
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAUniversity of Florida; The Catholic University of AmericaDokončeno
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Lundbeck FoundationDokončenoSebevražda | Hraniční porucha osobnostiDánsko
-
University of Nevada, RenoNational Institute of Mental Health (NIMH); The Catholic University of AmericaDokončeno
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevraždaSpojené státy
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAMayo Clinic; Aurora Health Care; The Catholic University of America; Harborview... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražedné myšlenky | Pokus o sebevražduSpojené státy