- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01334372
Intensywne leczenie ambulatoryjne dla weteranów samobójczych (CAMS)
12 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: VA Eastern Colorado Health Care System
Intensywne leczenie ambulatoryjne weteranów ze skłonnościami samobójczymi: randomizowane badanie kliniczne i analiza wykonalności
To badanie jest studium wykonalności przeprowadzonym w warunkach leczenia ambulatoryjnego VA.
Badanie ma na celu przetestowanie wykonalności wdrożenia nowatorskiego sposobu pracy z pacjentami z tendencjami samobójczymi, Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS).
Głównym celem proponowanego projektu jest ustalenie, czy możliwe jest przeszkolenie klinicystów pracujących w Klinice Zdrowia Psychicznego w Centrum Medycznym Denver VA (VAMC) w zakresie wykorzystania tej ramy terapeutycznej.
Ten projekt jest niezwykle aktualny w stosunku do oczekiwań przyszłych zwiększonych wymagań klinicznych wśród weteranów operacji Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) wysokiego ryzyka, którzy mogą popełnić samobójstwo w nadchodzących latach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Visn 19 Mirecc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samobójstwo potwierdzone podczas regularnego wywiadu dotyczącego zdrowia psychicznego lub w momencie przyjęcia.
- W wieku powyżej 18 lat.
- Nowi lub powracający pacjenci do VA MHC.
- Mieszkania w większym regionie metropolitalnym Denver w czasie trwania leczenia.
- Gotowość do podróży do ECHCS Denver VAMC w czasie innym niż zaplanowane wizyty terapeutyczne w celu przeprowadzenia dalszych działań oceniających.
Kryteria wyłączenia:
- Psychoza, która zakłócałaby zdolność osoby do wyrażenia świadomej zgody.
- Nieuchronne samobójstwo z koniecznością natychmiastowej hospitalizacji psychiatrycznej, jak zdefiniowano powyżej w sekcji Podstawowe informacje, w czasie przyjęcia MH.
- Aktualny stan przymusowej hospitalizacji psychiatrycznej.
- Niemożność odpowiedniego udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące procedury świadomej zgody. Zobacz sekcję Kwestie dotyczące zgody specjalnej poniżej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle (TAU) opieka ambulatoryjna będzie składać się z istniejących ambulatoryjnych praktyk klinicznych stosowanych w Klinice Zdrowia Psychicznego.
|
|
|
Eksperymentalny: KAMERY
Po pierwsze, jak omówiono powyżej, samobójstwo jest przedmiotem leczenia, a nie jednym z wielu leczonych objawów.
Drugi to nacisk na współpracę pacjenta i terapeuty w leczeniu, a nie na dyktowanie przez terapeutę, jak przebiega terapia.
Poza tymi dwoma podstawowymi założeniami, każdy terapeuta może swobodnie wykorzystywać swoje aktualne umiejętności kliniczne do prowadzenia psychoterapii.
|
Po pierwsze, jak omówiono powyżej, samobójstwo jest przedmiotem leczenia, a nie jednym z wielu leczonych objawów.
Drugi to nacisk na współpracę pacjenta i terapeuty w leczeniu, a nie na dyktowanie przez terapeutę, jak przebiega terapia.
Poza tymi dwoma podstawowymi założeniami, każdy terapeuta może swobodnie wykorzystywać swoje aktualne umiejętności kliniczne do prowadzenia psychoterapii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa A Brenner, PhD, Visn 19 Mirecc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-1058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na KAMERY
-
Louisville VA Medical CenterRocky Mountain MIRECC for Suicide PreventionZakończonySamobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAUniversity of Florida; The Catholic University of AmericaZakończony
-
Nationwide Children's HospitalThe Catholic University of AmericaZakończonyMyśli samobójcze | Samobójstwo, próbaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAMayo Clinic; Aurora Health Care; The Catholic University of America; Harborview... i inni współpracownicyZakończonySamobójstwoStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySamobójstwoStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyMyśli samobójcze | Próba samobójczaStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Groźba samobójstwa | Samobójstwo i samookaleczenie | Próby samobójczeStany Zjednoczone
-
Tatiana Falcone, MDNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; National...Rekrutacyjny
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention i inni współpracownicyNieznany