- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01334372
Intenzív ambuláns kezelés öngyilkos veteránok számára (CAMS)
2011. április 12. frissítette: VA Eastern Colorado Health Care System
Intenzív ambuláns kezelés öngyilkos veteránok számára: Randomizált klinikai vizsgálat és megvalósíthatósági vizsgálat
Ez a vizsgálat egy megvalósíthatósági tanulmány, amelyet VA járóbeteg-kezelési környezetben végeztek.
A tanulmány célja, hogy tesztelje az öngyilkos betegekkel végzett munka újszerű módszerének, a Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) megvalósításának megvalósíthatóságát.
A javasolt projekt elsődleges célja annak meghatározása, hogy lehetséges-e a Denver VA Medical Center (VAMC) Mentális Egészségügyi Klinikáján dolgozó klinikusok képzése ennek a terápiás keretnek a használatára.
Ez a projekt rendkívül időszerű a potenciálisan magas kockázatú Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteránok jövőbeni megnövekedett klinikai igényeihez képest, akik az elkövetkező években öngyilkossá válhatnak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Visn 19 Mirecc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az öngyilkosság a rendszeres Mentális Egészség beviteli interjú során vagy a felvételkor jóváhagyott.
- 18 éves kor felett.
- Új vagy visszatérő betegek a VA MHC-be.
- A kezelés ideje alatt a nagyobb denveri nagyvárosi régióban élt.
- Hajlandó az ECHCS Denver VAMC-be utazni a tervezett terápiás időpontoktól eltérő időpontokban, hogy elvégezze a nyomon követési értékelést.
Kizárási kritériumok:
- Pszichózis, amely megzavarná az egyént abban, hogy tájékozott beleegyezését adja.
- Közelgő öngyilkosság azonnali pszichiátriai kórházi kezelés szükségességével, a Háttér részben meghatározottak szerint, az MH felvételekor.
- Jelenlegi kényszerállapotú pszichiátriai kórházi kezelés.
- Képtelenség megfelelően válaszolni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárással kapcsolatos kérdésekre. Lásd alább a Különleges beleegyezéssel kapcsolatos problémák című részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés (TAU) járóbeteg-ellátás a Mentális Egészségügyi Klinikán alkalmazott, meglévő járóbeteg-klinikai gyakorlatokból áll.
|
|
|
Kísérleti: KAMERÁK
Először is, amint azt fentebb tárgyaltuk, az öngyilkosság áll a kezelés középpontjában, nem pedig a sok kezelendő tünet egyike.
A második az, hogy a hangsúly a páciens és a terapeuta együttműködésén van a kezelésben, ahelyett, hogy a terapeuta diktálná a terápia előrehaladását.
E két alaptételen túl minden terapeuta szabadon felhasználhatja jelenlegi klinikai készségeit pszichoterápia lefolytatására.
|
Először is, amint azt fentebb tárgyaltuk, az öngyilkosság áll a kezelés középpontjában, nem pedig a sok kezelendő tünet egyike.
A második az, hogy a hangsúly a páciens és a terapeuta együttműködésén van a kezelésben, ahelyett, hogy a terapeuta diktálná a terápia előrehaladását.
E két alaptételen túl minden terapeuta szabadon felhasználhatja jelenlegi klinikai készségeit pszichoterápia lefolytatására.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa A Brenner, PhD, Visn 19 Mirecc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 12.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-1058
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .